- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967767
Ismételt sprint edzés normobár hipoxiában
Három ismételt sprint edzés Normobár hipoxia esetén 48 órás intervallummal javítja az ismételt sprint teljesítményindexeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzók,
- férfi nem,
- akiknek nincs krónikus betegségük,
- ne használjon semmilyen gyógyszert,
- az elmúlt 3 hónapban ne edzenek és ne szállásoljanak el 1500 m feletti magasságban,
- nincs mozgásszervi sérülése az elmúlt 6 hónapban, és
- legalább 3 napot edzeni egy héten.
Kizárási kritériumok:
- Ha krónikus vagy akut állapota/betegsége van a beavatkozási időszakban
- Akut légúti betegség vagy mozgásszervi sérülés előfordulása a beavatkozási időszakban
- A tanulmányból önként/saját számlára való kilépés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 alkalom ismételt sprint edzés normobár hipoxiában
A hipoxiás csoport 3420 m-nek megfelelő normobár hipoxiának volt kitéve (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
A hipoxiás csoport 3420 m-nek megfelelő normobár hipoxiának volt kitéve (FiO2: 13,5-13,6
%).
|
|
Sham Comparator: 3 alkalom ismételt sprint edzés Normobaric Normoxiában
A placebo-csoport 162 m-es normobár normoxiának (FiO2: 20,9%) volt kitéve a magassággenerátor maszk viselésével.
|
A placebo-csoportot a magassággenerátor maszk viselése révén 162 m-es normobár normoxiának (FiO2: 20,9%) tették ki.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot csak elő- és utótesztnek vetettük alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív csúcsteljesítmény
Időkeret: 11 nap
|
A résztvevő által a megismételt kerékpáros sprinttesztek során az elő- és utótesztek keretében produkált relatív csúcsteljesítményt (newtonméterben) a Lode Cycling Ergometer Software segítségével rögzítették és értékelték.
A teljes beavatkozási időszak 11 nap volt a vizsgálat előtt és után.
A változás kiértékelve a teszt előtti és utáni állapotba.
|
11 nap
|
|
Relatív átlagos kimeneti teljesítmény
Időkeret: 11 nap
|
A résztvevő által a megismételt kerékpáros sprinttesztek során az elő- és utóvizsgálatok során elért relatív átlagos teljesítménykibocsátást (newtonméterben) a Lode Cycling Ergometer Software segítségével rögzítették és értékelték.
A teljes beavatkozási időszak 11 nap volt a vizsgálat előtt és után.
A változás kiértékelve a teszt előtti és utáni állapotba.
|
11 nap
|
|
Sprint Decrement Score százalékos aránya
Időkeret: 11 nap
|
Az egyes résztvevők által az ismételt kerékpáros sprinttesztek során a relatív csúcsteljesítmény alapján számított sprint csökkenési pontszám százalékos aránya az előzetes és utótesztek körében.
Az alkalmazott sprint csökkenési pontszám képlete a következő volt; "Sdec% = [1 - (teljes teljesítmény/ideális teljesítmény)] × 100".
Az összteljesítmény a sprintek számához képest felhalmozott PPO-ra vonatkozik, az ideális teljesítmény pedig az ismétlések során elért legmagasabb PPO-ra vonatkozik.
A kapott pontszám növekedése azt jelenti, hogy a sprint teljesítmény csökken. A teljes beavatkozási időszak 11 nap volt a teszt előtt és után.
A változás kiértékelve a teszt előtti és utáni állapotba.
|
11 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás oxigéntelítettség
Időkeret: 11 nap
|
Az artériás oxigéntelítettséget ujjbegy-oximéterrel mértük és rögzítettük az ismételt kerékpáros sprint tesztek során minden egyes sprint végén.
A teljes beavatkozási időszak 11 nap volt a vizsgálat előtt és után.
A változás kiértékelve a teszt előtti és utáni állapotba.
|
11 nap
|
|
Az észlelt erőkifejtés aránya
Időkeret: 11 nap
|
Az észlelt erőkifejtés mértéke a 6-20-as Borg-skálán értékelve, és az ismételt kerékpáros sprinttesztek során rögzítve minden egyes sprint végén. A teljes beavatkozási időszak 11 nap volt a vizsgálat előtt és után. A változás kiértékelve a teszt előtti és utáni állapotba. Erőfeszítési szint pontozása 6 Nincs megerőltetés 7 Rendkívül könnyű 8 9 Nagyon könnyű 10 11 Könnyű 12 13 Kissé kemény 14 15 Nehéz (Nehéz) 16 17 Nagyon kemény 18 19 Rendkívül kemény 20 Maximális megerőltetés |
11 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .