- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05629728
Tai Chi dla poprawy funkcji słabych starszych osób dorosłych (AAproject)
Wpływ Tai Chi na funkcje fizyczne i poznawcze wśród słabych starszych osób dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym wzięło udział 100 słabych starszych osób, przydzielonych albo do grupy Tai Chi, albo do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Interwencja Tai Chi będzie zapewniona grupie Tai Chi przez 24 tygodnie i zostaną przeprowadzone pomiary przed i po teście.
Głównym wynikiem są zmienne funkcji (fizyczna funkcja równowagi, elastyczności, mobilności; funkcja poznawcza MOCA-K). Drugorzędnym wynikiem jest jakość życia mierzona za pomocą SF12.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jisu Seo, MSN
- Numer telefonu: 0425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Rekrutacyjny
- Chungnam National University
-
Kontakt:
- Jisu Seo, MSN
- Numer telefonu: +820425808408
- E-mail: jisu4523@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie słabym (3 z następujących 5 kryteriów): uczucie zmęczenia, trudności we wchodzeniu po 10 schodach bez pomocy, trudności z przejściem 300 m bez pomocy, więcej niż 5 chorób przewlekłych, utrata masy ciała o 5% lub więcej w ciągu 1-5 lat
- żyjąc we wspólnocie
- możliwość uczestniczenia w programie Tai Chi dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczył w jakimkolwiek formalnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie mają transportu, aby przyjść na zajęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: słabi starsi-TC
Grupa Tai Chi otrzymała 12-tygodniowy program ćwiczeń Tai Chi z 12-tygodniowym programem kontrolnym, dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję prowadzoną przez przeszkolonego instruktora Tai Chi
|
Tai Chi w stylu słońca (21 form)
|
Brak interwencji: wątłe osoby starsze-WC
grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji przez 12 tygodni i, jeśli tak zdecyduje, otrzyma szansę wzięcia udziału w programie Tai Chi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcja fizyczna - równowaga
Ramy czasowe: zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
równowagę oceniano za pomocą testu równowagi na jednej nodze stojącej (OLST)
|
zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
funkcja fizyczna - elastyczność
Ramy czasowe: zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
elastyczność oceniano za pomocą standardowego testu siedzenia i zasięgu (SSRT)
|
zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
funkcja fizyczna - mobilność
Ramy czasowe: zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
mobilność oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG)
|
zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
W badaniu zastosowano MOCA-K (koreańską wersję Montreal Cognitive Assessment), uzyskując maksymalny wynik 30.
(więcej niż 23 to norma, a mniej niż 13 to demencja, większe upośledzenie funkcji poznawczych)
|
zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 12 (SF12)
Ramy czasowe: zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
Skrócona ankieta dotycząca zdrowia 12, która składa się z ośmiu wymiarów: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
dwa podsumowujące wyniki dla fizycznych i psychicznych składników QoL związanej ze zdrowiem oblicza się przy użyciu średnich ważonych dla ośmiu dziedzin.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
zmiany z wyników przed testem do wyników 12 tygodni po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungnamNU4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalNieznany