Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen jatkuva glukoosin seuranta (CGM)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Jatkuvan glukoosimittauksen (CGM) teknologian pilottikoe leikkausta edeltävässä arviointiklinikalla

Jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) käytön arvioiminen ennen leikkausta: Arvioi CGM:n sijoittamisen toteutettavuus leikkausta edeltävän klinikkakäynnin aikana tarkoituksena käyttää CGM:ää koko perioperatiivisen ajanjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia edelleen mahdollisia esteitä, jotka liittyvät jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) tietojen katoamiseen, koska ne liittyvät perioperatiivisessa ympäristössä käytettävien sähköpolttolaitteiden ja maadoituslaitteiden käyttöön. Arvioida, kuinka CGM-tekniikka voisi parantaa verensokerin hallintaa perioperatiivisessa ympäristössä, erityisesti hypoglykeemisten jaksojen ennustamisessa ja ehkäisyssä sekä käyttöä hyperglykemian hoidossa, mikä parantaisi potilaiden sairastuvuutta, kuolleisuutta, oleskelun kestoa ja yleistä elämänlaatua. CGM-teknologia auttaa valtavasti tiedonkeruussa glykeemisten kuvioiden tunnistamisessa sekä verensokerin muutosten ennustamisessa, mukaan lukien sekä hyperglykeemiset että hypoglykeemiset tapahtumat. Näin suuren glykeemisen datamäärän saatavuuden on osoitettu vaikuttavan valtavasti potilaiden hoitoon, mikä johtaa tilastollisesti merkitsevästi hemoglobiini A1c:n laskuun, hypoglykemian vähenemiseen, diabeteksen komplikaatioiden aiheuttamien sairaalahoitojen vähentymiseen ja hoidon yleisen laadun paranemiseen. CGM-tekniikkaa käyttävien potilaiden elämä ja pelko hypoglykemiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on hyperglykemia ja/tai diabetes mellitus ja joille tehdään leikkaus Atrium Health Wake Forest Baptistissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
  • Osallistujat, joille tehdään leikkaus, joka rajoittaisi jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) sijoittamisen yläraajan takaosaan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva glukoosimittari
CGM asetettiin ennen leikkausta valvomaan verensokeria ja insuliinikorjausta perioperatiivisen glukoosin hallinnan saavuttamiseksi
Laite: Jatkuva glukoosimittari
Perioperatiivinen glukoosin hallinta alkaen ennen leikkausta postoperatiivisen seurannan kautta
Active Comparator: Hoitostandardi
ei tutkimusinterventiota – tavanomainen glukoosin hallinta koehenkilökohtaisesti lääketieteellisten palveluntarjoajien hoidon vakiona
Muut: Hoitostandardi
ei tutkimusinterventiota. osallistuja noudattaa nykyisiä lääketieteen tarjoajien suosituksia glukoosin hallinnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) tarkkuuden erot – sormenpääarvot
Aikaikkuna: Päivä 7
CGM-teknologian tarkkuus käyttämällä Dexcom G6 CGM:ää ja Freestyle Libre 2.0 CGM:ää perioperatiivisessa ympäristössä hyperglykemiasta ja/tai diabetes mellitusta sairastavien potilaiden glukoositason hallintaan verrattuna nykyiseen hoitotasoon käyttämällä hoitopisteen verensokerin sormenpääarvoja
Päivä 7
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) tarkkuuden erot – seerumin ja valtimoiden glukoosiarvot
Aikaikkuna: Päivä 7
Dexcom G6 CGM:ää ja Freestyle Libre 2.0 CGM:ää käyttävän CGM-tekniikan tarkkuus perioperatiivisessa ympäristössä hyperglykemiaa ja/tai diabetes mellitusta sairastavien potilaiden glykemian hallintaan verrattuna nykyiseen hoitotasoon, jossa hyödynnetään seerumin ja valtimoiden glukoosiarvoja
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilastyytyväisyyskysely kerätään, jotta voidaan arvioida tarkemmin potilaan näkemystä CGM:n käyttämisestä perioperatiivisena aikana
Päivä 7
Niiden potilaiden osuus, joilla on toimiva jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Aikaikkuna: Päivä 7
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuivat leikkauspäivänä CGM:n ollessa edelleen paikallaan ja toiminnassa
Päivä 7
Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) tarkkuuden erot – häiriön määrä
Aikaikkuna: Tunti 24
CGM-teknologian tarkkuus käyttämällä Dexcom G6 CGM:ää ja Freestyle Libre 2.0 CGM:ää perioperatiivisessa ympäristössä hyperglykemiasta ja/tai diabetes mellitusta sairastavien potilaiden glukoositason hallintaan verrattuna leikkaussalissa käytettävien intraoperatiivisten laitteiden häiriöihin liittyen mahdolliseen signaalihäviöön CGM-laitteesta
Tunti 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Vishneski, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa