Kvantifikace změn souvisejících s umělým pankreatem u diabetické neuropatie (QUANT-AP)

Komplikací diabetes mellitus je poškození nervů zvané neuropatie. Existuje několik mechanismů, které povedou k rozvoji neuropatie. Neuropatie může vést k vředům na nohou, infekcím a amputacím. Pacienti s neuropatií mohou také pociťovat bolest, která může být obtížně kontrolovatelná a léky jsou omezeny vedlejšími účinky. Navzdory tomu neexistuje žádná schválená léčba, která by zvrátila progresi neuropatie, a péče o pacienty se zaměřuje na kontrolu glukózy v krvi a dalších metabolických faktorů, aby se zabránilo zhoršení neuropatie a jejích příznaků.

Pacientům s diabetem 1. typu je předepsáno několik denních injekcí (MDI) inzulinu ke zvládnutí kontroly glukózy. U pacientů s diabetem mellitem 1. typu však může být jako způsob aplikace inzulinu použita léčba inzulínovou pumpou a v poslední době také automatizovaná dodávka inzulínu (AID) nebo umělá slinivka břišní. Manchester Diabetes Center je prvním diabetologickým centrem pro dospělé v Evropě, které je průkopníkem a používá komerčně schválenou AID v klinické praxi.

Léčba inzulínovou pumpou a AID mají tu výhodu, že jsou schopny poskytovat inzulín v různých dávkách, což je blíže přirozenému procesu, který se vyskytuje u jedince bez diabetu. Oba jsou v současnosti považovány za nejfyziičtější způsob podávání inzulinu a bylo prokázáno, že zlepšují kontrolu glykémie, kvalitu života (QOL) a snižují riziko hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi). Výzkumníci již dříve prokázali na malé skupině lidí, že použití terapie inzulínovou pumpou může zlepšit příznaky bolestivé neuropatie prostřednictvím stabilnějšího profilu glukózy. Vrcholy a poklesy inzulinu mohou neuropatii zhoršit.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání použití terapie inzulínovou pumpou a AID v jejich účinku na neuropatii. To bude ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů na MDI. Vyšetřovatelé budou používat různé míry neuropatie a dotazníky symptomů k posouzení stavu strukturální a funkční neuropatie. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají novější technologie, prokáží zlepšení symptomů a regenerace nervů.

Toto zjištění by mělo významný dopad na pacienty, protože by poskytlo důkazy naznačující, že pacienti s neuropatií by měli být nasazeni na inzulínovou pumpu nebo AID ke zlepšení neuropatie a jejích příznaků. Vzhledem k tomu, že se jedná o léčebné postupy, které jsou již dostupné na NHS pacientům splňujícím specifická kritéria, cílem této studie je prokázat přínos v této kohortě pacientů, který lze okamžitě zavést do klinické praxe.