수술 전후 지속적 포도당 모니터링 (CGM)
2025년 12월 23일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
수술 전 평가 클리닉에서 지속적 포도당 모니터링(CGM) 기술의 시범 시험
수술 전 상황에서 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 기술의 사용을 평가하려면: 수술 전후 기간 동안 CGM을 활용할 의도로 수술 전 클리닉 방문 중에 CGM 배치의 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 환경에서 사용되는 전기 소작 및 접지 장치의 사용과 관련하여 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 데이터의 손실과 관련된 잠재적 장벽을 추가로 연구합니다.
CGM 기술이 수술 전후 환경에서 혈당 관리를 어떻게 개선할 수 있는지, 특히 저혈당 에피소드를 예측 및 예방하고 고혈당 치료에 활용하여 환자 이환율, 사망률, 입원 기간 및 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있는 방법을 평가합니다.
CGM 기술은 고혈당 및 저혈당을 포함한 혈당 변화의 예측을 평가할 뿐만 아니라 혈당 패턴을 인식하여 데이터 수집에 엄청난 도움을 줍니다.
이렇게 많은 양의 혈당 데이터를 이용할 수 있다는 사실은 환자 치료에 엄청난 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 그 결과 헤모글로빈 A1c가 통계적으로 유의미하게 감소하고 저혈당증이 감소하며 당뇨병 합병증으로 인한 입원이 감소하고 전반적인 질이 개선되었습니다. CGM 기술을 사용하는 환자의 삶과 저혈당에 대한 두려움.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Atrium Health Wake Forest Baptist에서 수술을 받을 고혈당증 및/또는 당뇨병이 있는 18세 이상의 참가자
제외 기준:
- 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
- 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 배치를 상지의 후방 측면으로 제한하는 수술을 받는 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 혈당 모니터
CGM은 수술 전 혈당 관리를 위해 혈당 및 인슐린 교정을 모니터링하기 위해 배치되었습니다.
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수술 전 모니터링부터 수술 후 모니터링까지 수술 전후 혈당 관리
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활성 비교기: 치료의 표준
연구 개입 없음 - 치료의 표준으로서 의료 제공자별 피험자별 기존 혈당 관리
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연구 개입 없음.
참가자는 혈당 관리에 대한 현재 의료 제공자의 권장 사항을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속형 혈당 모니터링(CGM) 정확도와 손가락 채혈 값 간의 차이
기간: Day 7
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포인트 오브 케어 혈당 손가락 찔러 검사 혈당 값 - 글루코미터만 사용하는 현재 표준 치료와 비교하여 고혈당 및/또는 당뇨병 환자의 당뇨 관리를 위한 수술 전후 환경에서 Dexcom G6 CGM 및 Freestyle Libre 2.0 CGM을 활용하는 CGM 기술의 정확성
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Day 7
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연속 혈당 모니터링(CGM) 정확도에서의 차이(백분율 차이) - 종합 대사 패널(CMP)/기본 대사 패널(BMP)/혈액 가스 수치 - 전체 분석 단위 수(각 그룹별 혈당 값)
기간: 7일차
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고혈당 및/또는 당뇨병 환자의 수술 전후 혈당 관리를 위해 Dexcom G6 CGM과 Freestyle Libre 2.0 CGM을 활용한 CGM 기술의 정확성을, 현재 표준 치료인 혈청 및 동맥 혈당 측정값 - 종합 대사 패널(CMP)/기초 대사 패널(BMP)/혈액 가스 측정값과 비교한 연구. CGM 착용 기간 동안 전자의무기록에 기록된 각 CMP/BMP/혈액 가스 측정값에 대해, 측정된 혈당값과 해당 CGM 값 사이의 백분율 차이를 계산했습니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 당일(DOS)에 작동하는 연속 혈당 모니터링(CGM)을 가지고 도착한 환자의 비율
기간: 7일차
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수술 당일 CGM이 여전히 부착되어 작동 중인 환자의 비율
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7일차
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연속 혈당 모니터링(CGM) 정확도의 불일치 - 간섭량
기간: 24시간
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전기 소작이 CGM 데이터 수집에 미칠 수 있는 간섭 가능성 분석은 수술 중 CGM 포도당 데이터 그래프를 시각적으로 검토하여 예상치 못한 간격이나 급증이 있는지 확인하는 방식으로 수행되었습니다.
검토 중 CGM 출력에서 이러한 사건은 관찰되지 않았습니다.
간섭으로 인한 CGM 정확도의 불일치는 0%로 보고되었습니다.
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24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 7일차
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환자 만족도 설문조사가 수집되어 수술 전후 기간 동안 CGM을 착용하는 것에 대한 환자의 관점을 추가로 평가할 것입니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Vishneski, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00097714
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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