- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392621
Stresshåndtering hos universitetsstuderende
Optimering af stresshåndtering hos universitetsstuderende
Stress er defineret som en reaktion på ens vurdering af fysiske, følelsesmæssige eller miljømæssige udfordringer eller krav. Mens oplevelsen af stress er almindelig, er kronisk eksponering for høje niveauer af stress forbundet med et væld af negative indbyrdes forbundne psykologiske, fysiologiske og adfærdsmæssige resultater. Psykiske problemer som angst og depression har en høj sammenhæng med stress. Derudover menes kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme også at være relateret til stress. For eksempel viser forskning, at stress øger blodlipiderne ved at ændre kolesterolniveauet, hvilket i sidste ende fører til arteriel trombose og slagtilfælde.
Mens stress påvirker individer på tværs af deres levetid, står universitetsstuderende over for en unik kombination af akademiske udfordringer og livsudfordringer, der forværrer deres oplevelse af stress, hvilket gør dem meget modtagelige for høje niveauer af stress. Derudover kan teknologiske fremskridt såsom sociale medier være en kilde til kronisk stress for mange. Da udsættelse for høje niveauer af vedvarende stress sandsynligvis vil prædisponere unge voksne for et helt liv med dårligt helbred og usund adfærd, er dette særligt bydende nødvendigt for at finde lav effekt og opnåelige metoder til stresshåndtering for denne befolkning.
Selvom en betydelig mængde litteratur har behandlet stressreduktionsteknikker, fokuserer de fleste undersøgelser til dato på interventionseffekter, der akkumuleres over måneders eksponering, med mange stresshåndteringsprogrammer, der varer mindst 8 uger. Tidligere forskning har fundet ud af, at interventioner med yoga, progressiv muskelafspænding (PMR) og dyb vejrtrækningsøvelse (DBE) reducerer stressniveauet betydeligt. Forholdet mellem yoga og stressreduktion har været særligt konsistent på tværs af undersøgelser. Det er blevet foreslået, at mindfulness kan være den aktive agent i sådanne programmer. Spændende nok fandt Fountain et al., (2019) en enkelt 20-minutters yogasession signifikant nedsatte stressniveauer hos universitetsstuderende. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt yoga, PMR og/eller DBE kræver gentagen eksponering for at give nyttige stressreducerende effekter, eller om fordele kan opnås i en enkelt session. Hvis det er tilfældet, vil universitetsstuderende, der ikke er i stand til at forpligte sig til et 8-ugers program, stadig have stor gavn af en værktøjskasse med stressreduktionsteknikker, især i perioder med høj stress (f.eks. finaler).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et akut anfald af yoga, PMR og DBE, leveret alene og i kombination, er gennemførlige og acceptable komponenter i et stressreduktionsprogram på en enkelt session for universitetsstuderende, og at udforske indledende effekter på stress. Vi vil bruge et effektivt faktorielt design til at indsamle data om gennemførligheden og acceptablen af hver af disse tre komponenter og til at udforske de indledende hovedeffekter på stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
- I alderen 18-24 år
- I stand til at deltage i fysisk aktivitet som vurderet via spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+)
- Villig til at give samtykke og deltage i en enkelt stressinterventionssession på op til 60 minutter
- Accepter alle undersøgelsesprocedurer og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Uden for 18-24 års alderen
- Ude af stand til sikkert at deltage i fysisk aktivitet
- Ikke en bachelorstuderende ved Wake Forest University
- Uvillig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga+Progressiv muskelafspænding+dyb vejrtrækning
Deltagerne deltager i en enkelt session, der kombinerer yoga, progressiv muskelafspænding og dyb vejrtrækning.
|
En enkelt Hatha yoga session designet til at understøtte stresshåndtering.
En enkelt dyb vejrtrækningsøvelse designet til at fremkalde afslapning og til at hjælpe med stresshåndtering.
En enkelt session med progressiv muskelafspænding designet til at fremkalde afslapning.
|
Eksperimentel: Yoga+Progressiv muskelafspænding
Deltagerne deltager i en enkelt session, der kombinerer yoga og progressiv muskelafspænding
|
En enkelt Hatha yoga session designet til at understøtte stresshåndtering.
En enkelt session med progressiv muskelafspænding designet til at fremkalde afslapning.
|
Eksperimentel: Yoga+dyb vejrtrækning
Deltagerne deltager i en enkelt session, der kombinerer yoga og dyb vejrtrækning.
|
En enkelt Hatha yoga session designet til at understøtte stresshåndtering.
En enkelt dyb vejrtrækningsøvelse designet til at fremkalde afslapning og til at hjælpe med stresshåndtering.
|
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne deltager i en enkelt yogasession.
|
En enkelt Hatha yoga session designet til at understøtte stresshåndtering.
|
Eksperimentel: Progressiv muskelafspænding+dyb vejrtrækning
Deltagerne deltager i en enkelt session, der kombinerer progressiv muskelafspænding og dyb vejrtrækning.
|
En enkelt dyb vejrtrækningsøvelse designet til at fremkalde afslapning og til at hjælpe med stresshåndtering.
En enkelt session med progressiv muskelafspænding designet til at fremkalde afslapning.
|
Eksperimentel: Progressiv muskelafspænding
Deltagerne deltager i en enkelt session med progressiv muskelafspænding.
|
En enkelt session med progressiv muskelafspænding designet til at fremkalde afslapning.
|
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning
Deltagerne deltager i en enkelt session med dyb vejrtrækning.
|
En enkelt dyb vejrtrækningsøvelse designet til at fremkalde afslapning og til at hjælpe med stresshåndtering.
|
Sham-komparator: Stille siddende
Deltagerne engagerer sig i en lav-touch afspændingstilstand.
|
En enkelt session med stille siddende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekrutteringsudbytte
Tidsramme: Baseline
|
Antal godkendt/nummer kontaktet
|
Baseline
|
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Dagen efter sessionen
|
Antal afsluttet/nummer godkendt
|
Dagen efter sessionen
|
Acceptabiliteten af interventionen vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: Slut på session
|
Feedbackundersøgelse af aspekter af programdeltagerne nød og ikke kunne lide
|
Slut på session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet accept af interventionspakken som vurderet af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Slut på session
|
En 4-punkts undersøgelse, der vurderer opfattet accept af en kombination af interventionskomponenter
|
Slut på session
|
Opfattet gennemførlighed af at levere interventionen som vurderet af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Slut på session
|
En 4-punkts undersøgelse, der vurderer den opfattede gennemførlighed af en kombination af interventionskomponenter
|
Slut på session
|
Opfattet hensigtsmæssighed af interventionspakken som vurderet af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Slut på session
|
En 4-element undersøgelse, der vurderer den opfattede hensigtsmæssighed af en kombination af interventionskomponenter
|
Slut på session
|
Opfattet stress
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart før den enkelte interventionssession, umiddelbart efter afslutningen af den enkelte interventionssession og 1 dag efter den enkelte interventionssession
|
The Perceived Stress Scale: En 10-punkts skala, der vurderer deltagernes opfattede stress med slutscore, der falder mellem 0 og 40, således at højere score afspejler mere stress.
|
Præ-intervention, umiddelbart før den enkelte interventionssession, umiddelbart efter afslutningen af den enkelte interventionssession og 1 dag efter den enkelte interventionssession
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart før den enkelte interventionssession, umiddelbart efter afslutningen af den enkelte interventionssession og 1 dag efter den enkelte interventionssession
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): En 20-elements vurdering af både positiv og negativ affekt.
De endelige score gives på to underskalaer (positiv affekt og negativ affekt), der spænder fra 10-50, således at lavere score repræsenterer mindre af den affektive tilstand (dvs. mindre positiv eller negativ affekt) og 50 repræsenterer mere af den affektive tilstand (dvs. mere positiv eller negativ påvirkning).
|
Præ-intervention, umiddelbart før den enkelte interventionssession, umiddelbart efter afslutningen af den enkelte interventionssession og 1 dag efter den enkelte interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00024664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Colorado State UniversityAfsluttet