- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05483621
Hormonalna stymulacja spermatogenezy
Hormonalna stymulacja spermatogenezy w nieobturacyjnej azoospermii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hormonalna stymulacja spermatogenezy jest nadal badana. Tak więc nadal istnieje niewielka wiedza na temat rodzaju pacjenta, który może odnieść korzyść z leczenia, optymalnego leczenia,
schemat i czas trwania leczenia. W niepłodności męskiej indukcja leczenia hormonem folikulotropowym (FSH) w indukcji i podtrzymaniu spermatogenezy u pacjentki z hipogonaizmem hipogonadotopowym. Ponieważ ci pacjenci są zwykle azoospermią bez stymulacji gonadotropinami i podczas terapii testosteronem
Obecność dużej liczby progresywnie ruchliwych i normalnie ukształtowanych plemników w ejakulacie podczas egzogennej terapii gonadotropinami może skutkować pożądaną ciążą kliniczną u wielu niepłodnych par na zasadzie eksperymentalnej, aw niektórych miejscach już w rutynowej praktyce klinicznej. Preparaty FSH stosuje się również w leczeniu niepłodności normogonadotopowej u mężczyzn z idiopatycznym zaburzeniem spermatogemezy.
Pulstile GnRH lub egzogenne gonadotropiny są zwykle stosowane w celu wywołania spermatogenezy i pobudzenia powiększenia jąder. Schemat zastępowania gonadotropinami obejmuje początkowe stosowanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) przez 6 do 12 miesięcy, a następnie dodanie FSH lub ludzkich gonadotropin menopauzalnych (HMG) do ciąża
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z pierwotną niepłodnością spowodowaną nieobturacyjną azoospermią w dwóch analizach nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieobturacyjną azoospermią z prawidłowym lub niskim poziomem FSH.
- Pacjenci ze stężeniem testosteronu w surowicy poniżej 3 nmol/l.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa terapii hormonalnej
Podawanie terapii hormonalnej (jako Beta HCG (5000 IU IM) dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące
|
Leczenie spermatogenezy
|
Inny: Grupa L-karnityny (kontrola)
Podawanie L-karnityny 1000 mg dwa razy dziennie przez trzy miesiące
|
Leczenie spermatogenezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Leczenie hormonalne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia.
|
Około 100 uczestników otrzymujących Beta HCG (5000 IU I.M) dwa razy w tygodniu w celu oceny wpływu stymulacji hormonalnej u pacjentów z azoospermią nieobstrukcyjną
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abd-Elmo'men
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... i inni współpracownicyNieznanyNieobturacyjna azoospermiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...ZakończonyNieobturacyjna azoospermiaDania, Szwecja
-
Acibadem UniversityZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjnaIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | OligozoospermiaSingapur
-
NYU Langone HealthWycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Stem Cells ArabiaNieznanyNieobturacyjna azoospermiaJordania
Badania kliniczne na Beta-hCG
-
Royan InstituteZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutacyjny
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...ZakończonyNiedoczynność tarczycy | Związane z ciążą | Tarczyca | Niedobór jodu | DysfunkcjaIndyk
-
Organon and CoZakończony
-
Quidel CorporationZakończony
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalZakończonyBezpłodność | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
IBSA Institut Biochimique SAZakończony