- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967767
Opakovaný sprintový trénink v normobarické hypoxii
Tři sezení opakovaného sprintového tréninku při normobarické hypoxii s 48hodinovým intervalem zlepšuje indexy opakovaného sprintu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci,
- mužské pohlaví,
- kteří nemají žádné chronické onemocnění,
- nepoužívejte žádné léky,
- během posledních 3 měsíců necvičit ani neubytovávat ve výškách nad 1500 m,
- neměl v posledních 6 měsících žádná muskuloskeletální zranění a
- trénovat alespoň 3 dny v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Mít chronický nebo akutní stav/onemocnění během období intervence
- Výskyt akutního respiračního onemocnění nebo poranění pohybového aparátu v období intervence
- Opuštění studia dobrovolně/na vlastní účet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3 Sezení Opakovaný trénink sprintu v normobarické hypoxii
Skupina s hypoxií byla vystavena normobarické hypoxii rovné 3420 m (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
Skupina s hypoxií byla vystavena normobarické hypoxii rovné 3420 m (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
|
Falešný srovnávač: 3 Sezení Opakovaný trénink sprintu v normobarické Normoxii
Skupina s placebem byla vystavena normobarické normoxii rovné 162 m (FiO2: 20,9 %) prostřednictvím masky generátoru výšky.
|
Placebo skupina byla vystavena normobarické normoxii rovné 162 m (FiO2: 20,9 %) prostřednictvím nošení masky generátoru výšky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla podrobena pouze před a po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní špičkový výstupní výkon
Časové okno: 11 dní
|
Relativní špičkový výstupní výkon (jako newtonmetr) produkovaný během opakovaných cyklistických sprintových testů účastníkem v rozsahu před a po testech byl zaznamenán a vyhodnocen pomocí softwaru Lode Cycling Ergometer.
Celková doba intervence byla 11 dní od začátku do testu.
Změna se vyhodnocovala od předběžného po následného testu.
|
11 dní
|
|
Relativní střední výstupní výkon
Časové okno: 11 dní
|
Relativní střední výstupní výkon (jako newtonmetr) produkovaný během opakovaných cyklistických sprintových testů účastníkem v rozsahu před a po testech byl zaznamenán a vyhodnocen pomocí softwaru Lode Cycling Ergometer.
Celková doba intervence byla 11 dní od začátku do testu.
Změna se vyhodnocovala od předběžného po následného testu.
|
11 dní
|
|
Procento snížení skóre sprintu
Časové okno: 11 dní
|
Procento snížení skóre sprintu vypočtené prostřednictvím relativního špičkového výkonu vyprodukovaného během opakovaných cyklistických sprintových testů každým účastníkem v rozsahu před a po testech.
Použitý vzorec pro snížení skóre sprintu byl následující; "Sdec% = [1 - (celkový výkon/ideální výkon)] × 100".
Celkový výkon se vztahuje k akumulovanému PPO během počtu sprintů a ideální výkon definuje dosažený nejvyšší PPO během opakování.
Zvýšení získaného skóre znamená, že výkonnost ve sprintu klesá. Celková doba intervence byla 11 dní od testu po test.
Změna se vyhodnocovala od předběžného po následného testu.
|
11 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení arteriálním kyslíkem
Časové okno: 11 dní
|
Arteriální saturace kyslíkem byla měřena a zaznamenávána pomocí oxymetru na konečcích prstů během opakovaných testů cyklistického sprintu na konci každého sprintu.
Celková doba intervence byla 11 dní od začátku do testu.
Změna se vyhodnocovala od předběžného po následného testu.
|
11 dní
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 11 dní
|
Míra vnímané námahy hodnocená pomocí 6-20 Borgovy stupnice a zaznamenávaná během opakovaných testů cyklistického sprintu na konci každého sprintu. Celková doba intervence byla 11 dní od začátku do testu. Změna se vyhodnocovala od předběžného po následného testu. Hodnocení Úroveň námahy 6 Žádná námaha 7 Extrémně lehká 8 9 Velmi lehká 10 11 Lehká 12 13 Poněkud těžká 14 15 Tvrdá (těžká) 16 17 Velmi těžká 18 19 Extrémně těžká 20 Maximální námaha |
11 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .