Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dalcetrapibu na KV riziko u geneticky definované populace s nedávnou ACS (dal-GenE-2)

12. dubna 2024 aktualizováno: DalCor Pharmaceuticals

Fáze III, dvojitě zaslepená, randomizovaná placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků dalcetrapibu na kardiovaskulární (KV) riziko u geneticky definované populace s nedávným akutním koronárním syndromem (ACS)

Jedná se o placebem kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou multicentrickou studii fáze 3 s paralelními skupinami u subjektů nedávno hospitalizovaných pro AKS a s příslušným genetickým profilem. Subjekty poskytnou informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii. Samostatný informovaný souhlas bude povolen pro počáteční předběžné screeningové genetické testování. Subjekty splňující genotyp AA pak budou souhlasit s úplnou studií a potvrzovacím genetickým testováním, jak je požadováno. Zápis subjektu může začít v nemocnici a bude pokračovat po propuštění z nemocnice nebo může začít po propuštění z nemocnice. Screeningové procedury mohou být prováděny v době indexové události ACS nebo kdykoli poté, s podmínkou, že k randomizaci musí dojít v rámci povinného okna (až 12 týdnů po indexové události). Subjekty budou hodnoceny na základě jejich anamnézy. Ti, kteří se pravděpodobně kvalifikují, podstoupí testování Genotype Assay za účelem vyhodnocení genetického určení přítomnosti genotypu AA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie řízená událostmi a bude trvat, dokud přibližně 200 subjektů nezaznamená primární událost, pokud není studie zastavena v plánované průběžné analýze. Návštěvy po randomizaci budou prováděny jako virtuální návštěvy, kde je to možné, každé 3 měsíce nebo jako návštěvy na klinikách, dokud není studie ukončena. U jakéhokoli subjektu předčasně přerušujícího studijní medikaci budou hodnocení prováděna každé 3 měsíce pro sběr koncových bodů studie.

Ti, kteří se pravděpodobně kvalifikují, podstoupí Testování genotypového testu, aby se vyhodnotila genetická determinace nebo přítomnost genotypu AA na variantě rs 1967309 v genu ADCY9, jak bylo stanoveno verzí testu genotypu cobas ADCY9, která je určena pouze pro výzkumné účely. testovací místo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y0B3
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C2T1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Nábor
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V0C6
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Nábor
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Nábor
        • Research Site
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Nábor
        • Research Site
    • New Foundland
      • Saint John's, New Foundland, Kanada, A1B 3V6
        • Nábor
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R3J7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Nábor
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2R2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Nábor
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Nábor
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5D 1W8
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 1T7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Nábor
        • Research Site
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Nábor
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Nábor
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Nábor
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Nábor
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L5T1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Saint Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Nábor
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Nábor
        • Research Site
      • St-Hubert, Quebec, Kanada, J3Z 0C8
        • Nábor
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Nábor
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Nábor
        • Research Site
    • Quebec City
      • Greenfield Park, Quebec City, Kanada, J4V 1L3
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec City, Kanada, J1H5N4
        • Nábor
        • Research Site
      • Valleyfield, Quebec City, Kanada, J6T6C1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0Q8
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Carolina, Portoriko, 00984
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
        • Nábor
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Nábor
        • Research Site
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Nábor
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Nábor
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72405
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Nábor
        • Research Site
    • California
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
        • Nábor
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • Research Site
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Nábor
        • Research Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • Research Site
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Nábor
        • Research Site
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
        • Nábor
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Research Site
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
        • Nábor
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 32836
        • Nábor
        • Research Site
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • Nábor
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33032
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nábor
        • Research Site
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33169
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32502
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Nábor
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Nábor
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33881
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Nábor
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Nábor
        • Research Site
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Nábor
        • Research Site
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 37760
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Nábor
        • Research Site
      • Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70448
        • Nábor
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Nábor
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nottingham, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • Nábor
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Nábor
        • Research Site
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • Nábor
        • Research Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45201
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Nábor
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43702
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Spojené státy, 37745
        • Nábor
        • Research Site
      • Jefferson City, Tennessee, Spojené státy, 47374
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
        • Nábor
        • Research Site
      • Powell, Tennessee, Spojené státy, 37849
        • Nábor
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79109
        • Nábor
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Nábor
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Nábor
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Nábor
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Nábor
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Nábor
        • Research Site
      • Port Arthur, Texas, Spojené státy, 77642
        • Nábor
        • Research Site
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Nábor
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zařazeni jedinci s odpovídajícím genetickým pozadím a nedávno hospitalizovaní pro AKS (až 3 měsíce po události indexu).
  • Muži i ženy ve věku 45 let a více při screeningové návštěvě (V1)
  • Genotyp AA na variantním genu, jak bylo stanoveno testem Genotype Assay Test, prováděným na určeném testovacím místě (ITS)
  • klinicky stabilní, tj. bez ischemických příznaků v klidu nebo s minimální námahou po dobu alespoň 1 týdne před randomizací
  • Před randomizací musí mít subjekty důkazy o léčbě LDL-C na základě doporučení, minimálně včetně lékařské a dietní léčby.
  • Randomizace do 3 měsíců od události indexu ACS

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné (negativní těhotenský test z moči je vyžadován u všech žen ve fertilním věku při návštěvě 2, den 0) nebo kojící
  • Ženy ve fertilním věku (ženy, které nejsou chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální definované jako amenorea > 12 měsíců), které nepoužívají alespoň jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  • Index ACS událost předpokládaná v důsledku nekontrolované hypertenze
  • Systolický krevní tlak (TK) >180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg v době randomizace navzdory antihypertenzní léčbě
  • Subjekty s klinicky zjevným onemocněním jater, např. žloutenkou, cholestázou, poruchou syntézy jater, aktivní hepatitidou nebo poslední známou hladinou ALT nebo AST >3 x ULN během 6 měsíců před randomizací (s výjimkou indexové události)
  • Anamnéza přetrvávajících a nevysvětlitelných hladin kreatinfosfokinázy (CPK) > 5násobek ULN, jak bylo hodnoceno během 6 měsíců před randomizací (s výjimkou indexové události)
  • Poslední známá eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 jak bylo hodnoceno během 6 měsíců před randomizací
  • Anamnéza malignity nebo jakékoli jiné významné komorbidity, jejíž prognóza nebo léčba pravděpodobně naruší průběh studie nebo subjekty s očekávanou délkou života méně než 3 roky.
  • Přítomnost jakékoli poslední známé laboratorní hodnoty, jak byla vyhodnocena před randomizací, která je zkoušejícím považována za potenciálně limitující úspěšnou účast pacienta ve studii
  • Subjekty, které dostaly jakýkoli zkoumaný lék do 1 měsíce od randomizace, nebo které očekávají, že se během provádění této studie zúčastní jakéhokoli jiného zkoumaného léku nebo zařízení
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci bypassu koronární artérie (CABG) mezi indexovou událostí a randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dalcetrapib
Dalcetrapib 600 mg (dvě 300mg tablety) perorálně jednou denně
Lék: Dalcetrapib
Cholesterol Ester Transfer Protein Inhibitor, 300 mg tablety
Ostatní jména:
  • Inhibitor přenosového proteinu esteru cholesterolu
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající tablety placeba dalcetrapibu (2 tablety) perorálně jednou denně
Lék: Placebo
odpovídající placebo tablety
Ostatní jména:
  • Dalcetrapib odpovídající placebo tabletám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu jakéhokoli fatálního nebo nefatálního infarktu myokardu (MI)
Časové okno: Průměrně 30 měsíců od randomizace
Čas k pacientům, kteří prožívají závažné kardiovaskulární příhody
Průměrně 30 měsíců od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinace smrti ze všech příčin, resuscitované srdeční zástavy, nefatálního IM a nefatální cévní mozkové příhody
Časové okno: Průměrně 30 měsíců od randomizace
Čas k pacientům, kteří prožívají závažné kardiovaskulární příhody
Průměrně 30 měsíců od randomizace
Složený ze všech příčin smrti, resuscitované srdeční zástavy, nefatálního IM a nefatální mozkové příhody
Časové okno: Průměrně 30 měsíců od randomizace
Čas pro pacienty, u kterých se objeví první a opakující se jevy
Průměrně 30 měsíců od randomizace
Fatální a nefatální IM
Časové okno: Průměrně 30 měsíců od randomizace
Čas pro pacienty, u kterých se objeví první a opakující se jevy
Průměrně 30 měsíců od randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DalCor Pharmaceuticals

Spolupracovníci

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Kallend, MBBS, DalCor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAL-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit