- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05392621
Stresshantering hos högskolestudenter
Optimera stresshantering hos högskolestudenter
Stress definieras som ett svar på ens utvärdering av fysiska, känslomässiga eller miljömässiga utmaningar eller krav. Även om upplevelsen av stress är vanligt, är kronisk exponering för höga nivåer av stress förknippad med en mängd negativa sammanhängande psykologiska, fysiologiska och beteendemässiga resultat. Psykiska problem som ångest och depression har en hög korrelation med stress. Dessutom tros kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar också vara relaterade till stress. Till exempel visar forskning att stress ökar blodfetterna genom att ändra kolesterolnivåer som så småningom leder till arteriell trombos och stroke.
Även om stress påverkar individer över hela deras livslängd, möter högskolestudenter en unik kombination av akademiska och livsutmaningar som förvärrar deras upplevelse av stress, vilket gör dem mycket mottagliga för höga nivåer av stress. Dessutom kan tekniska framsteg som sociala medier vara en källa till kronisk stress för många. Eftersom exponering för höga nivåer av ihållande stress sannolikt kommer att predisponera unga vuxna för en livstid av dålig hälsa och ohälsosamt beteende, är detta särskilt viktigt för att hitta låga effekter och uppnåbara metoder för stresshantering för denna befolkning.
Även om en betydande mängd litteratur har behandlat stressreducerande tekniker, fokuserar de flesta studier hittills på interventionseffekter som ackumuleras under månaders exponering, med många stresshanteringsprogram som varar i minst 8 veckor. Tidigare forskning har funnit att interventioner med yoga, progressiv muskelavslappning (PMR) och djupandningsövningar (DBE) avsevärt minskar stressnivåerna. Relationen mellan yoga och stressreduktion har varit särskilt konsekvent i studier. Det har föreslagits att mindfulness kan vara den aktiva agenten i sådana program. Intressant nog fann Fountain et al., (2019) att ett enda 20-minuters yogapass minskade stressnivåerna hos högskolestudenter avsevärt. Detta väcker frågan om yoga, PMR och/eller DBE kräver upprepad exponering för att ge användbara stressreducerande effekter, eller om fördelar kan erhållas i en enda session. Om så är fallet kommer högskolestudenter som inte kan engagera sig i ett 8-veckors program fortfarande dra enorm nytta av en verktygslåda med stressreducerande tekniker, särskilt under högstressperioder (t.ex. finaler).
Syftet med denna studie är att undersöka huruvida en akut anfall av yoga, PMR och DBE, levererad ensam och i kombination, är genomförbara och acceptabla komponenter i ett stressreduceringsprogram för ensession för högskolestudenter, och att utforska initiala effekter på påfrestning. Vi kommer att använda en effektiv faktoriell design för att samla in data om genomförbarheten och acceptansen av var och en av dessa tre komponenter, och för att utforska de initiala huvudsakliga effekterna på stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter på grundutbildningen
- I åldern 18-24 år
- Kan delta i fysisk aktivitet enligt bedömningen via frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q+)
- Villig att ge samtycke och delta i en enda stressinterventionssession på upp till 60 minuter
- Godkänn alla studieprocedurer och bedömningar
Exklusions kriterier:
- Utanför 18-24 års ålder
- Kan inte på ett säkert sätt delta i fysisk aktivitet
- Inte en student vid Wake Forest University
- Ovillig att slutföra studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga+Progressiv muskelavslappning+Djupa andning
Deltagarna deltar i en enda session som kombinerar yoga, progressiv muskelavslappning och djupandning.
|
En enda Hatha yoga session utformad för att stödja stresshantering.
Ett enda träningspass för djup andning utformad för att framkalla avslappning och för att hjälpa till med stresshantering.
En enda session med progressiv muskelavslappning utformad för att framkalla avslappning.
|
Experimentell: Yoga+Progressiv muskelavslappning
Deltagarna deltar i en enda session som kombinerar yoga och progressiv muskelavslappning
|
En enda Hatha yoga session utformad för att stödja stresshantering.
