- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001723
Технико-экономическое обоснование для определения того, станет ли Ботанический сад территорией лесной терапии для выживших после рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Глобальное воздействие рака сохраняется, и он входит в тройку основных причин смерти на Тайване. Несмотря на улучшение показателей выживаемости после онкологических операций, негативные эмоции среди пациентов остаются проблемой. Постраковая депрессия отрицательно влияет на результаты лечения и общее качество жизни. Лесная терапия, естественный подход к исцелению, привлекла внимание своей способностью уменьшать стресс, смягчать негативные эмоции и улучшать самочувствие.
Цели:
В этом исследовании изучается эффективность лесной терапии в смягчении негативных эмоций у пациентов, перенесших рак. В нем сравниваются результаты терапии в ботаническом саду Тайбэя и ботаническом саду Фушань. Кроме того, в исследовании исследуются длительные эмоциональные преимущества лесной терапии.
Методы:
Это исследование проводится в Ботаническом саду в Фушане, Тайбэй, с использованием экспериментального дизайна до и после тестирования. Участники — больные раком, прошедшие шесть месяцев после лечения. Методом вмешательства служит двухчасовая лечебная деятельность в лесу под руководством гида. Сбор данных включает инструментальные тесты и образцы слюны. Сопоставимое место рядом с Тайбэйским ботаническим садом, исключая городские районы, выбрано для сравнительной деятельности. Портативный сердечный ритм отслеживает данные, а образцы слюны анализируются на кинетику слюнного фермента α-амилазы и концентрации кортизола. В исследовании используются анкеты, в том числе Профиль состояний настроения, 2-е издание, короткое издание для взрослых (POMS2-A, короткое), Опросник депрессии Бека, второе издание (BDI-II), Опросник беспокойства Бека (BAI) и сокращенная тайваньская версия World Health. Краткий обзор качества жизни организации (WHOQOL-BREF).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Больные раком закончили курс лечения рака более 6 месяцев (независимо от гормональной терапии)
- Добровольное участие
Критерий исключения:
- Люди, которые не могут ходить не менее 120 минут
- Люди, которые все еще курят, жуют орехи бетеля или употребляют алкоголь (более пяти стандартных чашек в любой ситуации)
- Люди, пристрастившиеся к медицине
- Люди, которые участвуют в другом клиническом исследовании в то же время или в последующий период интервенционного исследования
- Беременные женщины или грудное вскармливание
- Другие условия, с которыми участники не могут сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лесная терапия
Это предварительно-посттестовый эксперимент.
В качестве метода вмешательства использовалась двухчасовая управляемая лечебная деятельность в лесу.
Для сравнения был выбран городской район, прилегающий к Тайбэйскому ботаническому саду, а именно район Ваньхуа.
Такой выбор гарантирует исключение обширных зеленых насаждений, обычно используемых для прогулок.
|
Лечебные мероприятия в лесу проводятся под руководством профессионалов, что позволяет участникам получить двухчасовой сенсорный опыт в лесной среде.
Это включает в себя такие действия, как складывание листьев и камней, закрытие глаз для прослушивания звуков, физические упражнения на растяжку, идентификацию деревьев с завязанными глазами, общение с друзьями-деревьями, создание мандал земли, участие в чайных церемониях и обмен знаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
анкета: POMS2-A короткая (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение профиля состояний настроения, 2-е издание - короткометражка для взрослых в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: POMS2-A короткая (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение профиля состояний настроения, 2-е издание - короткометражка для взрослых в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: POMS2-A короткая (городской район)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение профиля состояний настроения, 2-е издание - короткометражка для взрослых в городских районах
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: BAI (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение инвентаризации беспокойства Бека в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: BAI (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение инвентаризации беспокойства Бека в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: БАИ (городской район)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение опросника тревожности Бека в городском регионе
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: BDI-II (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение инвентаризации депрессии Бека II в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: BDI-II (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение исходного уровня Инвентаризация депрессии Бека II в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: BDI-II (городской регион)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение исходного уровня Инвентаризация депрессии Бека II в городском районе
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: WHOQOL-BREF (Фушанский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения (тайваньская версия) в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: WHOQOL-BREF (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения (тайваньская версия) в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
анкета: WHOQOL-BREF (городской регион)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (версия для Тайваня) в городских районах
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: активность альфа-амилазы в слюне (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение активности альфа-амилазы в слюне при использовании коммерческих наборов (Salimetrics®) в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: активность альфа-амилазы в слюне (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение активности альфа-амилазы в слюне с использованием коммерческих наборов (Salimetrics®) в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: активность альфа-амилазы в слюне (городская местность)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение активности альфа-амилазы в слюне при использовании коммерческих наборов (Salimetrics®) в городских условиях
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: концентрация кортизола в слюне (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение концентрации кортизола в слюне при использовании коммерческих наборов (Salimetrics®) в ботаническом саду Фушань
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: концентрация кортизола в слюне (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение концентрации кортизола в слюне при использовании коммерческих наборов (Salimetrics®) в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: концентрация кортизола в слюне (городская местность)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение концентрации кортизола в слюне при использовании коммерческих наборов (Salimetrics®) в городских условиях
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: ВСР (вариабельность сердечного ритма) (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение ВСР с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма (связанной с активностью вегетативной нервной системы, ВНС), нерегулярных сердечных сокращений (IRRHB) и 5-минутной непрерывной пульсовой волны в ботаническом саду Фушань.
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: ВСР (вариабельность сердечного ритма) (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение ВСР с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма (связанной с активностью вегетативной нервной системы, ВНС), нерегулярных сердечных сокращений (IRRHB) и 5-минутной непрерывной пульсовой волны в ботаническом саду Тайбэя.
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: ВСР (вариабельность сердечного ритма) (городской регион)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение ВСР с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма (связанной с активностью вегетативной нервной системы ВНС), нерегулярных сердечных сокращений (IRRHB) и 5-минутной непрерывной пульсовой волны в городской местности.
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: артериальное давление (систолическое и диастолическое) (Фушаньский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение артериального давления с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения артериального давления (систолического и диастолического) в ботаническом саду Фушань.
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Фушань → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: артериальное давление (систолическое и диастолическое) (Тайбэйский ботанический сад)
Временное ограничение: за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение артериального давления с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения артериального давления (систолического и диастолического) в ботаническом саду Тайбэя
|
за тест → 2-часовое вмешательство в ботаническом саду Тайбэя → пост-тест сразу после вмешательства
|
физиологический показатель: артериальное давление (систолическое и диастолическое) (городской регион)
Временное ограничение: за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Изменение артериального давления с помощью наручных мониторов (ANSWatch®) для измерения артериального давления (систолического и диастолического) в городских условиях.
|
за тест → вмешательство в течение 2 часов в городском регионе → пост-тест сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chung-Hua Hsu, MD. PHD., Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11104010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лесная терапия
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...НеизвестныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство