Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudeer de correlatie tussen bloed, genexpressie in weefsel, van donor afkomstig celvrij DNA en histopathologie bij ontvangers van niertransplantaties

17 april 2024 bijgewerkt door: Vasil Peev, Rush University Medical Center

Pilotstudie om de correlatie te evalueren tussen perifere genexpressieprofieltesten, op weefsel gebaseerde genexpressieprofilering, van donor afkomstig celvrij DNA en histopathologie bij ontvangers van een niertransplantatie met een hoog risico

Deze studie zal de prestaties van Gene Expression Profile (GEP)/donor-afgeleide celvrije deoxyribonucleïnezuur (dd-cfDNA) tests vergelijken met de volgende tests: Moleculaire Microscoop (MMDx) en histopathologie (studie van veranderingen in weefsels veroorzaakt door ziekte) in hun vermogen om verschillende soorten letsel binnen de getransplanteerde nier te diagnosticeren (precies te identificeren).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de prestaties evalueren van op bloed gebaseerde assays zoals gene expression panel (GEP) en van donor afgeleid celvrij DNA (dd-cfDNA) ten opzichte van op weefsel gebaseerde assays zoals moleculaire microscoop (MMDX) en histopathologie in hun vermogen om nauwkeuriger aanwezigheid van afstoting detecteren bij ontvangers van een niertransplantaat waarvan wordt aangenomen dat ze een hoger dan normaal risico lopen op immunologische schade, d.w.z. afstoting.

Bovendien zou de studie licht moeten werpen op het vermogen van de verschillende op bloed gebaseerde assays om nauwkeurig onderscheid te maken tussen de verschillende soorten afstoting (vroeg cellulair versus humoraal) tegen dergelijke bevestigd door histopathologie en moleculaire microscoop.

De studie zal ook licht werpen op het vermogen van deze niet-invasieve biomarkers om te worden gebruikt als een hulpmiddel voor immunomodulatie, naast het bestuderen van hun vermogen om de aanwezigheid van adequaat behandelde afstoting bij de ontvangers van een niertransplantatie nauwkeurig te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een biopsie ondergaan vanwege aanhoudende of vermoede "verwonding" van het niertransplantaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een biopsie ondergaan vanwege aanhoudende of vermoedelijke "verwonding" van het allotransplantaat.
  • Patiënten zullen tussen de 3 maanden en 7 jaar post-transplantatie-episode zijn.
  • Ontvangers van zowel een niertransplantatie met een dode als een levende donor komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Er worden geen ontvangers van een multi-orgaantransplantatie opgenomen.
  • Zwangerschap
  • HIV-positieve ontvangers
  • Ontvangers van een niertransplantatie van een identieke broer of zus
  • Patiënten met actieve en biopsie bewezen BK-nefropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer het aantal afstotingen in het niertransplantaat gedetecteerd via niet-invasieve bloedtesten zoals weerspiegeld in abnormale laboratoriumuitlezingen van GEP-waarde en dd-CFDNA-fractie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het aantal afstotingen in het niertransplantaat gedetecteerd via niet-invasieve bloedtesten zal worden gemeten en vergeleken met het aantal afstotingsgevallen gedetecteerd door histopathologie en MMDX om de nauwkeurigheid van op bloed gebaseerde assays vast te stellen om afstoting op te sporen bij ontvangers van een niertransplantaat
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwantificeer het aantal afstotingsgevallen gedetecteerd door histopathologie en MMDX zoals gerapporteerd door respectieve pathologielaboratoria/pathologen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Meet het aantal afstotingen in het niertransplantaat dat is gedetecteerd door histopathologie en MMDX als invasieve tests en controleer of deze resultaten overeenkomen met op bloed gebaseerde niet-invasieve testen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22060707

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren