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- 임상시험 NCT05967767
정상압 저산소증에서 반복 스프린트 훈련
2023년 7월 22일 업데이트: Abdulkadir Birol, Ankara University
48시간 간격으로 정상 혈압 저산소증에서 반복 스프린트 훈련의 3개 세션은 반복 스프린트 성능 지수를 향상시킵니다.
현재 연구의 목적은 48시간의 휴식 간격을 가진 정상기압 저산소 상태에서 수행된 3회 세션 반복 스프린트 훈련이 스프린트 수행 지수, 동맥 산소 포화도(SpO2) 및 인지된 운동 등급(RPE) 점수에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. .
24명의 적당히 훈련된 남성이 자발적으로 이 연구에 참여했습니다.
이 연구는 단일 맹검 위약 대조 설계로 수행되었습니다.
참가자는 다음과 같이 세 그룹으로 나뉩니다. 정상기압성 저산소증(3420m; HYP), 정상기압성 정상산소증(162m; PLA) 및 대조군(CON).
HYP 및 PLA 그룹은 정상압 저산소증 또는 정상산소증 조건에서 3회 반복 스프린트 훈련 세션(4세트 x 5 x 5초 스프린트, 30초 회복 및 세트 간 5분 휴식)을 받았습니다.
사전 및 사후 테스트는 교육 개입 기간 전후 72시간 동안 실시되었습니다.
사이클 에르고미터에서 수행되는 모든 교육 및 테스트 세션.
변수에서 중요한 시간 및 조건 상호 작용이 감지되지 않았습니다. 상대 피크 파워 출력(PPO), 평균 파워 출력(MPO), 스프린트 감소 점수 백분율(Sdec%) 및 사전 및 사후 테스트 범위에서 관찰된 RPE.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 위약 대조 설계 연구는 앙카라 대학 인간 연구 윤리 위원회(2020/277)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
정상기압저산소증(HYP) 및 위약(PLA) 그룹의 참가자는 실험실을 6회, 대조군(CON) 그룹은 3회 방문했습니다.
참가자의 첫 번째 방문에서 연구의 목적과 가능한 결과를 설명하고 사이클 에르고미터 및 테스트/트레이닝 프로토콜에 대한 친숙화 프로세스를 수행하고 사전 동의서를 얻었습니다.
두 번째 방문의 일부로 인체 측정 및 기본 테스트가 완료된 후 참가자를 세 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
그룹을 다음과 같이 나누었습니다. HYP 그룹(n=9)은 3420m(FiO2: 13.5-13.6
%), 고도 생성기 마스크 착용을 통해 162m(FiO2: 20.9%)에 해당하는 정상기압 정상산소증에 노출된 PLA(n=7), 사후 테스트.
HYP 그룹에 대해 결정된 저산소 선량이 직접 구현되었으며(설정 9는 사용된 저산소 발생기의 3420m와 동일) 실제 고도(900m, Golbasi, Ankara, Türkiye)에 대한 보정은 수행되지 않았습니다.
정상적인 저산소증 및 위약 조건은 Everest Summit II-Altitude Generator(Hypoxico Hypoxicator, New York, USA)에서 제공했습니다.
3~5차 방문 시 HYP와 PLA 그룹은 48시간 간격으로 정상수소 저산소증 또는 정상산소증 노출 상태에서 3회 반복 스프린트 훈련 세션을 수행했습니다.
그리고 참가자들은 테스트 후 측정을 위해 마지막으로 실험실을 방문했습니다.
각 참가자는 교육 세션과 테스트 시험을 위해 당일 같은 시간에 실험실을 방문했습니다.
사전 및 사후 테스트 반복 스프린트 지수 범위에서 SpO2 및 RPE 데이터가 수집되었습니다.
정상 산소 정상 산소 상태에서 훈련 개입 기간 전 72시간과 후 72시간에 사전 테스트와 사후 테스트를 실시했습니다.
시험일을 포함하여 개입 기간은 2022년 11월에 11일 동안 지속되었습니다.
모든 실험 과정은 Ankara University Performance Laboratory에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비흡연자,
- 남성 성별,
- 만성질환이 없는 자,
- 어떠한 약도 사용하지 않고,
- 지난 3개월 동안 훈련을 받지 않았거나 고도 1500m 이상에서 숙박하지 않은 경우,
- 지난 6개월 이내에 근골격계 부상이 없었으며,
- 일주일에 최소 3일 훈련한다.
제외 기준:
- 개입 기간 동안 만성 또는 급성 상태/질병이 있는 경우
- 개입 기간 동안 급성 호흡기 질환 또는 근골격계 손상 발생
- 자발적으로/자신의 계정으로 연구를 그만둠
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상 혈압 저산소증에서 3 세션 반복 스프린트 훈련
저산소증 그룹은 3420m(FiO2: 13.5-13.6
%).
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저산소증 그룹은 3420m(FiO2: 13.5-13.6
%).
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가짜 비교기: 정상 혈압 정상 산소 상태에서 3 세션 반복 스프린트 훈련
위약 그룹은 고도 생성기 마스크를 착용하여 162m(FiO2: 20.9%)에 해당하는 정상 산소 정상 산소 상태에 노출되었습니다.
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위약 그룹은 고도 생성기 마스크를 착용하여 162m(FiO2: 20.9%)에 해당하는 정상 산소 정상 산소 상태에 노출되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 사전 및 사후 테스트만 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대 피크 전력 출력
기간: 11일
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사전 및 사후 테스트 범위에서 참가자의 반복된 사이클링 스프린트 테스트 중에 생성된 상대 피크 전력 출력(뉴턴 미터)을 Lode Cycling Ergometer 소프트웨어를 통해 기록하고 평가했습니다.
총 개입 기간은 검사 전부터 검사 후까지 11일이었다.
사전 테스트에서 사후 테스트로 평가된 변경 사항입니다.
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11일
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상대 평균 전력 출력
기간: 11일
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사전 및 사후 테스트 범위에서 참가자의 반복된 사이클링 스프린트 테스트 중에 생성된 상대 평균 전력 출력(뉴턴 미터)을 Lode Cycling Ergometer 소프트웨어를 통해 기록하고 평가했습니다.
총 개입 기간은 검사 전부터 검사 후까지 11일이었다.
사전 테스트에서 사후 테스트로 평가된 변경 사항입니다.
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11일
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스프린트 감소 점수 백분율
기간: 11일
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사전 및 사후 테스트 범위에서 각 참가자의 반복된 사이클링 스프린트 테스트 중에 생성된 상대적인 피크 파워 출력을 통해 계산된 스프린트 감소 점수의 백분율입니다.
사용된 스프린트 감소 점수 공식은 다음과 같습니다. "Sdec% = [1 - (총 전력/이상 전력)] × 100".
총 파워는 스프린트 수에 대해 누적된 PPO를 의미하며 이상적인 파워는 반복에 대해 달성된 최고 PPO를 정의합니다.
획득한 점수가 증가한다는 것은 스프린트 수행능력이 떨어진다는 것을 의미한다. 총 개입 기간은 사전 테스트에서 사후 테스트까지 11일이었다.
사전 테스트에서 사후 테스트로 평가된 변경 사항입니다.
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11일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소 포화도
기간: 11일
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각 스프린트가 끝날 때까지 반복되는 사이클링 스프린트 테스트 동안 손가락 끝 산소 측정기를 통해 동맥 산소 포화도를 측정하고 기록했습니다.
총 개입 기간은 검사 전부터 검사 후까지 11일이었다.
사전 테스트에서 사후 테스트로 평가된 변경 사항입니다.
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11일
|
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인지된 노력의 비율
기간: 11일
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6-20 Borg 척도를 통해 평가되고 각 스프린트가 끝날 때까지 반복된 사이클링 스프린트 테스트 중에 기록된 노력의 비율. 총 개입 기간은 검사 전부터 검사 후까지 11일이었다. 사전 테스트에서 사후 테스트로 평가된 변경 사항입니다. 노력의 채점 수준 6 노력 없음 7 매우 가벼움 8 9 매우 가벼움 10 11 가벼움 12 13 다소 어려움 14 15 어려움(무거움) 16 17 매우 어려움 18 19 매우 어려움 20 최대한의 노력 |
11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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