Hodnocení skloionomerního cementu modifikovaného chlorhexidinem a oxidem titaničitým v primárních molárech (RCT)

Studie bude randomizovanou klinickou studií s alokačním poměrem 1:1:1 a paralelními rameny, do kterých budou zařazeny děti z ambulance dětského stomatologického oddělení Ain shams University Blinding: Zapsané děti, posuzovatelé a statistik budou oslepeni. Randomizace: bloková randomizace s bloky po 6. Stejnou léčbu dostanou maximálně 2 primární stoličky na pacienta.

Skrytí alokace: Alokace bude provedena těsně před umístěním náhrady, aby se předešlo zkreslení výkonu během přípravy kavity. Obálka bude zkontrolována až po přípravě dutiny, kdy bude vybrán výplňový materiál

Skupiny Zuby budou náhodně rozděleny do 3 skupin, všechny skupiny obdrží stejnou preparaci kavity a poté jinou náhradu.

• Skupina A: skloionomerní prášek bude smíchán s chlorhexidinem
• Skupina B: skloionomer bude smíchán s práškem oxidu titaničitého.
• Skupina C: bude pozitivní kontrola, skloionomer bez přísad

Velikost vzorku Velikost vzorku: Celkový počet je 39 (13 v každé skupině) je vypočítán pomocí programu Epicalc verze 1.02 za předpokladu mocniny 80 % a alfa=0,05. Velikost vzorku je založena na procentu úspěšnosti ART výplní po 9 měsících sledování (GIC s chlorhexidinem a GIC s miswakem) bylo 60 % a 90 %.13

Zásah:

Zuby budou náhodně rozděleny do tří skupin. Poskytovatelé péče a zapojení pacienti budou informováni o postupech studie, bude získán formulář informovaného souhlasu a souhlas. Skupina A: Konvenční skloionomerní cement (Fuji IX, GC, Tokio, Japonsko) bude použit a upraven začleněním diacetátu CHX (0,5 % hm.) do prášku skloionomeru (Fuji IX, GC, Tokio, Japonsko) Skupina B : Běžný skloionomerní cement (Fuji IX, GC, Tokio, Japonsko) bude použit a upraven začleněním oxidu titaničitého (3 % hm.) do práškové složky GIC na bázi skla.

Skupina C: Konvenční skloionomer

Preparace kavity a základní odběr K izolaci určených zubů bude umístěn kofferdam. Bude použita postupná technika odstraňování zubního kazu28. Přístup do kavity byl vytvořen pomocí vysokorychlostního stomatologického násadce vybaveného kulatým diamantovým vrtákem Meisinger (Hager & Meisinger - Německo) (801G-16) a veškerými kazy na bočních stěnách, kazy na spoji dentin-smalt a podkopaná sklovina byla odstraněna.

Pomocí diskoidního rypadla Lascod (Lascod Sp.A Italy) (#1) byl proveden pokus o elektivní odstranění povrchového měkkého nekrotického dentinu, přičemž zůstal demineralizovaný vlhký, kožovitý dentin centrálně na dřeňové stěně (kožený dentin se vyznačuje tím, že je odstraňován ve vločkách rypadlem) 8,27 K odebrání vzorku dentinu ze středu dna dutiny bude použit jiný sterilní bagr o této velikosti s velmi mírným tlakem, vzorek bude vložen do mozkové srdeční infuzní zkumavky a odeslán do mikrobiologické laboratoře v rámci Poté se ke kultuře přidá 1 hodina, aby se změřila bakteriální zátěž pro základní vzorek měřením jednotek tvořících kolonie (CFU) 29,30. Krevní agar bude použit pro kvantifikaci celkového počtu bakterií, zatímco mitis-salivaris-bacitracin agar bude použit pro selektivní kvantifikaci S.mutans.

Po preparaci kavity se použije endodontický pilník k zaznamenání hloubky kavity, aby se usnadnilo opětovné vniknutí, a poté operátor odhalí skupinu pacienta otevřením obálky. GC dutinový kondicionér“ (GC Japan) bude aplikován na stěny dutiny po dobu 20 sekund, přičemž podlaha zůstane bez kondicionování, poté bude materiál zabalen do dutiny pomocí kuličkového leštidla a vtlačen do ní pomocí rukavic pokrytých vazelínou po dobu 30 s (stiskněte prstová technika). Poté se pomocí řezbáře odstraní přebytečný materiál, zkontroluje se a upraví okluze, poté se nanese lak Equia (GC Japan).

Sledování Pacienti budou po 6 a 9 měsících odvoláni k vyhodnocení klinického výkonu podle hodnotících kritérií USPHS (tabulka 1). Vizuální a klinická kontrola s 3,5násobným zvětšením bude provedena s pomocí bystrého průzkumníka zaslepeným sekundárním vyšetřovatelem.