Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální stimulace spermatogeneze

17. října 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Hormonální stimulace spermatogeneze u neobstrukční azoospermie

Urologové a reprodukční specialisté jsou často zpochybňováni, když čelí pacientům s vážnými scénáři mužské neplodnosti. Zejména léčba mužů s NOA vyžaduje hlubší vhled. V takových případech, .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hormonální stimulace spermatogeneze se stále zkoumá. Stále je tedy málo znalostí o typu pacienta, který by mohl mít prospěch z lékařské léčby, optimální medikace,

režim a trvání léčby. U mužské neplodnosti, indukce pro léčbu folikuly stimulujícím hormonem (FSH) při indukci a udržení spermatogeneze u pacientů s hypogonadotopickým hypogonaismem. Protože tito pacienti jsou normálně azoospermičtí bez stimulace gonadotropiny a během léčby testosteronem

Přítomnost vysokého počtu progresivně pohyblivých a normálně vytvořených spermií v ejakulátu během terapie exogenními gonadotropiny může experimentálně a v některých místech již klinicky rutinně vést k žádoucímu klinickému těhotenství u mnoha neplodných párů. Preparáty FSH se také používají k léčbě normogonadotopických infertilních mužů s idiopatickým postižením spermatogemeze.

Pulstilní GnRH nebo exogenní gonadotropiny se obvykle používají k indukci spermatogeneze a podpoře zvětšení varlat. Režim náhrady gonadotropinů zahrnuje počáteční použití lidského choriového gonadotropinu (HCG) po dobu 6 až 12 měsíců a poté přidání FSH nebo lidských menopauzálních gonadotropinů (HMG) až do těhotenství

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qinā, Egypt
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s primární neplodností v důsledku neobstrukční azoospermie ve dvou semenných analýzách

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s neobstrukční azoospermií s normální nebo nízkou hladinou FSH.
  2. Pacienti se sérovým testosteronem nižším než 3 nmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hormonální terapie
Podávání hormonální terapie (jako Beta HCG (5000 IU I.M) dvakrát týdně po dobu tří měsíců
Léčba spermatogeneze
Jiný: L-karnitinová skupina (kontrola)
Podávání L-karnitinu 1000 mg dvakrát denně po dobu tří měsíců
Léčba spermatogeneze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální léčba
Časové okno: od výchozího stavu až do 3 měsíců po dni léčby.
Asi 100 účastníků dostávalo Beta HCG (5000 IU I.M) dvakrát týdně k vyhodnocení účinku hormonální stimulace u pacientů s neobstrukční azoospermií
od výchozího stavu až do 3 měsíců po dni léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta-hCG

3
Předplatit