Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av deksametason ved behandling av mekoniumaspirasjonssyndrom

25. august 2022 oppdatert av: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Mål: Å bestemme effekten av deksametason ved behandling av mekoniumaspirasjonssyndrom.

Studiedesign: Randomisert kontrollforsøk. Sted og varighet: Tjenestesykehus, Neonatal enhet, Lahore. I tidsrommet 1. januar til 30. juni 2021.

Materiale og metoder Totalt 100 nyfødte ble tilfeldig delt i to grupper. Gruppe A (n=50) ble behandlet med deksametason (tilfeller) og gruppe B (n=50) fungerte som kontroll. Deksametason ble gitt i doser på 0,2 mg/kg, 12 timer i 7 dager etter bekreftelse av diagnose. Spedbarn tilstede i kliniske studier ble evaluert etter ventilasjonsvarighet (invasiv og ikke-invasiv), oksygenbehandling og sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data ble analysert i statistisk analyse SPSS versjon 23. Gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet for varighet av ikke-invasiv og invasiv ventilasjon, sykehusopphold og oksygenbehandling. Uavhengig prøve T-test ble brukt og verdi < 0,05 ble tatt som signifikant. Mens frekvens og prosenter ble tatt for kjønn, svangerskap, fødselsmåte og utfall av MAS og Chi-square test ble brukt, og p-verdi < 0,05 ble tatt som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Termiske og post-term babyer som oppfylte den operasjonelle definisjonen av MAS (medfødt)
  2. Presenteres innen 24 timer etter livet

Ekskluderingskriterier:

  1. Premature babyer eller babyer med medfødte misdannelser
  2. Premature babyer eller babyer med dysmorfisme
  3. Premature babyer eller babyer med hypoksisk-iskemisk encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (deksametasongruppe),
Gruppe A (Case Group) ble gitt deksametason, dvs. 0,2 mg per kg per dag hver 12. time i 7 dager intravenøst. Alle behandlingsstrategier var like i begge grupper, men steroid ble gitt til gruppe A
Legemiddel: Deksametason
Randomisert klinisk studie
Andre navn:
  • ingen deksametason
Ingen inngripen: Gruppe B (kontrollgruppe)
Gruppe B (kontrollgruppe), fikk rutinebehandling. Ingen deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager nødvendig for ventilasjon hos deltakere
Tidsramme: 7 dager
Hensikten med studien var å måle antall dager nødvendig for ventilasjon hos deltakerne
7 dager
Antall dager som kreves for oksygenbehandling hos deltakerne
Tidsramme: 7 dager
Formålet med studien var å måle antall dager nødvendig for oksygenbehandling hos deltakerne
7 dager
Antall dager som kreves for sykehusinnleggelse hos deltakerne
Tidsramme: 7 dager
Hensikten med studien var å måle antall dager nødvendig for sykehusinnleggelse hos deltakerne
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Etterforskere

  • Studiestol: Uzair Qureshi, FCPS, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB/2021/771/SIMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effektivitet, selv

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere