Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między krwią, ekspresją genów tkankowych, DNA wolnym od komórek pochodzących od dawcy i histopatologią u biorców przeszczepu nerki

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vasil Peev, Rush University Medical Center

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę korelacji między testowaniem profilu ekspresji genów obwodowych, profilowaniem ekspresji genów w oparciu o tkanki, DNA wolnym od komórek pochodzących od dawcy i histopatologią wśród biorców przeszczepu nerki wysokiego ryzyka

W badaniu tym porównane zostaną wyniki testów profilu ekspresji genów (GEP)/ testów kwasu dezoksyrybonukleinowego (dd-cfDNA) pochodzących od dawcy z następującymi testami: mikroskopem molekularnym (MMDx) i histopatologią (badanie zmian w tkankach spowodowanych chorobą) w ich zdolność do diagnozowania (dokładnego identyfikowania) różnych rodzajów urazów w obrębie przeszczepionej nerki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie oceni skuteczność testów opartych na krwi, takich jak panel ekspresji genów (GEP) i DNA pochodzącego z komórek dawcy (dd-cfDNA), w porównaniu z testami opartymi na tkankach, takimi jak mikroskop molekularny (MMDX) i histopatologia, pod kątem ich zdolności do dokładniejszego wykryć obecność odrzucenia wśród biorców przeszczepu nerki, u których ryzyko uszkodzenia immunologicznego jest wyższe niż zwykle, tj. odrzucenia.

Ponadto badanie powinno rzucić światło na zdolność różnych testów opartych na krwi do dokładnego rozróżnienia różnych typów odrzucenia (wczesne komórkowe i humoralne) w porównaniu z takimi, które zostały potwierdzone histopatologicznie i mikroskopem molekularnym.

Badanie rzuci również światło na możliwość wykorzystania tych nieinwazyjnych biomarkerów jako narzędzia immunomodulacji, oprócz zbadania ich zdolności do dokładnego potwierdzania obecności odpowiednio leczonego odrzucenia u biorców przeszczepu nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani biopsji z powodu trwającego lub podejrzewanego „urazu” alloprzeszczepu nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani biopsji z powodu trwającego lub podejrzewanego „uszkodzenia” alloprzeszczepu.
  • Pacjenci będą od 3 miesięcy do 7 lat po epizodzie przeszczepu.
  • Biorcy przeszczepu nerki zarówno od zmarłego, jak i żywego dawcy są uznawani za kwalifikujących się.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zostaną uwzględnieni biorcy przeszczepów wielonarządowych.
  • Ciąża
  • Osoby zakażone wirusem HIV
  • Odbiorcy przeszczepu nerki od identycznego rodzeństwa
  • Pacjenci z aktywną i potwierdzoną biopsją nefropatią BK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacować liczbę odrzuceń alloprzeszczepu nerki wykrytych za pomocą nieinwazyjnych badań krwi, co znajduje odzwierciedlenie w nieprawidłowym odczycie laboratoryjnym wartości GEP i frakcji dd-CFDNA.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba odrzutów alloprzeszczepu nerki wykrytych za pomocą nieinwazyjnych testów krwi zostanie zmierzona i porównana z liczbą przypadków odrzucenia wykrytych za pomocą histopatologii i MMDX w celu ustalenia dokładności testów opartych na krwi w celu wykrycia odrzucenia wśród biorców przeszczepu nerki
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określ ilościowo liczbę przypadków odrzucenia wykrytych przez histopatologię i MMDX zgłoszonych przez odpowiednie laboratoria patologiczne / patologów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmierz liczbę odrzuceń alloprzeszczepu nerki wykrytych przez histopatologię i MMDX jako testy inwazyjne i upewnij się, że te wyniki są zgodne z nieinwazyjnymi testami krwi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22060707

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj