- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05814029
Různé mobilizační techniky na rovnováze, chůzi, skákání a plantárním tlaku chodidla
28. března 2024 aktualizováno: Muhammet Ayhan ORAL
Vliv různých mobilizačních technik na rovnováhu, chůzi, skákání a chodidlo na plantární tlak u jedinců s omezením dorzální flexe kotníku
Přiměřený rozsah pohybu dorzální flexe kotníku je důležitý pro normální provádění funkčních činností, jako je chůze, běh a chození do schodů.
Je důležité získat rozsah pohybu dorzální flexe kotníku, který ovlivňuje funkční aktivity a sporty spojené s dřepy a výpady.
Strečink a manuální terapie jsou nejčastěji používané aplikace pro získání rozsahu pohybu.
Manuální terapie byla navržena jako možná léčba ke zlepšení pohyblivosti a obnovení artrokinematiky kloubů.
Pohybová mobilizace, což je metoda manuální terapie, je koncept aktivní kloubní mobilizace.
Talokrurální mobilizace s pohybovou technikou je rozšířením tradičních mobilizací kloubů a umožňuje pacientovi zapojit se do terapie v aktivní, částečné výpadové pozici se zátěží.
Existují varianty této techniky, které může aplikovat lékař nebo jednotlivec sám.
Naším cílem v této studii je porovnat účinky pohybových a mobilizačních aplikací, které může aplikovat lékař nebo samotný jedinec, na rovnováhu, chůzi, skákání a plantární tlak.
Do studie budou zahrnuti zdraví asymptomatičtí jedinci ve věku 18-35 let, jejichž aktivní rozsah pohybu dorzální flexe kotníku měřený testem zátěžového výpadu na dominantní končetině je pod 35˚.
Podle kritérií pro zařazení budou jedinci, kteří mají být zahrnuti do studie, náhodně rozděleni do tří skupin.
Na jednu skupinu bude aplikována mobilizační technika lékařem a na jinou skupinu bude aplikována mobilizační technika samotným jedincem.
Třetí skupinou bude kontrolní skupina.
Vyhodnocení bude provedeno před a po mobilizačních žádostech.
Rovnováha bude hodnocena pomocí Y balančního testu, chůze a skok budou hodnoceny pomocí G-Walk a plantární tlak bude vyhodnocen pomocí pedobarografického přístroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro normální výkon funkčních aktivit, jako je chůze, běh a chození do schodů, je nutný adekvátní rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Omezená dorzální flexe kotníku je běžná porucha pohybu kotníku, která ovlivňuje funkční aktivity a sporty související s dřepy a výpady.
Jako hlavní etiologické faktory způsobující omezenou dorzální flexi kotníku u asymptomatické populace byly identifikovány měkké tkáně, myofasciální napětí nebo svalové napětí v kotníku a chodidle.
Omezený rozsah pohybu dorzální flexe je spojován s genu recurvatum, nadměrnou pronací subtalárního kloubu, podvrtnutím kotníku, syndromem mediálního tibiálního stresu, Achillovou tendinopatií, plantární fasciitidou, bolestí předního kolena, natažením gastrocnemia a poraněním předního zkříženého vazu.
Proto se získání rozsahu pohybu v oblasti dorzální flexe kotníku zdá být důležitým cílem při léčbě poranění dolních končetin.
Manuální terapie byla navržena jako možná léčba ke zlepšení pohyblivosti a obnovení artrokinematiky kloubů.
Pohybová mobilizace je koncept aktivní kloubní mobilizace.
Cílem je učinit bolestivou poruchu hybnosti bezbolestnou a umožnit pacientovi zapojit se do normální funkční aktivity v procesu progresivního zotavování.
Talokrurální mobilizace s pohybovou technikou je rozšířením tradičních mobilizací kloubů a umožňuje pacientovi zapojit se do terapie v aktivní, částečné výpadové pozici se zátěží.
Existují varianty této techniky, které může aplikovat lékař nebo jednotlivec sám.
Existují studie ukazující vliv pohybové mobilizace aplikované lékařem na rozsah pohybu, statickou rovnováhu, chůzi a plantární tlak u různých populací.
Ve studii provedené Reidem a kol. u jedinců s podvrtnutím kotníku pozorovali zvýšení rozsahu pohybu dorziflexního kloubu hlezna bezprostředně po mobilizaci s pohybem pro talokrurální kloub.
Ve své studii Vicenzino et al. prokázali léčebný účinek pohybových mobilizačních technik na zadní talární posun a dorziflexní rozsah pohybu u jedinců s recidivujícími laterálními výrony kotníku.
Na základě tohoto výsledku konstatovali, že tato technika by měla být zvažována v rehabilitačních programech po laterálním podvrtnutí kotníku.
Tomruk a kol. ukázali, že aplikace techniky pohybové mobilizace na hlezenní kloub významně zlepšila posturální kontrolu v předozadním směru ve srovnání se shamovou skupinou u zdravých jedinců.
Celková kontrola držení těla a rozsah pohybu dorzální flexe se však v obou skupinách významně zvýšily ve srovnání s počátečními měřeními.
Na druhou stranu reakční doba limitu stability byla významně zkrácena ve skupině pouze s pohybem.
Ve své studii Marrón-Gómez et al. uvedli, že aplikace techniky pohybové mobilizace a manipulace s talokrurálním kloubem významně zlepšila dorzální flexi kotníku u účastníků s chronickou nestabilitou kotníku.
Mezi těmito dvěma technikami nebyl nalezen žádný významný rozdíl, ale výsledky aplikace techniky pohybové mobilizace před aplikací a vyhodnocení dva dny po aplikaci ukázaly větší velikosti in-group efektů než vysokorychlostní a nízkointenzivní manipulace s talokrurálním kloubem.
Když byly obě léčby porovnány se skupinou s placebem, obě aktivní intervence byly účinnější ve zlepšení dorzální flexe s větší velikostí účinku.
Yoon a kol. uvedli, že pasivní dorzální flexe kotníku zlepšila rozsah pohybu, dobu zvednutí paty a dynamickou plantární zátěž během 5minutové chůze s modifikovanou technikou pohybové mobilizace pomocí klouzavého tejpování talu u jedinců s omezenou dorzální flexí kotníku.
An and Won zjistili, že pohybová mobilizace kotníku byla účinnější než jednoduché nesení závaží při zlepšování rychlosti chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou s omezeným pohybem kotníku.
Gilbreath et al. ve své studii prokázali, že nedošlo k žádné významné změně v rozsahu pohybu dorziflexního kloubu, v žádném aspektu testu Star Excursion Balance Test, ani ve skóre měření schopností chodidla a kotníku – aktivity denního života po tři sezení techniky pohybové mobilizace u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. .
Přestože nedošlo k žádné významné změně v těchto parametrech, zjistili po intervenci významné zlepšení ve skóre měření schopností nohy a kotníku-sportovně souvisejících aktivit.
Navzdory těmto studiím zkoumajícím efektivitu pohybové mobilizace aplikované klinikem u různých patologií existuje v literatuře pouze jedna studie porovnávající pohyb aplikovaný klinikem a jednotlivcem a mobilizační techniku.
Stanek a Pieczynski ve své studii u zdravých jedinců s omezením dorzální flexe uvedli, že jak klinik aplikovaná mobilizace, tak automobilizace vykazovaly významné a náhlé zvýšení rozsahu pohybu aktivního váhonosného dorziflexního kloubu ve srovnání s kontrolní skupinou. při klečení a ve stoje.
Nezjistili žádný významný rozdíl mezi skupinami, na které byla technika aplikována.
Na základě zjištění této studie mohou lékaři svým pacientům předepsat techniku mobilizace, kterou si sami aplikují, a očekávat podobné výsledky jako mobilizace prováděné lékařem.
V této studii byl však hodnocen pouze aktivní dorziflexní rozsah pohybu.
Ačkoli existují studie ukazující vliv techniky pohybové mobilizace aplikované klinikem na aktivní dorziflexní rozsah pohybu, plantární tlak chodidla, skákání a rovnováhu, v literatuře nebyla nalezena žádná studie srovnávající pohyby aplikované lékařem a jednotlivcem. z hlediska chodidla plantárního tlaku, skoku a dynamické rovnováhy.
Cílem této studie je proto porovnat účinky těchto dvou technik z hlediska aktivního dorziflexního rozsahu pohybu, plantárního tlaku, skoku a dynamické rovnováhy u jedinců s omezeným rozsahem pohybu dorzální flexe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammet Ayhan ORAL, Dr.
- Telefonní číslo: +90 533 332 10 30
- E-mail: m.ayhan.oral@kku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-35 let
- Dobrovolná účast ve studii
- Rozsah pohybu aktivní dorzální flexe je pod 35˚
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou bolesti a zranění kotníku v posledních 6 měsících
- Máte neurologické, revmatologické nebo systémové onemocnění
- Po jakékoli operaci dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina, která mobilizuje pohybovou technikou aplikovanou lékařem
17 jedinců v této skupině po vyhodnocení bude aplikována mobilizace pohybovou technikou aplikovanou klinikem a poté budou aplikována stejná hodnocení
|
Účastník zaujme pozici ve výpadu na pevný servírovací stůl s příslušnou končetinou ve vzpírajícím se postoji a chodidlem v neutrální poloze.
Kolem pasu lékaře bude umístěn nepružný pás, v jedné rovině se spodním okrajem mediálního kotníku, kolem distální tibie a fibuly.
Ošetřující lékař stabilizuje talus a přednoží roztečí pavučin rukou a tlakovými rozměry na talus a přednoží a udržuje posteriorní klouzání tibie přes talus pomocí klenby.
Lékař bude nadále vyvíjet tlak, zatímco osoba hlásí nepohodlí a/nebo když se výpad pohybuje, což bude pokračovat až do konce rozsahu pohybu.
Mobilizace bude provedena jako 3 sady po 10 opakováních.
|
Experimentální: Skupina, která mobilizuje pohybovou technikou aplikovanou jedincem samotným
17 jedinců v této skupině, po vyhodnocení, mobilizace pohybovou technikou aplikovanou jedincem samotným a poté budou aplikována stejná hodnocení
|
Účastník zaujme pozici ve výpadu na pevný servírovací stůl s příslušnou končetinou ve vzpírajícím se postoji a chodidlem v neutrální poloze.
Kolem pasu lékaře bude umístěn nepružný pás, v jedné rovině se spodním okrajem mediálního kotníku, kolem distální tibie a fibuly.
Ošetřující lékař stabilizuje talus a přednoží roztečí pavučin rukou a tlakovými rozměry na talus a přednoží a udržuje posteriorní klouzání tibie přes talus pomocí klenby.
Lékař bude nadále vyvíjet tlak, zatímco osoba hlásí nepohodlí a/nebo když se výpad pohybuje, což bude pokračovat až do konce rozsahu pohybu.
Mobilizace bude provedena jako 3 sady po 10 opakováních.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
16 jedinců v této kontrolní skupině, Relevant Extremity zaujme výpadovou pozici na pevné matraci s chodidlem ve vzpírajícím se postoji a chodidlem v neutrální poloze.
Osoba se bude cítit nepříjemně a/nebo se části náhle vymrští až do konce svého rozsahu pohybu.
Nebude použita žádná mobilizační technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zůstatek (centimetr)
Časové okno: 10 minut
|
K vyhodnocení dynamické rovnováhy bude použit test vyvážení Y.
Účastníci budou požádáni, aby stáli naboso na nosné plošině s prsty na nohou vzadu.
Poté budou účastníci požádáni, aby dosáhli třikrát anteriorně (ANT), posteromediálně (PM) a posterolaterálně (PL) svou nenosnou končetinou.
|
10 minut
|
Chůze (sekunda, metr)
Časové okno: 2 minuty
|
Analýza chůze bude vyhodnocena pomocí zařízení BTS G-WALK.
G-walk bude umístěn na úrovni Lumbal 5 každého účastníka pomocí pásu.
Účastníci budou požádáni, aby ušli 8 m svou normální rychlostí chůze, otočili se a vrátili se do výchozího bodu.
V tomto procesu budou hodnoceny časoprostorové parametry chůze.
|
2 minuty
|
Skákání (centimetr)
Časové okno: 3 minuty
|
Skokový výkon bude vyhodnocen pomocí zařízení BTS G-WALK.
Pro hodnocení budou mít účastníci ruce v bok.
Před pokračováním v testu budou provedeny tři pokusy.
Jednotlivci budou požádáni, aby při každém skoku na dominantní noze dosáhli nejvyšší možné vertikální délky.
Zaznamenají se tři pokusy a průměrná hodnota výšky skoku a hodnoty anaerobního výkonu pro analýzu.
|
3 minuty
|
Plantární tlak chodidla (centimetr2, kontaktní plocha %)
Časové okno: 3 minuty
|
Plantární tlak chodidla bude vyhodnocen pomocí pedobarografického přístroje.
Pro měření budou účastníci požádáni, aby stáli na pedobarografickém přístroji ve fixní poloze s bosýma nohama a chodidly na úrovni ramen.
Účastníci budou instruováni, aby se dívali napříč na pevný bod s pažemi uvolněnými na obou stranách.
V rámci analýzy plantárního tlaku měření; ve statických podmínkách se určí a zaznamená procento kontaktu (%), maximální tlak (N/cm²) a kontaktní plocha pro dominantní nohu (cm²), kontaktní plocha (%), zatížení přední a zadní nohy (%) .
|
3 minuty
|
Rozsah pohybu aktivní dorzální flexe (stupně)
Časové okno: 2 minuty
|
Rozsah pohybu aktivní dorzální flexe bude hodnocen testem Weight Bearing Lunge.
Weight Bearing Lung test bude proveden pomocí digitálního sklonoměru.
Sklonoměr bude umístěn 15 cm pod přední částí holenní kosti a maximální sklon holenní kosti bude měřen ve stoji s pokrčeným kolenem při přenášení váhy bez zvednutí paty ze země.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammed Yusuf DEMIRKAN, Bachelors, Kırıkkale University
- Studijní židle: Nevin GUZEL, Prof., Gazi University
- Studijní židle: Gamze COBANOGLU, Master, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Hernandez-Guillen D, Roig-Casasus S, Tolsada-Velasco C, Garcia-Gomariz C, Blasco JM. Talus mobilization-based manual therapy is effective for restoring range of motion and enhancing balance in older adults with limited ankle mobility: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2022 Mar;93:14-19. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.01.005. Epub 2022 Jan 10.
- Brumitt J, Patterson C, Dudley R, Sorenson E, Hill G, Peterson C. COMPARISON of LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST SCORES for FEMALE COLLEGIATE VOLLEYBALL PLAYERS BASED on COMPETITION LEVEL, POSITION, and STARTER STATUS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Jun;14(3):415-423. doi: 10.26603/ijspt20190415.
- Awotidebe TO, Ativie RN, Oke KI, Akindele MO, Adedoyin RA, Olaogun MO, Olubayode TE, Kolawole BA. Relationships among exercise capacity, dynamic balance and gait characteristics of Nigerian patients with type-2 diabetes: an indication for fall prevention. J Exerc Rehabil. 2016 Dec 31;12(6):581-588. doi: 10.12965/jer.1632706.353. eCollection 2016 Dec.
- Yazici MV, Cobanoglu G, Yazici G. Test-retest reliability and minimal detectable change for measures of wearable gait analysis system (G-Walk) in children with cerebral palsy. Turk J Med Sci. 2022 Jun;52(3):658-666. doi: 10.55730/1300-0144.5358. Epub 2022 Jun 16.
- Rodriguez-Rosell D, Mora-Custodio R, Franco-Marquez F, Yanez-Garcia JM, Gonzalez-Badillo JJ. Traditional vs. Sport-Specific Vertical Jump Tests: Reliability, Validity, and Relationship With the Legs Strength and Sprint Performance in Adult and Teen Soccer and Basketball Players. J Strength Cond Res. 2017 Jan;31(1):196-206. doi: 10.1519/JSC.0000000000001476.
- Rabin A, Kozol Z, Spitzer E, Finestone AS. Weight-bearing ankle dorsiflexion range of motion-can side-to-side symmetry be assumed? J Athl Train. 2015 Jan;50(1):30-5. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.40. Epub 2014 Oct 20.
- Lee J, Park C, Cha Y, You JSH. Comparative effects of different manual techniques on electromyography activity, kinematics, and muscle force in limited ankle dorsiflexion syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1105-1112. doi: 10.3233/BMR-200257.
- Hernandez-Guillen D, Blasco JM. A Randomized Controlled Trial Assessing the Evolution of the Weight-Bearing Ankle Dorsiflexion Range of Motion Over 6 Sessions of Talus Mobilizations in Older Adults. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):645-652. doi: 10.1093/ptj/pzaa003.
- Gogate N, Satpute K, Hall T. The effectiveness of mobilization with movement on pain, balance and function following acute and sub acute inversion ankle sprain - A randomized, placebo controlled trial. Phys Ther Sport. 2021 Mar;48:91-100. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.12.016. Epub 2020 Dec 23.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- Tomruk M, Soysal Tomruk M, Alkan E, Gelecek N. Immediate Effects of Ankle Joint Mobilization With Movement on Postural Control, Range of Motion, and Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized, Sham-Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Nov 1;29(8):1060-1068. doi: 10.1123/jsr.2019-0198. Epub 2019 Nov 19.
- Yoon JY, Hwang YI, An DH, Oh JS. Changes in kinetic, kinematic, and temporal parameters of walking in people with limited ankle dorsiflexion: pre-post application of modified mobilization with movement using talus glide taping. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):320-5. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.01.007.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KU-MORAL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .