- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05483621
Hormonální stimulace spermatogeneze
Hormonální stimulace spermatogeneze u neobstrukční azoospermie
Přehled studie
Detailní popis
Hormonální stimulace spermatogeneze se stále zkoumá. Stále je tedy málo znalostí o typu pacienta, který by mohl mít prospěch z lékařské léčby, optimální medikace,
režim a trvání léčby. U mužské neplodnosti, indukce pro léčbu folikuly stimulujícím hormonem (FSH) při indukci a udržení spermatogeneze u pacientů s hypogonadotopickým hypogonaismem. Protože tito pacienti jsou normálně azoospermičtí bez stimulace gonadotropiny a během léčby testosteronem
Přítomnost vysokého počtu progresivně pohyblivých a normálně vytvořených spermií v ejakulátu během terapie exogenními gonadotropiny může experimentálně a v některých místech již klinicky rutinně vést k žádoucímu klinickému těhotenství u mnoha neplodných párů. Preparáty FSH se také používají k léčbě normogonadotopických infertilních mužů s idiopatickým postižením spermatogemeze.
Pulstilní GnRH nebo exogenní gonadotropiny se obvykle používají k indukci spermatogeneze a podpoře zvětšení varlat. Režim náhrady gonadotropinů zahrnuje počáteční použití lidského choriového gonadotropinu (HCG) po dobu 6 až 12 měsíců a poté přidání FSH nebo lidských menopauzálních gonadotropinů (HMG) až do těhotenství
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s primární neplodností v důsledku neobstrukční azoospermie ve dvou semenných analýzách
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neobstrukční azoospermií s normální nebo nízkou hladinou FSH.
- Pacienti se sérovým testosteronem nižším než 3 nmol/l.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina hormonální terapie
Podávání hormonální terapie (jako Beta HCG (5000 IU I.M) dvakrát týdně po dobu tří měsíců
|
Léčba spermatogeneze
|
Jiný: L-karnitinová skupina (kontrola)
Podávání L-karnitinu 1000 mg dvakrát denně po dobu tří měsíců
|
Léčba spermatogeneze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hormonální léčba
Časové okno: od výchozího stavu až do 3 měsíců po dni léčby.
|
Asi 100 účastníků dostávalo Beta HCG (5000 IU I.M) dvakrát týdně k vyhodnocení účinku hormonální stimulace u pacientů s neobstrukční azoospermií
|
od výchozího stavu až do 3 měsíců po dni léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abd-Elmo'men
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beta-hCG
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Rektální/análníSpojené státy
-
Biora Therapeutics, Inc.Nábor
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Fujian Cancer HospitalDokončenoRecidivující rakovina nosohltanuČína
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkUkončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko
-
Hannover Medical SchoolCorscience, Inc.DokončenoTransplantace plicNěmecko