Evaluatie van glasionomeercement gemodificeerd met chloorhexidine en titaandioxide in melkmolaren (RCT)

De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, met een 1:1:1 toewijzingsratio en parallelle armen die kinderen zullen inschrijven van de polikliniek van de afdeling kindertandheelkunde, Ain Shams University Blindering: Ingeschreven kinderen, beoordelaars en statisticus zullen geblindeerd zijn. Randomisatie: blokrandomisatie met blokken van 6. Maximaal 2 melkmolaren per patiënt krijgen dezelfde behandeling.

Toewijzing verbergen: Toewijzing vindt plaats vlak voor plaatsing van een restauratie om prestatiebias tijdens de preparatie van de caviteit te voorkomen. De omhulling wordt pas gecontroleerd na preparatie van de caviteit wanneer het vulmateriaal wordt gekozen

Groepen Tanden worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen. Alle groepen krijgen dezelfde caviteitspreparatie en daarna een andere restauratie.

• Groep A: glasionomeerpoeder wordt gemengd met chloorhexidine
• Groep B: glasionomeer wordt gemengd met titaandioxidepoeder.
• Groep C: zal de positieve controle zijn, glasionomeer zonder toevoegingen

Steekproefomvang De steekproefomvang: Een totaal aantal is 39 (13 in elke groep) wordt berekend met behulp van Epicalc-programma versie 1.02 uitgaande van een vermogen van 80% en alfa=0,05. De steekproefomvang is gebaseerd op het succespercentage van ART-restauraties na 9 maanden follow-up (GIC met chloorhexidine en GIC met miswak) was respectievelijk 60% en 90%.13

Interventie:

Tanden worden willekeurig toegewezen aan de drie groepen. Zorgverleners en betrokken patiënten worden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures, er wordt een toestemmingsformulier en toestemming verkregen. Groep A: conventioneel glasionomeercement (Fuji IX, GC, Tokyo, Japan) zal worden gebruikt en gemodificeerd door CHX-diacetaat (0,5 gew.%) in het poeder van het glasionomeer op te nemen (Fuji IX, GC, Tokyo, Japan) Groep B : Conventioneel glasionomeercement (Fuji IX, GC, Tokyo, Japan) zal worden gebruikt en aangepast door titaandioxide (3% wt) op te nemen in de op glas gebaseerde poedercomponent van de GIC.

Groep C: conventioneel glasionomeer

Voorbereiding van de caviteit en basislijnbemonstering Er wordt een rubberdam geplaatst voor isolatie van de aangewezen tanden. Er zal een stapsgewijze cariësverwijderingstechniek worden toegepast28. Toegang tot de caviteit werd gecreëerd met behulp van een snel tandheelkundig handstuk uitgerust met een ronde diamantboor van Meisinger (Hager & Meisinger - Duitsland) (801G-16), en alle cariës op de zijwanden, cariës in de dentine-glazuurovergang en ondermijnd glazuur is verwijderd.

Met behulp van een schijfvormige Lascod (Lascod S.p.A Italië) graafmachine (#1) werd gepoogd oppervlakkig zacht necrotisch dentine te verwijderen, waarbij gedemineraliseerd nat, leerachtig dentine centraal op de pulpawand achterbleef (leerachtige dentine wordt gekenmerkt doordat het in vlokken wordt verwijderd door de graafmachine) 8,27 Een andere steriele graafmachine van het formaat zal met zeer lichte druk worden gebruikt om een ​​monster van dentine te nemen vanuit het midden van het midden van de caviteitsbodem, het monster zal in een infuusbuis van het hersenhart worden ingebracht en naar het microbiologisch laboratorium worden gestuurd binnen 1 uur toegevoegd aan de kweek om de bacteriële belasting voor het basismonster te meten door de kolonievormende eenheden (CFU) te meten 29,30. Bloedagar zal worden gebruikt om het totale aantal bacteriën te kwantificeren, terwijl mitis-salivaris-bacitracine-agar zal worden gebruikt om S.mutans selectief te kwantificeren.

Na preparatie van de caviteit zal een endodontische vijl worden gebruikt om de diepte van de caviteit vast te leggen om te helpen bij het opnieuw betreden, en vervolgens zal de operator de groep van de patiënt onthullen door een envelop te openen. GC caviteitsconditioner" (GC Japan) wordt gedurende 20 seconden op de spouwmuren aangebracht, waarbij de vloer ongeconditioneerd blijft, waarna het materiaal in de spouw wordt geperst met behulp van een polijstmachine en er gedurende 30 seconden met met vaseline bedekte handschoenen in wordt gedrukt (pers vingertechniek). Vervolgens wordt het overtollige materiaal verwijderd met behulp van een carver, en wordt de occlusie gecontroleerd en aangepast, waarna Equia-coatvernis (GC Japan) wordt aangebracht.

Follow-up De patiënten worden na 6 en 9 maanden teruggeroepen voor evaluatie van de klinische prestaties volgens de USPHS-evaluatiecriteria (tabel 1). Visuele en klinische inspectie met 3,5x vergroting wordt gedaan met behulp van een scherpe verkenner door een geblindeerde secundaire onderzoeker.