- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05967767
Gjentatt sprinttrening i normobarisk hypoksi
Tre økter med gjentatt sprinttrening i normobarisk hypoksi med 48-timers intervall forbedrer gjentatte sprintytelsesindekser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røykere,
- mannlig kjønn,
- de som ikke har noen kronisk sykdom,
- ikke bruk noen medisiner,
- ikke trene eller innkvartere over 1500 m høyde i løpet av de siste 3 månedene,
- ikke har hatt muskel- og skjelettskader de siste 6 månedene og,
- trene minst 3 dager i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kronisk eller akutt tilstand/sykdom i intervensjonsperioden
- Forekomst av akutt luftveissykdom eller muskel- og skjelettskade i intervensjonsperioden
- Å forlate studiet frivillig/for egen regning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 økter gjentatt sprinttrening i normobarisk hypoksi
Hypoksigruppen ble utsatt for normobarisk hypoksi lik 3420 m (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
Hypoksigruppen ble utsatt for normobarisk hypoksi lik 3420 m (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
|
Sham-komparator: 3 økter med gjentatt sprinttrening i Normobaric Normoxia
Placebogruppen ble utsatt for normobar normoksi lik 162 m (FiO2: 20,9 %) gjennom bruk av høydegeneratormasken.
|
Placebogruppen ble utsatt for normobarisk normoksi lik 162 m (FiO2: 20,9 %) gjennom bruk av høydegeneratormasken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble kun utsatt for pre- og posttest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ toppeffekt
Tidsramme: 11 dager
|
Relativ toppeffekt (som newtonmeter) produsert under de gjentatte sykkelsprinttestene av deltakeren i omfanget av pre- og posttester ble registrert og vurdert via Lode Cycling Ergometer Software.
Den totale intervensjonsperioden var 11 dager fra før til ettertest.
Endringen evaluert fra før til ettertest.
|
11 dager
|
|
Relativ gjennomsnittlig effekt
Tidsramme: 11 dager
|
Relativ gjennomsnittlig effekt (som newtonmeter) produsert under de gjentatte sykkelsprinttestene av deltakeren i omfanget av pre- og posttestene ble registrert og vurdert via Lode Cycling Ergometer Software.
Den totale intervensjonsperioden var 11 dager fra før til ettertest.
Endringen evaluert fra før til ettertest.
|
11 dager
|
|
Prosentandel av sprintreduksjonspoeng
Tidsramme: 11 dager
|
Prosentandel av sprintreduksjonsscore beregnet via relativ toppeffekt produsert under de gjentatte sykkelsprinttestene av hver deltaker i omfanget av før- og ettertestene.
Den brukte sprintreduksjonsscoreformelen var som følger; "Sdec% = [1 - (total effekt/ideell effekt)] × 100".
Total kraft refererer til akkumulert PPO over antall spurter, og ideell kraft definerer den oppnådde høyeste PPO over repetisjonene.
En økning i oppnådd poengsum betyr at sprintprestasjonen reduseres. Den totale intervensjonsperioden var 11 dager fra før til ettertest.
Endringen evaluert fra før til ettertest.
|
11 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: 11 dager
|
Arteriell oksygenmetning ble målt og registrert via fingertuppoksymeter under de gjentatte sykkelsprinttestene for slutten av hver sprint.
Den totale intervensjonsperioden var 11 dager fra før til ettertest.
Endringen evaluert fra før til ettertest.
|
11 dager
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 11 dager
|
Frekvens for opplevd anstrengelse evaluert via 6-20 Borg-skalaen og registrert under de gjentatte sykkelsprinttestene for slutten av hver sprint. Den totale intervensjonsperioden var 11 dager fra før til ettertest. Endringen evaluert fra før til ettertest. Poengnivå for anstrengelse 6 Ingen anstrengelse 7 Ekstremt lett 8 9 Veldig lett 10 11 Lett 12 13 Noe hardt 14 15 Hardt (tungt) 16 17 Veldig hardt 18 19 Ekstremt hardt 20 Maksimal anstrengelse |
11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksponering for normobarisk hypoksi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avsluttet
-
University of ExtremaduraFullført
-
Capital Medical UniversityShanghai 10th People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Nanchang... og andre samarbeidspartnereFullførtHjerneslag, Akutt | NevrobeskyttelseKina