Skuteczność i bezpieczeństwo fluzoparybu plus irynotekanu jako leczenia drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD).

Kryteria przyjęcia:

• 18-75 lat;
• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak jelita grubego z przerzutami;
• Zmiany HRD (w tym BRCA1/2, ATM, CDK12, PALB2, Check2, RAD51C, RAD51D itp.);
• Nietolerancja toksyczności występuje przez 8 tygodni w ramach terapii pierwszego rzutu;
• ECOG PS 0-1;
• Odpowiednie funkcje wątroby, nerek, serca i hematologiczne;
• Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego u kobiet w wieku rozrodczym;
• Świadoma zgoda została podpisana przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze leczenie lekami PARPi;
• Objawowe przerzuty do mózgu lub opon mózgowych;
• Pacjenci otrzymywali miejscową radioterapię w ciągu 1 miesiąca przed leczeniem;
• Pacjenci, u których występowało czynne krwawienie lub koagulopatia przed włączeniem do badania, mieli skłonność do krwawień lub otrzymywali leczenie trombolityczne i zostali uznani przez badacza za niekwalifikujących się do włączenia;
• Kobiety w ciąży (z pozytywnym testem ciążowym przed podaniem leku) lub karmiące piersią;
• Oczekiwane przeżycie <3 miesiące;
• Otrzymał inne badane leki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia;
• Pacjenci, u których występowała czynna niekontrolowana choroba neurologiczna, choroba psychiczna lub zaburzenie psychiczne, słaba współpraca, niezdolność do współpracy i opisania odpowiedzi na leczenie;
• Alergia na badany lek lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych;