Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della correlazione tra sangue, espressione genica dei tessuti, DNA libero da cellule derivate da donatori e istopatologia nei destinatari di trapianto di rene

17 aprile 2024 aggiornato da: Vasil Peev, Rush University Medical Center

Studio pilota per valutare la correlazione tra test del profilo di espressione genica periferica, profilazione di espressione genica basata su tessuto, DNA libero da cellule derivate da donatore e istopatologia tra i destinatari di trapianto di rene ad alto rischio

Questo studio confronterà le prestazioni dei test del profilo di espressione genica (GEP)/dell'acido desossiribonucleico libero da cellule derivate da donatore (dd-cfDNA) con i seguenti test: microscopio molecolare (MMDx) e istopatologia (studio dei cambiamenti nei tessuti causati dalla malattia) in la loro capacità di diagnosticare (identificare esattamente) vari tipi di lesioni all'interno del rene trapiantato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà le prestazioni dei test basati sul sangue come il pannello di espressione genica (GEP) e il DNA libero da cellule derivate dal donatore (dd-cfDNA) rispetto ai test basati sui tessuti come il microscopio molecolare (MMDX) e l'istopatologia nella loro capacità di analizzare in modo più accurato rilevare la presenza di rigetto tra i riceventi di trapianto di rene ritenuti a rischio più elevato del solito di danno immunologico, ovvero rigetto.

Inoltre, lo studio dovrebbe far luce sulla capacità dei diversi dosaggi ematici di discernere accuratamente tra i diversi tipi di rigetto (cellulare precoce vs umorale) rispetto a quelli confermati dall'istopatologia e dal microscopio molecolare.

Lo studio farà anche luce sulla capacità di questi biomarcatori non invasivi di essere utilizzati come strumento di immunomodulazione oltre a studiare la loro capacità di confermare con precisione la presenza di rigetto adeguatamente trattato tra i riceventi di trapianto di rene.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a biopsia per causa a causa di "danno" in corso o sospetto dell'allotrapianto di rene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia for cause a causa di "lesioni" in corso o sospette dell'allotrapianto.
  • I pazienti avranno un episodio post-trapianto compreso tra 3 mesi e 7 anni.
  • Sono considerati ammissibili i destinatari di trapianto renale sia da cadavere che da donatore vivente.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi i destinatari di trapianto multiorgano.
  • Gravidanza
  • Riceventi sieropositivi
  • Destinatari di trapianto di rene da un fratello identico
  • Pazienti con nefropatia BK attiva e comprovata da biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificare il numero di rigetti nell'allotrapianto di rene rilevati tramite test ematici non invasivi, come evidenziato dalla lettura anomala del laboratorio del valore GEP e della frazione dd-CFDNA.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di rigetti nell'allotrapianto di rene rilevato tramite test non invasivi basati sul sangue sarà misurato e confrontato con il numero di casi di rigetto rilevati dall'istopatologia e MMDX per accertare l'accuratezza dei test basati sul sangue per rilevare il rigetto tra i riceventi di trapianto di rene
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quantificare il numero di casi di rigetto rilevati da istopatologia e MMDX come riportato dai rispettivi laboratori di patologia/patologi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurare il numero di rigetti nell'allotrapianto renale rilevato dall'istopatologia e dall'MMDX come test invasivi e accertare la concordanza di tali risultati con i test non invasivi basati sul sangue.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22060707

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi