- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001723
Toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, tuleeko kasvitieteellisestä puutarhasta metsäterapian alue syövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Syövän maailmanlaajuinen vaikutus jatkuu, ja se on Taiwanin kolmen suurimman kuolinsyyn joukossa. Huolimatta parantuneesta eloonjäämisluvusta syöpäleikkauksen jälkeen, negatiiviset tunteet potilaiden keskuudessa ovat edelleen haaste. Syövän jälkeinen masennus vaikuttaa haitallisesti hoidon tuloksiin ja yleiseen elämänlaatuun. Metsäterapia, luonnollinen parantava lähestymistapa, on saanut huomiota kyvystään vähentää stressiä, lievittää negatiivisia tunteita ja parantaa hyvinvointia.
Tavoitteet:
Tämä tutkimus tutkii metsäterapian tehokkuutta syöpäpotilaiden negatiivisten tunteiden lievittämisessä. Siinä verrataan Taipein kasvitieteellisen puutarhan ja Fushanin kasvitieteellisen puutarhan hoitotuloksia. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään metsäterapian pysyviä emotionaalisia hyötyjä.
Menetelmät:
Tämä tutkimus toteutetaan Fushanissa, Taipeissa, kasvitieteellisessä puutarhassa, jossa hyödynnetään kokeellista suunnittelua ennen testiä ja sen jälkeen. Osallistujat ovat syöpäpotilaita, jotka ovat olleet kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Interventiomenetelmänä toimii kahden tunnin ohjattu metsänhoitotoiminta. Tiedonkeruu sisältää instrumentaalitestejä ja sylkinäytteitä. Vertailutoimintaa varten valitaan vertailukelpoinen sijainti Taipein kasvitieteellisen puutarhan vieressä, kaupunkialueita lukuun ottamatta. Kannettavat sydämen rytmimittarit seuraavat dataa, ja sylkinäytteistä analysoidaan syljen α-amylaasientsyymikinetiikka ja kortisolipitoisuudet. Tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita, mukaan lukien Profile of Mood States 2nd Edition-Adult short (POMS2-A short), Beck Depression Inventory-Second edition (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI) ja World Healthin lyhennetty Taiwan-versio. Organisaation Quality of Life-Brief (WHOQOL-BREF).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias
- Syöpäpotilaat lopettivat syöpähoidon yli 6 kuukautta (hormonihoidosta riippumatta)
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät pysty kävelemään vähintään 120 minuuttiin
- Ihmiset, jotka edelleen tupakoivat, pureskelevat betelpähkinää tai juovat alkoholia (yli viisi vakiokuppia missä tahansa tilanteessa)
- Ihmiset, jotka ovat riippuvaisia lääkkeistä
- Ihmiset, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen interventiotutkimuksen samanaikaisesti tai seurantajakson aikana
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
- Muut ehdot, joiden kanssa osallistujat eivät voi tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metsäterapia
Tämä on testaus-jälkeinen kokeilu.
Interventiomenetelmänä käytettiin kahden tunnin ohjattua metsänhoitotoimintaa.
Vertailun vuoksi valittiin Taipein kasvitieteellisen puutarhan vieressä oleva kaupunkialue, erityisesti Wanhuan alue.
Tällä valinnalla varmistetaan yleisten kävelyyn käytettyjen laajojen viheralueiden poissulkeminen.
|
Metsänhoitotoimintaa ohjaavat ammattilaiset, jolloin osallistujat voivat osallistua kahden tunnin aistikokemukseen metsäympäristössä.
Tähän sisältyy toimintoja, kuten lehtien ja kivien pinoaminen, silmien sulkeminen kuunnellakseen ääniä, fyysinen venyttely, puiden tunnistaminen sidottuina, yhteydenpito puukumppaneihin, maan mandalien luominen ja teeseremonioihin osallistuminen ja oivallusten jakaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomake: POMS2-A lyhyt (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mielialaprofiilin muutos 2. painos - Aikuisten lyhyt Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: POMS2-A short (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tunnelmien profiilin muutos 2. painos - Aikuisten lyhyt Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: POMS2-A lyhyt (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mielialaprofiilin muutos 2. painos - Aikuisten lyhyt kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BAI (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistusinventaarin muutos Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BAI (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistusinventaarion muutos Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BAI (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beckin ahdistuskartoituksen muutos kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BDI-II (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory II:n muutos Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BDI-II (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Perustason muutos Beck Depression Inventory II Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: BDI-II (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Perustason muutos Beck Depression Inventory II kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: WHOQOL-BREF (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutos (Taiwan-versio) Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: WHOQOL-BREF (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutos (Taiwan-versio) Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
kyselylomake: WHOQOL-BREF (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun muutos (Taiwan-versio) kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: alfa-amylaasiaktiivisuus syljessä (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alfa-amylaasiaktiivisuuden muutos syljessä käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: alfa-amylaasiaktiivisuus syljessä (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alfa-amylaasiaktiivisuuden muutos syljessä käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: alfa-amylaasiaktiivisuus syljessä (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alfa-amylaasiaktiivisuuden muutos syljessä käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: kortisolipitoisuus syljessä (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Syljen kortisolipitoisuuden muutos käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: kortisolipitoisuus syljessä (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Syljen kortisolipitoisuuden muutos käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: kortisolipitoisuus syljessä (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Syljen kortisolipitoisuuden muutos käyttämällä kaupallisia sarjoja (Salimetrics®) kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: HRV (Heart Rate Variability) (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
HRV:n muutos käyttämällä rannemonitoreita (ANSWatch®) mittaamaan sykettä, sykkeen vaihtelua (liittyy autonomisen hermoston ANS-toimintoihin), epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (IRRHB) ja 5 minuutin jatkuvaa pulssiaaltoa Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: HRV (Heart Rate Variability) (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
HRV:n muutos käyttämällä rannemonitoreita (ANSWatch®) mittaamaan sykettä, sykkeen vaihtelua (liittyy autonomisen hermoston toimintaan ANS), epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (IRRHB) ja 5 minuutin jatkuvaa pulssiaaltoa Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: HRV (Heart Rate Variability) (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
HRV:n muutos käyttämällä rannemonitoreita (ANSWatch®) mittaamaan sykettä, sykkeen vaihtelua (liittyy autonomisen hermoston ANS-toimintaan), epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (IRRHB) ja 5 minuutin jatkuvaa pulssiaaltoa kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: verenpaineet (systolinen ja diastolinen) (Fushanin kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaineen muuttaminen käyttämällä rannemittaria (ANSWatch®) verenpaineen (systolisen ja diastolisen) mittaamiseen Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Fushanin kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: verenpaineet (systolinen ja diastolinen) (Taipein kasvitieteellinen puutarha)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaineen muuttaminen rannemittarilla (ANSWatch®) verenpaineen (systolisen ja diastolisen) mittaamiseen Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen indikaattori: verenpaineet (systolinen ja diastolinen) (kaupunkialue)
Aikaikkuna: testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaineen muutos käyttämällä rannemittaria (ANSWatch®) verenpaineen (systolisen ja diastolisen) mittaamiseen kaupunkialueella
|
testiä kohden → 2 tunnin interventio kaupunkialueella → jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chung-Hua Hsu, MD. PHD., Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11104010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metsäterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia