Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadián jako prognostický faktor pro radiační odezvu u rakoviny děložního čípku

20. srpna 2022 aktualizováno: Irwan Ramli, Sp.Onk. Rad(K), Indonesia University

Vliv radiačních vzorců sledujících cirkadiánní rytmus na odpověď radioterapie rakoviny děložního čípku : Melatonin jako radiosenzitivita a biologický marker

Studie byla Randomizovaná klinická studie (RCT) nebo klinická studie srovnávající výsledky radiační léčby 2 léčebných skupin, tj. skupin subjektů ozařovaných ráno a odpoledne, za účelem kontroly hladin melatoninu u pacientek s rakovinou děložního čípku. Protože je známo, že funkce melatoninu je antiproliferační látka nebo hormon, indukuje apoptózu, inhibuje invazi a metastázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s rakovinou děložního čípku stadium IIB-IIIB (FIGO)
  • žádná předchozí léčba
  • výsledky histopatologického vyšetření spinocelulárního karcinomu (SCC)
  • KPS > 70 s hladinami Hb > 10 g %,

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastázy a lokálně rozšířené do přilehlé zdravé tkáně (močový měchýř nebo konečník).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ranní záření
Aktivní komparátor: Odpolední záření
Záření: Odpolední záření
Melatonin, hormon epifýzy, jehož hladiny jsou charakteristické pro cirkadiánní vzorce, regulované nízkými hladinami vylučování v odpoledních hodinách, postupně stoupá během noci, vrcholí za svítání a odpoledne a pozdě odpoledne klesá. Mnoho studií prokazuje funkci a potenciál melatoninu jako cirkadiánních biomarkerů a dobře koreluje se vznikem rakoviny. Funkce melatoninu je antiproliferační látka nebo hormon, indukuje apoptózu, inhibuje invazi a metastázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační odezva
Časové okno: Čtyři týdny po dokončení ozařování
Hodnotili jsme změnu velikosti nádoru mezi počátečním vyšetřením a čtvrtým týdnem po dokončení ozařování, abychom klasifikovali odpověď nádoru na základě modifikovaných kritérií WHO, která byla kategorizována jako dobrá odpověď nebo špatná odpověď.
Čtyři týdny po dokončení ozařování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irwan Ramli, MD, Department of Radiation Oncology Cipto Mangunkusumo Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27/PT02.FK/ETIK/2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

vyžádáno e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpolední záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit