Um estudo de viabilidade para determinar se o Jardim Botânico se torna uma região de terapia florestal para sobreviventes do câncer
19 de agosto de 2023 atualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
O sistema de cura da floresta é um tópico importante da terapia alternativa nos últimos anos.
Investigar a eficácia da terapia florestal no alívio de emoções negativas entre pacientes pós-câncer.
Ele compara os resultados da terapia no Jardim Botânico de Taipei e no Jardim Botânico de Fushan.
Utilizando um projeto experimental pré-teste-pós-teste, uma atividade guiada de cura florestal de duas horas serve como método de intervenção.
A coleta de dados envolve testes instrumentais e amostras de saliva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
O impacto global do câncer persiste, classificando-se entre as três principais causas de morte em Taiwan. Apesar das taxas de sobrevivência melhoradas após a cirurgia de câncer, as emoções negativas entre os pacientes continuam sendo um desafio. A depressão pós-câncer afeta adversamente os resultados do tratamento e a qualidade de vida geral. A terapia da floresta, uma abordagem de cura natural, ganhou atenção por seu potencial de reduzir o estresse, mitigar emoções negativas e aumentar o bem-estar.
Objetivos.
Este estudo investiga a eficácia da terapia da floresta em aliviar emoções negativas entre pacientes pós-câncer. Ele compara os resultados da terapia no Jardim Botânico de Taipei e no Jardim Botânico de Fushan. Além disso, o estudo explora os benefícios emocionais duradouros da terapia florestal.
Métodos:
Utilizando um projeto experimental pré-teste-pós-teste, este estudo é conduzido no Jardim Botânico em Fushan, Taipei. Os participantes são pacientes com câncer seis meses após o tratamento. Uma atividade de cura florestal guiada de duas horas serve como método de intervenção. A coleta de dados envolve testes instrumentais e amostras de saliva. Um local comparável adjacente ao Jardim Botânico de Taipei, excluindo áreas urbanas, é selecionado para atividades de comparação. Os monitores portáteis de ritmo cardíaco rastreiam os dados e as amostras de saliva são analisadas quanto à cinética da enzima α-amilase salivar e às concentrações de cortisol. O estudo emprega questionários, incluindo o Profile of Mood States 2nd Edition-Adult short (POMS2-A short), Beck Depression Inventory-Second edition (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI) e a versão abreviada de Taiwan do World Health Quality of Life-Brief da Organização (WHOQOL-BREF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos
- Pacientes com câncer terminaram tratamentos de câncer por mais de 6 meses (independentemente da terapia hormonal)
- Presença voluntária
Critério de exclusão:
- Pessoas que não conseguem andar por pelo menos 120 minutos
- Pessoas que ainda fumam, mascam noz de areca ou bebem álcool (mais de cinco xícaras padrão em qualquer situação)
- Pessoas viciadas em remédios
- Pessoas que participam de outro ensaio clínico ao mesmo tempo ou no período de acompanhamento de um ensaio intervencionista
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Outras condições com as quais os participantes não podem cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia florestal
Este é um experimento planejado pré-teste-pós-teste.
Uma atividade de cura florestal guiada de duas horas foi usada como método de intervenção.
Para fins de comparação, uma área urbana adjacente ao Jardim Botânico de Taipei, especificamente o distrito de Wanhua, foi selecionada.
Esta escolha garante a exclusão de extensos espaços verdes habitualmente utilizados para caminhadas.
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As atividades de cura da floresta são orientadas por profissionais, permitindo aos participantes uma experiência sensorial de duas horas no ambiente da floresta.
Isso inclui atividades como empilhar folhas e pedras, fechar os olhos para ouvir sons, fazer alongamentos físicos, identificar árvores com os olhos vendados, conectar-se com árvores companheiras, criar mandalas de terra e participar de cerimônias de chá e compartilhar insights.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário: POMS2-A curto (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança do perfil dos estados de humor 2ª edição - short adulto no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: POMS2-A short (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Change of the Profile of Mood States 2nd Edition-Adult short at Taipei botanical garden
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: POMS2-A curto (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração do Perfil dos Estados de Humor 2ª Edição - Short adulto em região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BAI (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança do inventário de ansiedade de Beck no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BAI (Jardim Botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança do Inventário de Ansiedade de Beck no Jardim Botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BAI (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração do Inventário de Ansiedade de Beck na região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BDI-II (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração do Inventário de Depressão de Beck II no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BDI-II (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base O Inventário de Depressão de Beck II no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: BDI-II (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da linha de base do Inventário de Depressão de Beck II na região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: WHOQOL-BREF (Fushan jardim botânico)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (versão de Taiwan) no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: WHOQOL-BREF (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (versão de Taiwan) no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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questionário: WHOQOL-BREF (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (versão de Taiwan) na região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: atividade da alfa-amilase na saliva (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da atividade da alfa-amilase na saliva usando kits comerciais (Salimetrics®) no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: atividade da alfa-amilase na saliva (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da atividade da alfa-amilase na saliva usando kits comerciais (Salimetrics®) no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: atividade da alfa-amilase na saliva (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da atividade da alfa-amilase na saliva pelo uso de kits comerciais (Salimetrics®) na região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: concentração de cortisol na saliva (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da concentração de cortisol na saliva usando kits comerciais (Salimetrics®) no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: concentração de cortisol na saliva (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da concentração de cortisol na saliva usando kits comerciais (Salimetrics®) no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: concentração de cortisol na saliva (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da concentração de cortisol na saliva pelo uso de kits comerciais (Salimetrics®) em região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: HRV (Variabilidade da Frequência Cardíaca) (Jardim Botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da VFC usando monitores de pulso (ANSWatch®) para medir a frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca (relacionada a atividades do sistema nervoso autônomo ANS), batimentos cardíacos irregulares (IRRHB) e onda de pulso contínua de 5 minutos no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: VFC (Variabilidade da Frequência Cardíaca) (Jardim Botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança da VFC usando monitores de pulso (ANSWatch®) para medir a frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca (relacionada a atividades do sistema nervoso autônomo ANS), batimentos cardíacos irregulares (IRRHB) e onda de pulso contínua de 5 minutos no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: VFC (Variabilidade da Frequência Cardíaca) (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da VFC pelo uso de monitores de pulso (ANSWatch®) para medição da frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca (relacionada a atividades do sistema nervoso autônomo SNA), batimentos cardíacos irregulares (IRRHB) e onda de pulso contínua de 5 minutos em região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: pressão arterial (sistólica e diastólica) (jardim botânico de Fushan)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração da pressão arterial usando monitores de pulso (ANSWatch®) para medir a pressão arterial (sistólica e diastólica) no jardim botânico de Fushan
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Fushan → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: pressão arterial (sistólica e diastólica) (jardim botânico de Taipei)
Prazo: pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Mudança de pressão arterial usando monitores de pulso (ANSWatch®) para medir a pressão arterial (sistólica e diastólica) no jardim botânico de Taipei
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pré-teste → 2 horas de intervenção no jardim botânico de Taipei → pós-teste imediatamente após a intervenção
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indicador fisiológico: pressão arterial (sistólica e diastólica) (região urbana)
Prazo: per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Alteração das pressões arteriais por meio de monitores de pulso (ANSWatch®) para aferição das pressões arteriais (sistólica e diastólica) em região urbana
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per-teste → 2 horas de intervenção na região urbana → pós-teste imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, MD. PHD., Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11104010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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