Quantifizierung künstlicher Pankreas-bedingter Veränderungen bei diabetischer Neuropathie (QUANT-AP)

Eine Komplikation von Diabetes mellitus ist eine Schädigung der Nerven, die als Neuropathie bezeichnet wird. Es gibt mehrere Mechanismen, die zur Entstehung einer Neuropathie führen. Neuropathie kann zu Fußgeschwüren, Infektionen und Amputationen führen. Bei Patienten mit Neuropathie können auch Schmerzen auftreten, die schwer zu kontrollieren sind und die Medikamente nur begrenzte Nebenwirkungen haben. Dennoch gibt es keine zugelassenen Behandlungen, um das Fortschreiten der Neuropathie umzukehren, und die Behandlung der Patienten konzentriert sich auf die Kontrolle des Blutzuckers und anderer Stoffwechselfaktoren, um eine Verschlimmerung der Neuropathie und ihrer Symptome zu verhindern.

Patienten mit Typ-1-Diabetes werden mehrere tägliche Insulininjektionen (MDI) verschrieben, um ihre Glukosekontrolle zu kontrollieren. Als Insulinverabreichungsmethode für Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus können jedoch die Insulinpumpentherapie und neuerdings auch die automatisierte Insulinabgabe (AID) oder die künstliche Bauchspeicheldrüse eingesetzt werden. Das Manchester Diabetes Centre ist das erste Diabeteszentrum für Erwachsene in Europa, das ein kommerziell zugelassenes Hilfsmittel entwickelt und in der klinischen Praxis einsetzt.

Insulinpumpentherapie und AID haben den Vorteil, dass sie Insulin in variablen Dosen bereitstellen können, was dem natürlichen Prozess bei einem Menschen ohne Diabetes näher kommt. Beide gelten derzeit als die physiologischste Methode der Insulinabgabe und verbessern nachweislich die Blutzuckerkontrolle, die Lebensqualität (QOL) und verringern das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel). Die Forscher haben zuvor bei einer kleinen Gruppe von Menschen gezeigt, dass der Einsatz einer Insulinpumpentherapie die Symptome einer schmerzhaften Neuropathie durch ein stabileres Glukoseprofil verbessern kann. Die Insulinspitzen und -abfälle können die Neuropathie verschlimmern.

In dieser Studie wollen die Forscher den Einsatz von Insulinpumpentherapie und AID in ihrer Wirkung auf Neuropathie untersuchen. Dies erfolgt im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Patienten unter MDI. Die Forscher werden eine Vielzahl von Neuropathiemaßen und Symptomfragebögen verwenden, um den Status der strukturellen und funktionellen Neuropathie zu beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten, die die neueren Technologien erhalten, eine Verbesserung der Symptome und der Nervenregeneration zeigen werden.

Dieser Befund hätte erhebliche Auswirkungen für die Patienten, da er Hinweise darauf liefern würde, dass Patienten mit Neuropathie an eine Insulinpumpe oder ein Hilfsmittel angeschlossen werden sollten, um die Neuropathie und ihre Symptome zu lindern. Da es sich hierbei um Behandlungen handelt, die bereits vom NHS für Patienten verfügbar sind, die bestimmte Kriterien erfüllen, zielt diese Studie darauf ab, bei dieser Patientenkohorte einen Nutzen aufzuzeigen, der sofort in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann.