- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05629728
Tai Chi a gyenge, idősebb felnőttek funkcióinak javítására (AAproject)
A Tai Chi hatása a fizikai és kognitív funkciókra a törékeny idősebb felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebbe a randomizált klinikai vizsgálatba 100 törékeny idős felnőttet vontak be, akiket vagy a Tai Chi csoportba vagy a várólista kontrollcsoportba soroltak be. Tai Chi beavatkozást biztosítanak a Tai Chi csoportnak 24 hétig, és elő- és utóvizsgálatot végeznek.
Az elsődleges eredmény a funkcióváltozók (fizikai egyensúly, rugalmasság, mobilitás; MOCA-K kognitív funkciója) A másodlagos eredmény az SF12-vel mért életminőség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jisu Seo, MSN
- Telefonszám: 0425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
- Toborzás
- Chungnam National University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jisu Seo, MSN
- Telefonszám: +820425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyengeség (az alábbi 5 kritérium közül 3): fáradtság érzése, 10 lépcsőzési nehézség segítség nélkül, 300 méteres gyaloglási nehézség segítség nélkül, több mint 5 krónikus betegség, 5%-os vagy annál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 1-5 évben
- közösségben élni
- hetente kétszer részt vehet a Tai Chi programon
Kizárási kritériumok:
- részt vett bármely formális edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban
- nincs közlekedési lehetőség az osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: törékeny idősek-TC
A Tai Chi csoport 12 hetes Tai Chi edzésprogramot kapott 12 hetes követéssel, hetente kétszer, edzésenként 60 percben, képzett Tai Chi oktató vezetésével.
|
Nap stílusú Tai Chi (21 forma)
|
Nincs beavatkozás: törékeny idős-WC
a kontrollcsoport 12 hétig nem kapott beavatkozást, és lehetőségük van részt venni a Tai Chi programban, ha úgy döntenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fizikai funkció - egyensúly
Időkeret: az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
az egyensúlyt egy lábon álló egyensúlyteszttel (OLST) értékelték.
|
az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
fizikai funkció - rugalmasság
Időkeret: az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
a rugalmasságot a standard ülés-nyújtási teszttel (SSRT) értékelték.
|
az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
fizikai funkció - mobilitás
Időkeret: az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
a mobilitást a Timed Up and Go teszt (TUG) értékelte.
|
az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
kognitív funkció
Időkeret: az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
A MOCA-K-t (a Montreal Cognitive Assessment koreai változata) a maximális pontszám 30 volt.
(23-nál több normális, 13-nál kevesebb demencia, kognitív zavarok)
|
az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Short Form állapotfelmérés 12 (SF12)
Időkeret: az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
Short Form egészségügyi felmérés 12, amely nyolc dimenzióból áll: általános egészség, fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség.
Az egészséggel kapcsolatos QoL fizikai és mentális összetevőire két összefoglaló pontszámot számítanak ki a nyolc tartomány súlyozott átlagával.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
az előzetes tesztről a 12 hetes teszt utáni pontszámokra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungnamNU4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi gyakorlat
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen