Quantificare i cambiamenti correlati al pancreas artificiale nella neuropatia diabetica (QUANT-AP)

Una complicazione del diabete mellito è un danno ai nervi chiamato neuropatia. Ci sono diversi meccanismi coinvolti che porteranno allo sviluppo della neuropatia. La neuropatia può portare a ulcere del piede, infezioni e amputazioni. I pazienti con neuropatia possono anche provare dolore, che può essere difficile da controllare e i farmaci sono limitati dagli effetti collaterali. Nonostante ciò non esistono trattamenti approvati per invertire la progressione della neuropatia e la gestione dei pazienti è focalizzata sul controllo della glicemia e di altri fattori metabolici per prevenire il peggioramento della neuropatia e dei suoi sintomi.

Ai pazienti con diabete di tipo 1 vengono prescritte più iniezioni giornaliere (MDI) di insulina per gestire il controllo del glucosio. Tuttavia, la terapia con microinfusore e, più recentemente, la somministrazione automatizzata di insulina (AID) o il pancreas artificiale possono essere utilizzate come metodo di somministrazione di insulina per i pazienti con diabete mellito di tipo 1. Il Manchester Diabetes Centre è il primo centro per il diabete per adulti in Europa a sperimentare e utilizzare un AID approvato commercialmente nella pratica clinica.

La terapia con microinfusore e l'AID hanno il vantaggio di poter fornire insulina a dosi variabili, che è più vicina al processo naturale che avviene in un individuo senza diabete. Entrambi sono attualmente considerati il ​​metodo più fisiologico di somministrazione di insulina e hanno dimostrato di migliorare il controllo glicemico, la qualità della vita (QOL) e ridurre il rischio di ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue). I ricercatori hanno precedentemente dimostrato in un piccolo gruppo di persone che l'uso di una terapia con pompa per insulina può migliorare i sintomi della neuropatia dolorosa attraverso un profilo glicemico più stabile. I picchi e le cadute di insulina possono peggiorare la neuropatia.

In questo studio gli investigatori mirano a indagare l'uso della terapia con microinfusore di insulina e AID nel loro effetto sulla neuropatia. Questo sarà rispetto a un gruppo di controllo di pazienti in MDI. Gli investigatori utilizzeranno una varietà di misure di neuropatia e questionari sui sintomi per valutare lo stato di neuropatia strutturale e funzionale. I ricercatori ipotizzano che quei pazienti che ricevono le nuove tecnologie dimostreranno un miglioramento dei sintomi e della rigenerazione dei nervi.

Questa scoperta avrebbe un impatto significativo per i pazienti in quanto fornirebbe prove per suggerire che quei pazienti con neuropatia dovrebbero essere sottoposti a una pompa per insulina o AID per migliorare la neuropatia e i suoi sintomi. Poiché si tratta di trattamenti già disponibili presso il SSN per pazienti che soddisfano criteri specifici, questo studio mira a mostrare benefici in questa coorte di pazienti che possono essere implementati immediatamente nella pratica clinica.