Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circadian som en prognostisk faktor för strålningsrespons vid livmoderhalscancer

20 augusti 2022 uppdaterad av: Irwan Ramli, Sp.Onk. Rad(K), Indonesia University

Inverkan av strålningsmönster som följer dygnsrytmen på respons av strålbehandling av livmoderhalscancer: Melatonin som en strålkänslighet och biologisk markör

Studien var en randomiserad klinisk prövning (RCT) eller klinisk prövning som jämförde resultaten av strålbehandling av 2 behandlingsgrupper, dvs försöksgrupper bestrålade på morgonen och på eftermiddagen, för att kontrollera melatoninnivåer hos patienter med livmoderhalscancer. Eftersom det är känt att funktionen av melatonin är som en antiproliferation substans eller hormon, inducerar apoptos, hämmar invasion och metastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • livmoderhalscancerpatienter stadium IIB-IIIB (FIGO)
  • ingen tidigare behandling
  • histopatologiska undersökningsresultat av skivepitelcancer (SCC)
  • KPS > 70 med nivåer av Hb > 10 g%,

Exklusions kriterier:

  • Fjärrmetastaser och lokalt spridd till den intilliggande friska vävnaden (urinblåsan eller ändtarmen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Morgonstrålning
Aktiv komparator: Eftermiddagsstrålning
Strålning: Eftermiddagsstrålning
Melatonin, ett hormon i tallkottkörteln, vars nivåer är karakteristiska för dygnsmönster, regleras med låga nivåer av utsöndring på eftermiddagen, stiger gradvis under natten, toppar i gryningen och faller tillbaka på eftermiddagen och sen eftermiddag. Många studier bevisar funktionen och potentialen hos melatonin som dygnsbiomarkörer och väl korrelerade med utvecklingen av cancer. Melatoninets funktion är som ett antiproliferationsämne eller hormon, inducerar apoptos, hämmar invasion och metastaser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsrespons
Tidsram: Fyra veckor efter avslutad strålning
Vi bedömde förändringen i tumörstorlek mellan den första undersökningen och den fjärde veckan efter avslutad bestrålning, för att klassificera tumörsvaret baserat på de modifierade WHO-kriterierna som kategoriserades som bra svar eller dåligt svar.
Fyra veckor efter avslutad strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Irwan Ramli, MD, Department of Radiation Oncology Cipto Mangunkusumo Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27/PT02.FK/ETIK/2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

efterfrågas via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Eftermiddagsstrålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera