Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační kontinuální monitorování glukózy (CGM)

23. prosince 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní test technologie kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na klinice předoperačního hodnocení

Vyhodnocení použití technologie kontinuálního monitorování glukózy (CGM) v předoperačním prostředí: zhodnoťte proveditelnost umístění CGM během předoperační návštěvy kliniky se záměrem využít CGM v průběhu perioperačního období.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dále studovat potenciální bariéry související se ztrátou dat z kontinuálního monitorování glukózy (CGM), pokud jde o použití elektrokauterizačních a uzemňovacích zařízení používaných v perioperačním prostředí. Posoudit, jak by technologie CGM mohla zlepšit glykemický management v perioperačním prostředí, konkrétně v predikci a prevenci hypoglykemických epizod, stejně jako využití pro léčbu hyperglykémie s výsledným zlepšením nemocnosti, mortality, délky pobytu a celkové kvality života. Technologie CGM nesmírně napomáhá při sběru dat s rozpoznáním glykemických vzorců a také při vyhodnocování predikce změn glukózy v krvi včetně hyperglykemických a hypoglykemických příhod. Ukázalo se, že dostupnost tak velkého objemu údajů o glykémii má obrovský dopad na péči o pacienty, což má za následek statisticky významné snížení hemoglobinu A1c, snížení hypoglykémie, snížení počtu hospitalizací pro komplikace diabetu a zlepšení celkové kvality život a strach z hypoglykémie u pacientů využívajících technologii CGM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let nebo starší s hyperglykémií a/nebo diabetes mellitus, kteří podstoupí operaci v Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy budou z této studie vyloučeny
  • Účastníci podstupující operaci, která by omezila umístění kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na zadní část horní končetiny, budou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální monitor glukózy
CGM byla umístěna před operací ke sledování hladiny glukózy v krvi a korekce inzulinu k dosažení perioperační správy glukózy
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy
Peroperační management glukózy počínaje předoperačním přes pooperační monitorování
Aktivní komparátor: Standartní péče
žádná studie intervence - konvenční management glukózy na subjekty poskytovatele zdravotní péče jako standardní péče
Jiný: Standartní péče
žádný studijní zásah. účastník se řídí aktuálními doporučeními poskytovatelů lékařských služeb pro řízení glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disparity v přesnosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) - hodnoty z odběru kapilární krve
Časové okno: Den 7
Přesnost technologie CGM využívající Dexcom G6 CGM a Freestyle Libre 2.0 CGM v perioperačním prostředí pro glykemický management pacientů s hyperglykémií a/nebo diabetes mellitus ve srovnání se současným standardem péče využívajícím hodnoty glukózy z bodové péče (fingerstick) - Pouze glukometry
Den 7
Rozdíly (Procentuální Rozdíl) v Přesnosti Kontinuálního Monitorování Glukózy (CGM) - Komplexní Metabolický Panel (CMP) / Základní Metabolický Panel (BMP) / Hodnoty Krevních Plynů - Celkový Počet Analyzovaných Jednotek (Glukózové Hodnoty v Každé Skupině)
Časové okno: 7. den
Přesnost technologie CGM využívající systém Dexcom G6 CGM a Freestyle Libre 2.0 CGM v perioperačním prostředí pro glykemický management pacientů s hyperglykémií a/nebo diabetes mellitus ve srovnání se současným standardem péče využívajícím sérové a arteriální hodnoty glukózy - Komplexní metabolický panel (CMP) / Základní metabolický panel (BMP) / hodnoty krevních plynů. Pro každou hodnotu CMP/BMP/krevních plynů zaznamenanou v Elektronickém zdravotnickém záznamu během období nošení CGM byl vypočítán procentuální rozdíl mezi naměřenou hodnotou glukózy a odpovídající hodnotou CGM.
7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s fungujícím kontinuálním monitorováním glukózy (CGM) - dorazili v den operace (DOS) s funkčním CGM
Časové okno: 7. den
Podíl pacientů, kteří se dostaví v den operace s CGM stále na místě a funkčním
7. den
Disparity v přesnosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) – množství interference
Časové okno: 24 hodin
Analýza možného rušení elektrokauterem při sběru dat CGM byla provedena vizuální kontrolou grafů glukózových dat CGM, a to za účelem odhalení neočekávaných mezer nebo výkyvů během operace. Při kontrole nebyly v CGM výstupech pozorovány žádné takové události. Neshody v přesnosti CGM způsobené rušením byly hlášeny jako 0 %.
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 7. den
Průzkum spokojenosti pacientů bude shromážděn k dalšímu vyhodnocení pohledu pacienta na nošení CGM v perioperačním období
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Vishneski, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00097714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit