Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg korrelation mellem blod, vævsgenekspression, donorafledt cellefrit DNA og histopatologi hos nyretransplantationsmodtagere

17. april 2024 opdateret af: Vasil Peev, Rush University Medical Center

Pilotundersøgelse til evaluering af sammenhængen mellem perifer genekspressionsprofiltestning, vævsbaseret genekspressionsprofilering, donorafledt cellefrit DNA og histopatologi blandt nyretransplantationsmodtagere med høj risiko

Denne undersøgelse vil sammenligne resultaterne af Gene Expression Profile (GEP)/donorafledte cellefri deoxyribonukleinsyre (dd-cfDNA) test med følgende tests: Molekylært mikroskop (MMDx) og histopatologi (undersøgelse af ændringer i væv forårsaget af sygdom) i deres evne til at diagnosticere (nøjagtigt identificere) forskellige typer skader i den transplanterede nyre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere ydeevnen af ​​de blodbaserede assays som genekspressionspanel (GEP) og donorafledt cellefrit DNA (dd-cfDNA) mod vævsbaserede assays som molekylært mikroskop (MMDX) og histopatologi i deres evne til mere præcist opdage tilstedeværelsen af ​​afstødning blandt nyretransplanterede modtagere, der anses for at have en højere risiko end normalt for immunologisk skade, dvs.

Desuden skulle undersøgelsen kaste lys over evnen af ​​de forskellige blodbaserede assays til præcist at skelne mellem de forskellige typer af afstødning (tidlig cellulær versus humoral) mod sådanne bekræftet af histopatologi og molekylært mikroskop.

Undersøgelsen vil også kaste lys over disse ikke-invasive biomarkørers evne til at blive brugt som et værktøj til immunmodulering ud over at studere deres evne til nøjagtigt at bekræfte tilstedeværelsen af ​​tilstrækkeligt behandlet afstødning blandt modtagere af nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en årsagsbiopsi på grund af igangværende eller mistænkt "skade" af nyre-allotransplantatet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en årsagsbiopsi på grund af igangværende eller mistænkt "skade" af allotransplantatet.
  • Patienterne vil være mellem 3 måneder og 7 år efter transplantationen.
  • Modtagere af både dødelig og levende donor nyretransplantation anses for at være kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen multiorgantransplanterede modtagere vil blive inkluderet.
  • Graviditet
  • HIV-positive modtagere
  • Modtagere af nyretransplantation fra en identisk søskende
  • Patienter med aktiv og biopsipåvist BK nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer antallet af afstødninger i nyre-allotransplantatet detekteret via ikke-invasiv blodbaseret test, som afspejlet i unormal laboratorieaflæsning af GEP-værdi og dd-CFDNA-fraktion.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af afstødninger i nyre-allotransplantatet detekteret via blodbaseret ikke-invasiv testning vil blive målt og sammenlignet med antallet af afstødningstilfælde detekteret af histopatologi og MMDX for at fastslå nøjagtigheden af ​​blodbaserede assays til at detektere afstødning blandt nyretransplanterede modtagere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kvantificer antallet af afvisningstilfælde påvist af histopatologi og MMDX som rapporteret af respektive patologilaboratorier/patologer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mål antallet af afstødninger i nyre-allotransplantatet detekteret af histopatologi og MMDX som invasive tests, og sørg for overensstemmelse mellem disse resultater med blodbaserede ikke-invasive assays.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22060707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner