- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629728
Tai Chi pro zlepšení funkcí křehkých starších dospělých (AAproject)
Vliv Tai Chi na fyzické a kognitivní funkce u křehkých starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie zahrnovala 100 křehkých starších dospělých, kteří byli zařazeni buď do skupiny Tai Chi, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Tai Chi intervence bude poskytována skupině Tai Chi po dobu 24 týdnů a budou provedena předtestová a potestová opatření.
Primárním výstupem jsou funkční proměnné (fyzická funkce rovnováhy, flexibility, mobility; kognitivní funkce MOCA-K). Sekundárním výstupem je kvalita života měřená pomocí SF12.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jisu Seo, MSN
- Telefonní číslo: 0425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Nábor
- Chungnam National University
-
Kontakt:
- Jisu Seo, MSN
- Telefonní číslo: +820425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být slabý (3 z následujících 5 kritérií): pocit únavy, potíže vyjít 10 schodů bez pomoci, potíže s chůzí 300 m bez pomoci, více než 5 chronických onemocnění, ztráta hmotnosti 5 % nebo více za 1-5 let
- žijící v komunitě
- možnost zúčastnit se programu Tai Chi dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- se během posledních 6 měsíců účastnil jakéhokoli formálního cvičebního programu
- nemají dopravu do třídy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: křehké seniory-TC
Skupina Tai Chi absolvovala 12 týdnů cvičebního programu Tai Chi s následným 12týdenním sledováním, dvakrát týdně, 60 minut na lekci pod vedením vyškoleného instruktora Tai Chi
|
Sun-style Tai Chi (21 forem)
|
Žádný zásah: křehké seniory-WC
kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci po dobu 12 týdnů a bude jí poskytnuta možnost zúčastnit se programu Tai Chi, pokud si to zvolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyzická funkce - rovnováha
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
rovnováha byla hodnocena pomocí testu rovnováhy na jedné noze (OLST)
|
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
fyzická funkce - flexibilita
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
flexibilita byla hodnocena standardním testem sezení a dosahu (SSRT)
|
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
fyzická funkce - pohyblivost
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
mobilita byla hodnocena testem Timed Up and Go (TUG)
|
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
kognitivní funkce
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
MOCA-K (korejská verze Montreal Cognitive Assessment) byla použita s maximálním skóre 30.
(více než 23 je normální a méně než 13 je demence, více kognitivní porucha)
|
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Short Form Health survey 12 (SF12)
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
Krátká forma zdravotního průzkumu 12, který se skládá z osmi dimenzí: obecné zdraví, fyzické fungování, fyzická role, bolest těla, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví.
dvě souhrnná skóre pro fyzické a duševní složky QoL související se zdravím se vypočítají pomocí vážených průměrů pro osm domén.
Vyšší skóre ukazuje na lepší QoL související se zdravím.
|
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChungnamNU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNeznámý
-
Chen Li TienDokončenoCvičení TréninkTchaj-wan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalDokončenoChronická bolest | FibromyalgieSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno