- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05570500
Vergleich der Wirkung von Online- und konventioneller Mundgesundheitserziehung in Ägypten
Vergleich der Wirkung der Online-Mundgesundheitserziehung mit der konventionellen Methode auf das Wissen und die Praxis der persönlichen Mundhygiene bei einer Gruppe von Grundschulkindern in Ägypten. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Online-Mundgesundheitserziehung und herkömmlicher Mundgesundheitserziehungsmethoden im Hinblick auf ihre Wirksamkeit zur Verbesserung des Wissens und der Praxis der Mundhygiene bei Grundschulkindern in Ägypten zu vergleichen.
Dieses Studium wird respektvoll in zwei Schulen in Ägypten in der 3. und 4. Klasse durchgeführt. Die Klassenzimmer in jeder Klasse werden nach dem Zufallsprinzip jeder der beiden Gruppen (Online- und konventionelle Mundgesundheitserziehung) zugewiesen. Ein Fragebogen, der das Wissen und die Einstellung zur eigenständigen Mundpflege bewertet, wird vom Hauptforscher vor und nach den Aufklärungssitzungen zur Mundgesundheit durchgeführt. Die Ergebnisse der Pre- und Post-Fragebögen werden verglichen, um die Wirksamkeit beider Methoden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sherook Province
-
Cairo, Sherook Province, Ägypten
- Futures language schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische Schüler der 3. und 4. Klasse.
- Altersdurchschnitt 7-10 Jahre alt.
- Derzeit wohnhaft in Ägypten.
- Sowohl männliche als auch weibliche Studenten.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Diejenigen, die kein Englisch oder Arabisch sprechen können.
- Nicht-Ägypter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe, konventionelle Aufklärungsgruppe zur Mundgesundheit
|
Unterrichtsstunden zur Mundgesundheit, die darauf abzielen, sowohl das Wissen von Grundschulkindern in Bezug auf Bakterien, Karies, Anzahl der Zähne, Plaquebildung als auch die Einstellung von Grundschulkindern zu Zahnputztechniken, Anzahl der Zähne pro Tag und Ernährungsanweisungen zur Vermeidung von Zahnkaries zu verbessern.
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe, Online-Gruppe zur Aufklärung über Mundgesundheit
|
Unterrichtsstunden zur Mundgesundheit, die darauf abzielen, sowohl das Wissen von Grundschulkindern in Bezug auf Bakterien, Karies, Anzahl der Zähne, Plaquebildung als auch die Einstellung von Grundschulkindern zu Zahnputztechniken, Anzahl der Zähne pro Tag und Ernährungsanweisungen zur Vermeidung von Zahnkaries zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss der Mundgesundheitserziehung auf das Mundgesundheitswissen bei Grundschulkindern im Alter von 7 bis 9 Jahren
Zeitfenster: 2 Monate
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Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Ermittlung des Wissensstandes zugeteilt. Ein höherer Mittelwert der richtigen Antwort gilt als zufriedenstellendes Ergebnis. Ein geringerer Mittelwert richtiger Antworten gilt als unbefriedigend. Die Messskala wäre die Gesamtzahl der Punkte pro Teilnehmereintrag im Wissensabschnitt des Fragebogens. Der Wissensteil des Fragebogens enthält 5 Fragen, 4 Einzelantwortfragen und 1 Mehrfachantwortfrage mit zwei richtigen Antworten. Die Gesamtpunktzahl für den Wissensteil beträgt 6 Punkte (4+2), wobei die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste 6 beträgt. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. |
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss der Aufklärung über Mundgesundheit auf die Praxis von Mundhygienemaßnahmen bei Grundschulkindern im Alter von 7 bis 9 Jahren
Zeitfenster: 2 Monate
|
Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zugeteilt, um den Übungsstand der Kinder in Bezug auf Mundhygiene zu ermitteln.
Die Messskala würde sich auf einen Prozentsatz richtiger Antworten beziehen, wobei der Mindestwert 0 % und der Höchstwert 100 % angibt.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amira S Badran, PHD, Ain Shams university
- Hauptermittler: Omar A Taqa, student, Ain Shams university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gao X, Lo EC, McGrath C, Ho SM. Face-to-face individual counseling and online group motivational interviewing in improving oral health: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 18;16:416. doi: 10.1186/s13063-015-0946-0.
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- GeethaPriya PR, Asokan S, Kandaswamy D, Shyam S. Impact of different modes of school dental health education on oral health-related knowledge, attitude and practice behaviour: an interventional study. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Jun;21(3):347-354. doi: 10.1007/s40368-019-00489-7. Epub 2019 Nov 16.
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- 15- Acharya, Sonu. (2019). Motivational Interviewing in Pediatric Dentistry: Role in Behavior Management. Journal of South Asian Association of Pediatric Dentistry. 2. 69-72. 10.5005/jp-journals-10077-3030.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- DPH20-3M
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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