Účinnost a bezpečnost přípravku Fluzoparib plus Irinotecan jako léčba druhé linie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s homologní rekombinací (HRD).

Kritéria pro zařazení:

• 18-75 let;
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický kolorektální karcinom;
• Změny HRD (včetně BRCA1/2, ATM, CDK12, PALB2, Check2, RAD51C, RAD51D atd.)；
• Toxicita nesnášenlivosti se objevuje 8 týdnů v rámci terapie první linie;
• ECOG PS 0-1;
• Adekvátní funkce jater, ledvin, srdce a hematologické funkce;
• Negativní těhotenský test v séru při screeningu žen ve fertilním věku;
• Před zahájením studie byl podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba léky PARPi；
• Symptomatické mozkové nebo meningeální metastázy；
• Pacienti podstoupili lokální radioterapii během 1 měsíce před léčbou;
• Pacienti, kteří měli před zařazením aktivní krvácení nebo koagulopatii, měli sklon ke krvácení nebo dostávali trombolytickou terapii a byli zkoušejícím považováni za nezpůsobilé pro zařazení;
• Ženy, které jsou těhotné (s pozitivním těhotenským testem před medikací) nebo kojící;
• Očekávané přežití <3 měsíce;
• Během 4 týdnů před léčbou dostával další hodnocené léky;
• Pacienti, kteří měli aktivní nekontrolovatelné neurologické, duševní onemocnění nebo duševní poruchu, špatnou komplianci, nebyli schopni spolupracovat a popsat léčebnou odpověď;
• Alergie na studované léčivo nebo kteroukoli z jeho pomocných látek;