Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie korelace mezi krví, expresí tkáňového genu, dárcovskou bezbuněčnou DNA a histopatologií u příjemců transplantace ledvin

17. dubna 2024 aktualizováno: Vasil Peev, Rush University Medical Center

Pilotní studie k vyhodnocení korelace mezi testováním profilu periferní genové exprese, profilováním tkáňové genové exprese, dárcovskou bezbuněčnou DNA a histopatologií u vysoce rizikových příjemců transplantace ledvin

Tato studie bude porovnávat výkonnost testů profilu genové exprese (GEP)/testů bez deoxyribonukleové kyseliny odvozené od dárců (dd-cfDNA) s následujícími testy: Molekulární mikroskop (MMDx) a histopatologie (studium změn ve tkáních způsobených onemocněním) v jejich schopnost diagnostikovat (přesně identifikovat) různé typy poranění v rámci transplantované ledviny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit výkonnost krevních testů, jako je panel genové exprese (GEP) a dárcovskou bezbuněčnou DNA (dd-cfDNA) proti tkáňovým testům, jako je molekulární mikroskop (MMDX) a histopatologie, pokud jde o jejich schopnost přesněji detekovat přítomnost rejekce u příjemců transplantátu ledviny, u kterých se předpokládá vyšší než obvyklé riziko imunologického poškození, tj. rejekce.

Kromě toho by studie měla osvětlit schopnost různých krevních testů přesně rozlišovat mezi různými typy rejekce (časné buněčné versus humorální) oproti těm, které byly potvrzeny histopatologií a molekulárním mikroskopem.

Studie také osvětlí schopnost těchto neinvazivních biomarkerů využít jako nástroj imunomodulace vedle studia jejich schopnosti přesně potvrdit přítomnost adekvátně léčené rejekce u příjemců transplantátu ledviny.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující biopsii z důvodu kvůli probíhajícímu nebo suspektnímu „zranění“ aloštěpu ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující biopsii z důvodu kvůli probíhajícímu nebo suspektnímu "zranění" aloštěpu.
  • Pacienti budou mezi 3 měsíci a 7 lety po transplantační epizodě.
  • Příjemci transplantace ledvin od kadaverózního i žijícího dárce jsou považováni za způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou zahrnuti žádní příjemci transplantace více orgánů.
  • Těhotenství
  • HIV pozitivní příjemci
  • Příjemci transplantace ledviny od stejného sourozence
  • Pacienti s aktivní a biopsií prokázanou nefropatií BK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte počet rejekcí v ledvinovém aloštěpu zjištěných neinvazivním krevním testováním, jak se odráží v abnormálním laboratorním načtení hodnoty GEP a frakce dd-CFDNA.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet rejekcí v ledvinovém aloštěpu zjištěných neinvazivním krevním testováním bude měřen a porovnán s počtem případů rejekce zjištěných histopatologií a MMDX, aby se zjistila přesnost krevních testů pro detekci rejekce u příjemců transplantátu ledviny.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kvantifikujte počet případů odmítnutí zjištěných histopatologií a MMDX, jak je hlášeno příslušnými patologickými laboratořemi/patology
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změřte počet rejekcí v aloštěpu ledvin detekovaných histopatologií a MMDX jako invazivní testy a zjistěte shodu těchto výsledků s neinvazivními testy na bázi krve.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22060707

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit