Posouzení vizuálního výkonu čoček Hanita Nitrooční čočka „Intensity SL“.

Kritéria pro zařazení:

• • Věk nad 45 let a do 75 let.

  • Pacienti s oboustrannou kataraktou související s věkem vyžadují oboustrannou fakoemulzifikační kombinovanou implantaci nitrooční čočky;
  • Vypočítaná síla nitrooční čočky je v rozsahu 15–30 dioptrií (přibližný rozsah axiálních délek: 21–25,5 mm)

  • Normální rohovky s rohovkovým astigmatismem pod následující hodnotou:

    1. 1 D, pokud platí pravidlo (strmá osa je vertikální, mezi 60-120⁰)
    2. 0,4 D, pokud je to v rozporu s pravidlem (strmá osa je vodorovná, 0-30⁰ nebo 150-180⁰)
    3. 0,7 D, pokud je šikmý (ne jeden z výše uvedených případů)
  • Očekávaná pooperační nejlépe korigovaná zraková ostrost bude 0,3 logMAR nebo lepší.
  • Pacient motivovaný pro Intensity SL IOL po screeningu chirurgem.
  • Je možná vizualizace očního pozadí.
  • Absence onemocnění sítnice nebo zrakového nervu
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Kterákoli z následujících podmínek způsobí, že subjekt nebude způsobilý k zahrnutí do analýzy:

  • Předchozí operace oka/rohovky, která může ovlivnit přesnost lomu nebo ostrost vidění.
  • Abnormality tobolky nebo zonuly, které mohou ovlivnit pooperační centraci nebo sklon čočky (např. pseudoexfoliační syndrom, chronická uveitida, Marfanův syndrom)
  • Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli očního onemocnění, které může ovlivnit zrakovou ostrost (tj. nekontrolovaný glaukom, poškození oka, patologie rohovky, patologie sítnice obecně a patologie makuly zvláště, diabetická retinopatie, uveitida, aniridie nebo atrofie duhovky, patologie sklivce (mohou být zahrnuti pacienti s odloučeným sklivcem nebo plovoucími pohyby).
  • Rubeola katarakta.
  • Amblyopie
  • Výrazně suché oko
  • Jakékoli jiné oční onemocnění, které může predisponovat subjekt k budoucím komplikacím nebo může kontraindikovat implantaci čočky Intensity SL.
  • Abnormality zornice (nereaktivní, tonické zorničky, abnormálně tvarované zornice nebo zorničky, které se za mezopických/skotopických podmínek nerozšíří alespoň o 3,5 mm)
  • Pacienti s průměrem zornice větším než 4 mm ve fotopických podmínkách.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v průběhu studie.
  • Alergie nebo intolerance na požadované studované léky (včetně antibiotik).
  • Subjekty účastnící se souběžného klinického hodnocení nebo pokud se během posledních 30 dnů účastnily oftalmologického klinického hodnocení.
  • Traumatická katarakta.