Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dalcetrapib på CV-risiko i en genetisk definert populasjon med nylig ACS (dal-GenE-2)

12. april 2024 oppdatert av: DalCor Pharmaceuticals

Fase III, dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effekten av Dalcetrapib på kardiovaskulær (CV) risiko i en genetisk definert populasjon med nylig akutt koronarsyndrom (ACS)

Dette er en placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind fase 3-multisenterstudie med parallellgruppe i pasienter som nylig er innlagt på sykehus for ACS og med passende genetisk profil. Forsøkspersonene vil gi informert samtykke før noen studiespesifikke prosedyrer utføres. Et eget informert samtykke vil bli tillatt for en innledende genetisk testing før screening. Forsøkspersoner som oppfyller AA-genotypen vil deretter samtykke til den fullstendige studien og bekreftende genetisk testing etter behov. Registrering av forsøksperson kan begynne på sykehuset og vil fortsette etter løslatelse fra sykehuset eller kan begynne etter løslatelse fra sykehus. Screeningprosedyrer kan utføres på tidspunktet for indeks-ACS-hendelsen eller når som helst etterpå, med betingelsen om at randomisering må skje innenfor det pålagte vinduet (opptil 12 uker etter indekshendelsen). Forsøkspersonene vil bli vurdert basert på deres sykehistorie. De som sannsynligvis vil kvalifisere vil gjennomgå genotypeanalysetesting for å evaluere genetisk bestemmelse for tilstedeværelse av AA-genotype.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Akutt koronarsyndrom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en hendelsesdrevet studie og vil vare til ca. 200 forsøkspersoner har opplevd en primærhendelse, med mindre studien stoppes ved den planlagte interimanalysen. Besøk etter randomisering vil bli utført som virtuelle besøk der det er tillatt hver 3. måned eller som klinikkbesøk inntil studien er stoppet. For ethvert forsøksperson som avslutter studiemedisin for tidlig, vil vurderinger bli utført hver tredje måned for innsamling av studieendepunkter.

De som sannsynligvis vil kvalifisere seg, vil gjennomgå genotypeanalysetesting for å evaluere genetisk bestemmelse eller tilstedeværelsen av AA-genotypen ved variant rs 1967309 i ADCY9-genet som bestemt av versjonen av cobas ADCY9-genotypetesten som kun brukes i undersøkelser, utført ved en utpekt undersøkelse. teststed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: David Kallend, MBBS
Telefonnummer: +41 79 174 1830
E-post: dkallend@dalcorpharma.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Therese Heinonen, DVM
E-post: theinonen@dalcorpharma.com

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y0B3
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C2T1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V0C6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Canada
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Foundland
  - Saint John's, New Foundland, Canada, A1B 3V6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R3J7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2R2
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5D 1W8
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lévis, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H3G1A4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L5T1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St-Hubert, Quebec, Canada, J3Z 0C8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec City
  - Greenfield Park, Quebec City, Canada, J4V 1L3
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sherbrooke, Quebec City, Canada, J1H5N4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valleyfield, Quebec City, Canada, J6T6C1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0Q8
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Forente stater
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Forente stater, 35010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72405
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92844
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90813
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - Rekruttering
    - Research Site
  - West Hills, California, Forente stater, 91307
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Doral, Florida, Forente stater, 33166
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Forente stater, 33030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 32836
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Largo, Florida, Forente stater, 33777
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33175
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33169
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34471
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32502
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Forente stater, 30101
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 37760
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Louisiana
  - Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mandeville, Louisiana, Forente stater, 70448
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bowie, Maryland, Forente stater, 20715
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nottingham, Maryland, Forente stater, 21236
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Midland, Michigan, Forente stater, 48670
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Johnson City, New York, Forente stater, 13790
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- North Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45201
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43702
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29301
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Greeneville, Tennessee, Forente stater, 37745
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jefferson City, Tennessee, Forente stater, 47374
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Oak Ridge, Tennessee, Forente stater, 37830
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Powell, Tennessee, Forente stater, 37849
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79109
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cypress, Texas, Forente stater, 77429
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75216
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77070
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
    - Rekruttering
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Forente stater, 75071
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Port Arthur, Texas, Forente stater, 77642
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Waco, Texas, Forente stater, 76712
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00726
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Carolina, Puerto Rico, 00984
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med passende genetisk bakgrunn og nylig innlagt på sykehus for ACS (opptil 3 måneder etter indekshendelsen), vil bli registrert i denne studien.
Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner er 45 år og eldre ved screeningbesøk (V1)
AA genotype ved variantgen som bestemt ved Genotype Assay Test, utført på et utpekt undersøkelsesteststed (ITS)
Klinisk stabil, dvs. fri for iskemiske symptomer i hvile eller med minimal anstrengelse i minst 1 uke før randomisering
Før randomisering må forsøkspersonene ha bevis på retningslinjebasert behandling av LDL-C, som minimum inkluderer medisinsk behandling og diettbehandling.
Randomisering innen 3 måneder etter indeksens ACS-hendelse

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som er gravide (negativ uringraviditetstest kreves for alle kvinner i fertil alder ved besøk 2, dag 0) eller ammer
Kvinner i fertil alder (kvinner som ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale definert som amenoré i >12 måneder) som ikke bruker minst én svært effektiv prevensjonsmetode.
New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt
Indeks ACS-hendelse antatt på grunn av ukontrollert hypertensjon
Systolisk blodtrykk (BP) >180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg ved randomiseringstidspunktet til tross for antihypertensiv behandling
Personer med klinisk tydelig leversykdom, f.eks. gulsott, kolestase, nedsatt leverfunksjon, aktiv hepatitt eller sist kjente ALAT- eller ASAT-nivå >3 x ULN innen 6 måneder før randomisering (ekskludert indekshendelse)
Anamnese med vedvarende og uforklarlige kreatinfosfokinase (CPK)-nivåer > 5 ganger ULN vurdert innen 6 måneder før randomisering (ekskludert indekshendelse)
Sist kjente eGFR < 30 mL/min/1,73m2 som vurdert innen 6 måneder før randomisering
Anamnese med malignitet eller annen signifikant komorbiditet, hvis prognose eller behandling sannsynligvis vil forstyrre studieoppførsel eller forsøkspersoner med en forventet levealder på mindre enn 3 år.
Tilstedeværelse av en siste kjente laboratorieverdi som evaluert før randomisering som vurderes av etterforskeren å potensielt begrense pasientens vellykkede deltakelse i studien
Forsøkspersoner som har mottatt undersøkelsesmedisin innen 1 måned etter randomisering, eller som forventer å delta i andre undersøkelsesmedisiner eller utstyrsstudier under gjennomføringen av denne studien
Personer som har gjennomgått koronar bypass-operasjon (CABG) mellom indekshendelsen og randomiseringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dalcetrapib Dalcetrapib 600 mg (to 300 mg tabletter) oralt én gang daglig	Legemiddel: Dalcetrapib Kolesterolester Transfer Protein Inhibitor, 300 mg tabletter Andre navn: Kolesterol Ester Transfer Protein Inhibitor
Placebo komparator: Placebo Matchende dalcetrapib placebotabletter (2 tabletter) oralt en gang daglig	Legemiddel: Placebo matchende placebotabletter Andre navn: Dalcetrapib-matchende placebotabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første forekomst av ethvert dødelig eller ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) Tidsramme: Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering	Tid til pasienter som opplever store kardiovaskulære hendelser	Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, gjenopplivet hjertestans, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag Tidsramme: Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering	Tid til pasienter som opplever store kardiovaskulære hendelser	Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering
Sammensatt av død av alle årsaker, gjenopplivet hjertestans, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag Tidsramme: Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering	Tid til pasienter som opplever første og tilbakevendende hendelser	Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering
Fatal og ikke-dødelig MI Tidsramme: Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering	Tid til pasienter som opplever første og tilbakevendende hendelser	Gjennomsnitt på 30 måneder fra randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DalCor Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Etterforskere

Studieleder: David Kallend, MBBS, DalCor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DAL-302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aortisk opprinnelse til koronararterie (AAOCA)

Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)

Italia
Medtronic Cardiovascular

Fullført

Podeutfall hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon via minimalt invasiv koronarkirurgi (MICS)

Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Canada, Forente stater
Lawson Health Research Institute

Fullført

Langtidsoppfølging av åpen versus endoskopisk radial arteriehøst med CT-angiografi

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Fullført

Effektstudie av medikamentavgivende og bare metallstenter i bypass-graftlesjoner (ISAR-CABG)

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Tyskland
Izmir Bakircay University

Fullført

Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Tyrkia
William Beaumont Hospitals

Fullført

Evaluering ved bruk av computertomografi angiografi (CTA) for å undersøke og oppdage aterosklerotisk graftsykdom (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

Koronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Forente stater
ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Fullført

Korrelater av venstre ventrikkel global longitudinell belastning og kirurgisk intervensjon på myokardbroer

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Italia
University of Colorado, Denver

Rekruttering

The eXtroardinary Babies Study: Natural History of Health and Neurodevelopment in Infants and Young Children With Sex Kromosom Trisomi

Klinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikk

Forente stater
Brian Jonas
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Fullført

Ibrutinib og Lenalidomide ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndrom

Forente stater
University of Nottingham
Medical Research Council; National Institute for Health Research, United...

Rekruttering

Karakteriserer skrøpelighet ved bruk av magnetisk resonansbilde (PHENOFRIM)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Storbritannia

Kliniske studier på Placebo

Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Avsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom

Forente stater
Italfarmaco

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Givinostat hos ambulante pasienter med Becker muskeldystrofi

Becker muskeldystrofi

Nederland, Italia
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Fullført

Kjøttderivat og mettende sammensetning Effekt på metthet (SACIMEAT)

Overvektig

Spania

Effekt av Dalcetrapib på CV-risiko i en genetisk definert populasjon med nylig ACS (dal-GenE-2)

Fase III, dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie for å evaluere effekten av Dalcetrapib på kardiovaskulær (CV) risiko i en genetisk definert populasjon med nylig akutt koronarsyndrom (ACS)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder