Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexamethason til behandling af Meconium Aspiration Syndrome

25. august 2022 opdateret af: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​dexamethason til behandling af meconium aspiration syndrom.

Studiedesign: Randomiseret kontrolforsøg. Sted og varighed: Servicehospital, neonatalafdeling, Lahore. I tidsrummet 1. januar til 30. juni 2021.

Materiale og metoder I alt 100 nyfødte blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe A (n=50) blev behandlet med dexamethason (tilfælde), og gruppe B (n=50) tjente som kontrol. Dexamethason blev givet i en dosis på 0,2 mg/kg, 12 timer i 7 dage efter bekræftelse af diagnosen. Spædbørn til stede i kliniske forsøg blev evalueret efter ventilationsvarighed (invasiv og ikke-invasiv), oxygenbehandling og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev analyseret i statistisk analyse SPSS version 23. Middel og standardafvigelse blev beregnet for varigheden af ​​non-invasiv og invasiv ventilation, hospitalsophold og iltbehandling. Uafhængig prøve T-test blev anvendt, og værdi < 0,05 blev taget som signifikant. Hvorimod frekvens og procenter blev taget for køn, drægtighed, leveringsmåde og resultat af MAS og Chi-square test blev anvendt, og p-værdi < 0,05 blev taget som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Term og post-term babyer, der opfyldte den operationelle definition af MAS (inborn)
  2. Præsenteres inden for 24 timer efter livet

Ekskluderingskriterier:

  1. For tidligt fødte børn eller babyer med medfødte misdannelser
  2. For tidligt fødte børn eller babyer med dysmorfi
  3. For tidligt fødte børn eller babyer med hypoxisk-iskæmisk encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (dexamethasongruppe),
Gruppe A (Case Group) fik dexamethason, dvs. 0,2 mg pr. kg pr. dag hver 12. time i 7 dage intravenøst. Alle behandlingsstrategier var ens i begge grupper, men steroid blev givet til gruppe A
Medicin: Dexamethason
Randomiseret klinisk forsøg
Andre navne:
  • ingen dexamethason
Ingen indgriben: Gruppe B (Kontrolgruppe)
Gruppe B (kontrolgruppe), modtog rutinebehandling. Ingen dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det antal dage, der kræves til ventilation hos deltagere
Tidsramme: 7 dage
Formålet med undersøgelsen var at måle antallet af dage, der kræves til ventilation hos deltagerne
7 dage
Antallet af dage, der kræves til iltbehandling hos deltagere
Tidsramme: 7 dage
Formålet med undersøgelsen var at måle antallet af dage, der kræves til iltbehandling hos deltagerne
7 dage
Det antal dage, der kræves for indlæggelse hos deltagere
Tidsramme: 7 dage
Formålet med undersøgelsen var at måle antallet af dage, der kræves for indlæggelse hos deltagerne
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Efterforskere

  • Studiestol: Uzair Qureshi, FCPS, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/2021/771/SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet, Selv

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner