Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna stymulacja spermatogenezy

17 października 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Hormonalna stymulacja spermatogenezy w nieobturacyjnej azoospermii

Urolodzy i specjaliści od reprodukcji często stają przed wyzwaniem, gdy mają do czynienia z pacjentami z poważnymi scenariuszami niepłodności męskiej. W szczególności leczenie mężczyzn z NOA wymaga głębszego wglądu. W takich sprawach, .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hormonalna stymulacja spermatogenezy jest nadal badana. Tak więc nadal istnieje niewielka wiedza na temat rodzaju pacjenta, który może odnieść korzyść z leczenia, optymalnego leczenia,

schemat i czas trwania leczenia. W niepłodności męskiej indukcja leczenia hormonem folikulotropowym (FSH) w indukcji i podtrzymaniu spermatogenezy u pacjentki z hipogonaizmem hipogonadotopowym. Ponieważ ci pacjenci są zwykle azoospermią bez stymulacji gonadotropinami i podczas terapii testosteronem

Obecność dużej liczby progresywnie ruchliwych i normalnie ukształtowanych plemników w ejakulacie podczas egzogennej terapii gonadotropinami może skutkować pożądaną ciążą kliniczną u wielu niepłodnych par na zasadzie eksperymentalnej, aw niektórych miejscach już w rutynowej praktyce klinicznej. Preparaty FSH stosuje się również w leczeniu niepłodności normogonadotopowej u mężczyzn z idiopatycznym zaburzeniem spermatogemezy.

Pulstile GnRH lub egzogenne gonadotropiny są zwykle stosowane w celu wywołania spermatogenezy i pobudzenia powiększenia jąder. Schemat zastępowania gonadotropinami obejmuje początkowe stosowanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) przez 6 do 12 miesięcy, a następnie dodanie FSH lub ludzkich gonadotropin menopauzalnych (HMG) do ciąża

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Qinā, Egipt
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z pierwotną niepłodnością spowodowaną nieobturacyjną azoospermią w dwóch analizach nasienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieobturacyjną azoospermią z prawidłowym lub niskim poziomem FSH.
  2. Pacjenci ze stężeniem testosteronu w surowicy poniżej 3 nmol/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii hormonalnej
Podawanie terapii hormonalnej (jako Beta HCG (5000 IU IM) dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące
Leczenie spermatogenezy
Inny: Grupa L-karnityny (kontrola)
Podawanie L-karnityny 1000 mg dwa razy dziennie przez trzy miesiące
Leczenie spermatogenezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie hormonalne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia.
Około 100 uczestników otrzymujących Beta HCG (5000 IU I.M) dwa razy w tygodniu w celu oceny wpływu stymulacji hormonalnej u pacjentów z azoospermią nieobstrukcyjną
od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna

Badania kliniczne na Beta-hCG

3
Subskrybuj