En enda session med progressiv muskelavslappning utformad för att framkalla avslappning.
|
Experimentell: Yoga+Djupa andning
Deltagarna deltar i en enda session som kombinerar yoga och djupandning.
|
En enda Hatha yoga session utformad för att stödja stresshantering.
Ett enda träningspass för djup andning utformad för att framkalla avslappning och för att hjälpa till med stresshantering.
|
Experimentell: Yoga
Deltagarna deltar i ett enda yogapass.
|
En enda Hatha yoga session utformad för att stödja stresshantering.
|
Experimentell: Progressiv muskelavslappning+djupandning
Deltagarna deltar i en enda session som kombinerar progressiv muskelavslappning och djupandning.
|
Ett enda träningspass för djup andning utformad för att framkalla avslappning och för att hjälpa till med stresshantering.
En enda session med progressiv muskelavslappning utformad för att framkalla avslappning.
|
Experimentell: Progressiv muskelavslappning
Deltagarna deltar i en enda session av progressiv muskelavslappning.
|
En enda session med progressiv muskelavslappning utformad för att framkalla avslappning.
|
Experimentell: Djupandning
Deltagarna deltar i en enda session med djupandning.
|
Ett enda träningspass för djup andning utformad för att framkalla avslappning och för att hjälpa till med stresshantering.
|
Sham Comparator: Lugnt sittande
Deltagarna engagerar sig i ett avslappningstillstånd med låg beröring.
|
En enda session av lugnt sittande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekryteringsutbyte
Tidsram: Baslinje
|
Antal samtyckt/nummer kontaktat
|
Baslinje
|
Genomförandefrekvens
Tidsram: Dagen efter sessionen
|
Antal slutfört/nummer samtyckt
|
Dagen efter sessionen
|
Acceptans av interventionen enligt undersökning
Tidsram: Slut på session
|
Feedbackundersökning av aspekter av programdeltagarna tyckte om och ogillade
|
Slut på session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd acceptans av interventionspaketet enligt bedömningen av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Slut på session
|
En undersökning med fyra punkter som bedömer hur godtagbart en kombination av interventionskomponenter är
|
Slut på session
|
Upplevd genomförbarhet av att leverera interventionen enligt bedömningen av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: Slut på session
|
En undersökning med fyra punkter som bedömer den upplevda genomförbarheten av en kombination av interventionskomponenter
|
Slut på session
|
Upplevd lämplighet av interventionspaketet enligt bedömningen av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Slut på session
|
En undersökning med fyra punkter som bedömer den upplevda lämpligheten av en kombination av interventionskomponenter
|
Slut på session
|
Upplevd stress
Tidsram: Förintervention, omedelbart före den enstaka interventionssessionen, omedelbart efter avslutad enstaka interventionssession och 1 dag efter den enstaka interventionssessionen
|
The Perceived Stress Scale: En 10-punktsskala som bedömer deltagarnas upplevda stress med slutpoängen mellan 0 och 40 så att högre poäng återspeglar mer stress.
|
Förintervention, omedelbart före den enstaka interventionssessionen, omedelbart efter avslutad enstaka interventionssession och 1 dag efter den enstaka interventionssessionen
|
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Förintervention, omedelbart före den enstaka interventionssessionen, omedelbart efter avslutad enstaka interventionssession och 1 dag efter den enstaka interventionssessionen
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): En bedömning av 20 punkter av både positiv och negativ påverkan.
De slutliga poängen ges på två underskalor (positiv affekt och negativ affekt) som sträcker sig från 10-50 så att lägre poäng representerar mindre av det affektiva tillståndet (d.v.s. mindre positiv eller negativ affekt) och 50 representerar mer av det affektiva tillståndet (dvs. mer positiv eller negativ effekt).
|
Förintervention, omedelbart före den enstaka interventionssessionen, omedelbart efter avslutad enstaka interventionssession och 1 dag efter den enstaka interventionssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00024664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike