Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dexamethasonu při léčbě syndromu aspirace mekonia

25. srpna 2022 aktualizováno: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Cíl: Zjistit účinnost dexametazonu v léčbě syndromu aspirace mekonia.

Design studie: Randomizovaná kontrolní studie. Místo a doba trvání: Služby nemocnice, Novorozenecké oddělení, Lahore. V období od 1. ledna do 30. června 2021.

Materiál a metody Celkem 100 novorozenců bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A (n=50) byla léčena dexamethasonem (případy) a skupina B (n=50) sloužila jako kontrola. Dexamethason byl podáván v dávce 0,2 mg/kg, 12 hodin po dobu 7 dnů po potvrzení diagnózy. Kojenci přítomní v klinické studii byli hodnoceni podle délky ventilace (invazivní a neinvazivní), oxygenoterapie a pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla analyzována ve statistické analýze SPSS verze 23. Průměry a směrodatná odchylka byly vypočteny pro dobu trvání neinvazivní a invazivní ventilace, pobyt v nemocnici a oxygenoterapii. Byl aplikován nezávislý výběrový T test a hodnota < 0,05 byla považována za významnou. Zatímco frekvence a procenta byly brány pro pohlaví, gestaci, způsob porodu a výsledek MAS a byl použit Chí-kvadrát test a hodnota p < 0,05 byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Services Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti v termínu a po termínu, které splnily operační definici MAS (vrozené)
  2. Prezentace do 24 hodin života

Kritéria vyloučení:

  1. Předčasně narozené děti nebo děti s vrozenými vývojovými vadami
  2. Předčasně narozené děti nebo děti s dysmorfismem
  3. Předčasně narozené děti nebo děti s hypoxicko-ischemickou encefalopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (skupina dexamethason),
Skupině A (případová skupina) byl podáván dexamethason, tj. 0,2 mg na kg za den každých 12 hodin po dobu 7 dnů intravenózně. Všechny léčebné strategie byly v obou skupinách stejné, ale skupině A byl podáván steroid
Lék: Dexamethason
Randomizovaná klinická studie
Ostatní jména:
  • žádný dexamethason
Žádný zásah: Skupina B (kontrolní skupina)
Skupina B (kontrolní skupina), dostávala rutinní léčbu. Žádný dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní potřebných pro ventilaci u účastníků
Časové okno: 7 dní
Účelem studie bylo změřit počet dní potřebných pro ventilaci u účastníků
7 dní
Počet dní potřebných pro kyslíkovou terapii u účastníků
Časové okno: 7 dní
Účelem studie bylo změřit počet dní potřebných pro kyslíkovou terapii u účastníků
7 dní
Počet dní potřebných pro hospitalizaci účastníků
Časové okno: 7 dní
Účelem studie bylo změřit počet dní potřebných pro hospitalizaci účastníků
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Uzair Qureshi, FCPS, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/2021/771/SIMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost, sebe sama

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit