Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti, která má určit, zda se botanická zahrada stane oblastí lesní terapie pro přeživší rakovinu

19. srpna 2023 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Lesní léčebný systém je v posledních letech důležitým tématem alternativní terapie. Zkoumá účinnost lesní terapie při zmírňování negativních emocí u pacientů po rakovině. Porovnává výsledky terapie v botanické zahradě Taipei a botanické zahradě Fushan. S využitím experimentálního designu pretest-posttest slouží dvouhodinová řízená aktivita v oblasti hojení lesa jako intervenční metoda. Sběr dat zahrnuje instrumentální testy a vzorky slin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Globální dopad rakoviny přetrvává a řadí se mezi tři nejčastější příčiny úmrtí na Tchaj-wanu. Navzdory zlepšené míře přežití po operaci rakoviny zůstávají negativní emoce mezi pacienty výzvou. Postnádorová deprese nepříznivě ovlivňuje výsledky léčby a celkovou kvalitu života. Lesní terapie, přírodní léčebný přístup, si získala pozornost pro svůj potenciál snížit stres, zmírnit negativní emoce a zlepšit pohodu.

Cíle:

Tato studie zkoumá účinnost lesní terapie při zmírňování negativních emocí u pacientů po rakovině. Porovnává výsledky terapie v botanické zahradě Taipei a botanické zahradě Fushan. Kromě toho studie zkoumá trvalé emocionální výhody lesní terapie.

Metody:

Tato studie se provádí v botanické zahradě ve Fushanu v Taipei s využitím experimentálního designu před testem a po testu. Účastníky jsou pacienti s rakovinou, kteří jsou šest měsíců po léčbě. Jako intervenční metoda slouží dvouhodinová řízená lesní ozdravná činnost. Sběr dat zahrnuje instrumentální testy a vzorky slin. Pro srovnávací aktivity je vybrána srovnatelná lokalita sousedící s botanickou zahradou Taipei, s výjimkou městských oblastí. Přenosné monitory srdečního rytmu sledují data a vzorky slin se analyzují na kinetiku enzymu α-amylázy ve slinách a koncentraci kortizolu. Studie využívá dotazníky včetně Profile of Mood States 2nd Edition-Adult short (POMS2-A short), Beck Depression Inventory-Second edition (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI) a zkrácené tchajwanské verze World Health Stručný přehled kvality života organizace (WHOQOL-BREF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10845
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přes 20 let
  • Pacienti s rakovinou ukončili léčbu rakoviny déle než 6 měsíců (bez ohledu na hormonální terapii)
  • Dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou schopni chodit alespoň 120 minut
  • Lidé, kteří stále kouří, žvýkají betelový ořech nebo pijí alkohol (více než pět standardních šálků v jakékoli situaci)
  • Lidé závislí na medicíně
  • Lidé, kteří se účastní jiné klinické studie ve stejnou dobu nebo v období sledování intervenční studie
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Další podmínky, se kterými účastníci nemohou spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lesní terapie
Toto je experiment navržený před testem a po testu. Jako intervenční metoda byla použita dvouhodinová řízená lesní ozdravná činnost. Pro účely srovnání byla vybrána městská oblast sousedící s botanickou zahradou Taipei, konkrétně čtvrť Wanhua. Tato volba zajišťuje vyloučení rozsáhlých zelených ploch běžně používaných k procházkám.
Behaviorální: Lesní terapie
Lesní léčebné aktivity jsou vedeny profesionály, což účastníkům umožňuje zapojit se do dvouhodinového smyslového zážitku v lesním prostředí. To zahrnuje činnosti, jako je skládání listů a kamenů, zavírání očí, aby poslouchali zvuky, zapojování se do fyzických úseků, určování stromů se zavázanýma očima, spojení se stromovými společníky, vytváření zemských mandal a účast na čajových obřadech a sdílení poznatků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník: POMS2-A short (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna profilu stavů nálady 2. vydání-Dospělý krátký v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
dotazník: POMS2-A short (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna profilu stavů nálady 2. vydání-Dospělý krátký v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
dotazník: POMS2-A short (městský region)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna profilu stavů nálady 2. vydání-Dospělý krátký v městském regionu
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
dotazník: BAI (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna inventáře Beckovy úzkosti v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
dotazník: BAI (Taipei botanická zahrada)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna inventáře Beck Anxiety Inventory v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
dotazník: BAI (městský region)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna Beckova inventáře úzkosti v městském regionu
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
dotazník: BDI-II (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna inventáře Beckovy deprese II v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
dotazník: BDI-II (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna základní linie The Beck Depression Inventory II v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
dotazník: BDI-II (městský kraj)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna výchozího stavu The Beck Depression Inventory II v městském regionu
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
dotazník: WHOQOL-BREF (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna Světové zdravotnické organizace Quality of Life-Brief (Taiwanská verze) v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
dotazník: WHOQOL-BREF (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna kvality života Světové zdravotnické organizace (verze pro Tchaj-wan) v botanické zahradě Tchaj-pej
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
dotazník: WHOQOL-BREF (městský region)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna Světové zdravotnické organizace Quality of Life-Brief (verze pro Tchaj-wan) v městské oblasti
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
fyziologický indikátor: aktivita alfa-amylázy ve slinách (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna aktivity alfa-amylázy ve slinách pomocí komerčních kitů (Salimetrics®) v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
fyziologický indikátor: aktivita alfa-amylázy ve slinách (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna aktivity alfa-amylázy ve slinách pomocí komerčních souprav (Salimetrics®) v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
fyziologický indikátor: aktivita alfa-amylázy ve slinách (městská oblast)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna aktivity alfa-amylázy ve slinách pomocí komerčních souprav (Salimetrics®) v městské oblasti
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
fyziologický indikátor: koncentrace kortizolu ve slinách (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna koncentrace kortizolu ve slinách pomocí komerčních souprav (Salimetrics®) v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
fyziologický indikátor: koncentrace kortizolu ve slinách (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna koncentrace kortizolu ve slinách pomocí komerčních souprav (Salimetrics®) v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
fyziologický ukazatel: koncentrace kortizolu ve slinách (městská oblast)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna koncentrace kortizolu ve slinách pomocí komerčních souprav (Salimetrics®) v městské oblasti
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
fyziologický indikátor: HRV (variabilita srdeční frekvence) (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna HRV pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření srdeční frekvence, variability srdeční frekvence (související s aktivitami autonomního nervového systému ANS), nepravidelného srdečního tepu (IRRHB) a 5minutové nepřetržité pulzní vlny v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
fyziologický indikátor: HRV (variabilita srdeční frekvence) (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna HRV pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření srdeční frekvence, variability srdeční frekvence (související s aktivitami autonomního nervového systému ANS), nepravidelného srdečního tepu (IRRHB) a 5minutové nepřetržité pulzní vlny v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
fyziologický ukazatel: HRV (variabilita srdeční frekvence) (městský region)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna HRV pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření srdeční frekvence, variability srdeční frekvence (související s aktivitami autonomního nervového systému ANS), nepravidelného srdečního tepu (IRRHB) a 5minutové nepřetržité pulzní vlny v městské oblasti
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
fyziologický ukazatel: krevní tlak (systolický a diastolický) (botanická zahrada Fushan)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
Změna krevního tlaku pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření krevního tlaku (systolického a diastolického) v botanické zahradě Fushan
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Fushan → post-test ihned po intervenci
fyziologický ukazatel: krevní tlak (systolický a diastolický) (botanická zahrada Taipei)
Časové okno: per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
Změna krevního tlaku pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření krevního tlaku (systolického a diastolického) v botanické zahradě Taipei
per-test → 2hodinová intervence v botanické zahradě Taipei → post-test ihned po intervenci
fyziologický ukazatel: krevní tlak (systolický a diastolický) (městská oblast)
Časové okno: na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci
Změna krevního tlaku pomocí zápěstních monitorů (ANSWatch®) k měření krevního tlaku (systolického a diastolického) v městské oblasti
na test → 2hodinová intervence v městském regionu → post-test bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Spolupracovníci

Taiwan Forestry Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chung-Hua Hsu, MD. PHD., Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11104010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lesní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit