- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05570500
Porovnání efektu online a konvenčního vzdělávání v oblasti ústního zdraví v Egyptě
Porovnání vlivu online výchovy o ústním zdraví s konvenční metodou na znalosti a praxi osobní ústní hygieny u skupiny dětí základních škol v Egyptě. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky online výchovy k ústnímu zdraví a konvenčních metod výchovy k ústnímu zdraví z hlediska jejich efektivity při zlepšování znalostí a praxe ústní hygieny u dětí základních škol v Egyptě.
Toto studium se provádí na dvou školách v Egyptě, ve 3. a 4. třídě. Učebny v každém ročníku budou náhodně rozděleny do každé ze dvou skupin (online a konvenční výchova k ústnímu zdraví). Dotazník, který hodnotí znalosti a postoj k péči o vlastní dutinu ústní, bude vypracován primárním výzkumníkem před a po sezeních výchovy k ústnímu zdraví. Předběžné a následné dotazníky budou porovnány z hlediska výsledků za účelem vyhodnocení účinnosti obou metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sherook Province
-
Cairo, Sherook Province, Egypt
- Futures language schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptští studenti 3. a 4. třídy.
- Věkový průměr 7-10 let.
- V současné době pobývá v Egyptě.
- Studenti i studenti.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
- Ti, kteří neumí anglicky nebo arabsky.
- Neegyptští
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina, konvenční skupina výchovy k ústnímu zdraví
|
Výchova k ústnímu zdraví, která si klade za cíl zlepšit jak znalosti dětí základních škol o bakteriích, kazech, počtu zubů, tvorbě plaku, tak postoje dětí základních škol ohledně techniky čištění zubů, počtu opakování za den, dietních pokynů k zamezení zubního kazu.
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina, online skupina výchovy k ústnímu zdraví
|
Výchova k ústnímu zdraví, která si klade za cíl zlepšit jak znalosti dětí základních škol o bakteriích, kazech, počtu zubů, tvorbě plaku, tak postoje dětí základních škol ohledně techniky čištění zubů, počtu opakování za den, dietních pokynů k zamezení zubního kazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv výchovy k ústnímu zdraví na znalosti o zdraví ústní dutiny u dětí základních škol ve věku 7-9 let
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastníkům bude přidělen dotazník, který určí úroveň znalostí. Vyšší střední hodnota správné odpovědi se považuje za uspokojivý výsledek. nižší střední hodnota správných odpovědí je považována za neuspokojivou. Měřítkem by byl celkový počet skóre na vstup účastníka ve znalostní části dotazníku. Znalostní část dotazníku obsahuje 5 otázek, 4 otázky s jednou odpovědí a 1 otázku s více odpověďmi se dvěma správnými odpověďmi. Celkové skóre za znalostní část je 6 bodů (4+2), kde nejnižší skóre je 0 a nejvyšší je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledky a nižší skóre horší výsledky. |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv výchovy k ústnímu zdraví na praxi ústní hygieny u dětí základních škol ve věku 7-9 let
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastníkům bude přidělen dotazník ke zjištění úrovně praxe dětí v oblasti ústní hygieny.
Stupnice měření by byla na procentu správných odpovědí, s minimální hodnotou 0 % a maximální hodnotou 100 %.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky a nižší skóre horší výsledky.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amira S Badran, PHD, Ain Shams University
- Vrchní vyšetřovatel: Omar A Taqa, student, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gao X, Lo EC, McGrath C, Ho SM. Face-to-face individual counseling and online group motivational interviewing in improving oral health: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 18;16:416. doi: 10.1186/s13063-015-0946-0.
- WHO, EMRO (2014, September 3). WHO EMRO | Egypt releases results of epidemiological study on oral health status. Available from: http://www.emro.who.int/egy/egypt-events/results-of-epidemiological-study-on-oral-health-status-released.html
- Mohamed, yomna. (2020). Assessment of the Knowledge and Awareness Among Egyptian Parents in Relation To Oral Health Status of Their Children. Egyptian Dental Journal, 66(2), 737-746. https://doi.org/10.21608/edj.2020.25196.1058
- Gambhir RS, Sohi RK, Nanda T, Sawhney GS, Setia S. Impact of school based oral health education programmes in India: a systematic review. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):3107-10. doi: 10.7860/JCDR/2013/6212.3718. Epub 2013 Dec 15.
- Alsumait A, ElSalhy M, Amin M. Long-Term Effects of School-Based Oral Health Program on Oral Health Knowledge and Practices and Oral Health-Related Quality of Life. Med Princ Pract. 2015;24(4):362-8. doi: 10.1159/000430096. Epub 2015 Jun 2.
- 5- WHO (2020) Timeline: WHO's COVID-19 response. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/interactive-timeline?gclid=Cj0KCQjwufn8BRCwARIsAKzP6964UmFJZqWX9mc0tE7Fu5DVDnlzOskefX9AJAtBy8zOdgnZqtCPK3gaAoUhEALw_wcB
- 6- WHO (2020) health topics / coronavirus. Available from: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1
- 7- Ayoub, G. M. (2019). Teachers' experiences in overcrowded classrooms in Egyptian public schools.
- 8- Egyptian ministry of education online portal. Available from: http://portal.moe.gov.eg/eng/Pages/default.aspx#
- Kwan SY, Petersen PE, Pine CM, Borutta A. Health-promoting schools: an opportunity for oral health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):677-85. Epub 2005 Sep 30.
- Angelopoulou MV, Kavvadia K, Taoufik K, Oulis CJ. Comparative clinical study testing the effectiveness of school based oral health education using experiential learning or traditional lecturing in 10 year-old children. BMC Oral Health. 2015 Apr 28;15:51. doi: 10.1186/s12903-015-0036-4.
- GeethaPriya PR, Asokan S, Kandaswamy D, Shyam S. Impact of different modes of school dental health education on oral health-related knowledge, attitude and practice behaviour: an interventional study. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Jun;21(3):347-354. doi: 10.1007/s40368-019-00489-7. Epub 2019 Nov 16.
- Cascaes AM, Bielemann RM, Clark VL, Barros AJ. Effectiveness of motivational interviewing at improving oral health: a systematic review. Rev Saude Publica. 2014 Feb;48(1):142-53. doi: 10.1590/s0034-8910.2014048004616.
- 13- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). The Guilford Press.
- 15- Acharya, Sonu. (2019). Motivational Interviewing in Pediatric Dentistry: Role in Behavior Management. Journal of South Asian Association of Pediatric Dentistry. 2. 69-72. 10.5005/jp-journals-10077-3030.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DPH20-3M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova k ústnímu zdraví
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Medical University of GdanskZatím nenabírámeRakovina žaludku | Kolorektální karcinom
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Procter and GambleDokončenoZánět dásní | TěhotenstvíSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan