Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)

23. december 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Et pilotforsøg med kontinuerlig glukosemonitoreringsteknologi (CGM) i præoperativ vurderingsklinik

For at evaluere brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitoreringsteknologi (CGM) i præoperative omgivelser: Evaluer muligheden for at placere CGM under præoperativt klinikbesøg med den hensigt at bruge CGM i hele den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For yderligere at studere potentielle barrierer relateret til tab af kontinuert glukosemonitoreringsdata (CGM), da det relaterer til brug af elektrokauteri og jordforbindelsesanordninger, der anvendes i perioperative omgivelser. At vurdere, hvordan CGM-teknologi kunne forbedre glykæmisk behandling i det perioperative miljø, specifikt til at forudsige og forebygge hypoglykæmiske episoder samt anvendelse til behandling af hyperglykæmi med deraf følgende forbedring i patientmorbiditet, dødelighed, liggetid og overordnet livskvalitet. CGM-teknologi hjælper enormt med dataindsamling med genkendelse af glykæmiske mønstre, samt evaluering af forudsigelse af blodsukkerændringer, herunder både hyperglykæmiske og hypoglykæmiske hændelser. Tilgængeligheden af ​​en så stor mængde glykæmiske data har vist sig at have en enorm indvirkning på patientbehandlingen, hvilket resulterer i statistisk signifikante reduktioner i hæmoglobin A1c, et fald i hypoglykæmi, et fald i hospitalsindlæggelser for diabeteskomplikationer og en forbedret overordnet kvalitet af liv og frygt for hypoglykæmi hos patienter, der bruger CGM-teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er 18 år eller ældre med hyperglykæmi og/eller diabetes mellitus, som skal opereres hos Atrium Health Wake Forest Baptist

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Deltagere, der gennemgår kirurgi, der ville begrænse placeringen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) til den bageste del af den øvre ekstremitet, vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukosemonitor
CGM placeres præoperativt for at overvåge blodsukker og insulinkorrektion for at opnå perioperativ glukosestyring
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
Perioperativ glukosestyring begyndende præoperativ gennem postoperativ monitorering
Aktiv komparator: Standard for pleje
ingen undersøgelsesintervention-konventionel glukosestyring pr. forsøgsperson læger som standardbehandling
Andet: Standard for pleje
ingen undersøgelsesintervention. deltageren følger de nuværende lægelige udbyderes anbefalinger til glukosestyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i nøjagtigheden af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) - Fingerstikværdier
Tidsramme: Dag 7
Nøjagtigheden af CGM-teknologi ved anvendelse af Dexcom G6 CGM og Freestyle Libre 2.0 CGM i perioperativt miljø til glykæmisk styring af patienter med hyperglykæmi og/eller diabetes mellitus sammenlignet med nuværende standardbehandling ved anvendelse af punkt-for-punkt blodglukose fingerstik-glukoseværdier - Kun glukometer
Dag 7
Forskelle (procentvis forskel) i kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) nøjagtighed - Komplet metabolisk panel (CMP) / Basis metabolisk panel (BMP) / blodgasværdier - Samlet antal analyserede enheder (glukoseværdier hver gruppe)
Tidsramme: Dag 7
Nøjagtigheden af CGM-teknologi, der anvender Dexcom G6 CGM og Freestyle Libre 2.0 CGM, i det perioperative miljø for glykæmisk styring af patienter med hyperglykæmi og/eller diabetes mellitus sammenlignet med den nuværende standardpleje, der anvender serum- og arterielle glukoseværdier - Komplet metabolisk panel (CMP) / Basis metabolisk panel (BMP) / blodgasværdier For hver CMP/BMP/Blodgasværdi registreret i det elektroniske patientjournal under perioden med CGM-bæring blev en procentvis forskel beregnet mellem den målte glukoseværdi og den tilsvarende CGM-værdi.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med fungerende kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) - ankom på deres operationsdato (DOS) med fungerende CGM
Tidsramme: Dag 7
Andel af patienter, der indlægges på operationsdagen med CGM stadig på plads og fungerende
Dag 7
Forskelle i kontinuerlig blodglukosemålings (CGM) nøjagtighed - interferensmængde
Tidsramme: Time 24
Analysen af potentiel elektrokauteriseringsinterferens i CGM-dataindsamling blev udført gennem visuel gennemgang af CGM-glukosedatagraferne for uventede huller eller spidser under operationen. Ingen sådanne begivenheder blev observeret i CGM-output under gennemgangen. Dispariteter i CGM-nøjagtighed på grund af interferens blev rapporteret som 0%.
Time 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsscorer
Tidsramme: Dag 7
En patienttilfredshedsundersøgelse vil blive indsamlet for yderligere at evaluere patientens perspektiv på at bære en CGM i den perioperative periode
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Vishneski, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00097714

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukosemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner