Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AntiDFS70 Lupus Nefritida

6. listopadu 2023 aktualizováno: Ashrakat Shabaan Mohamed, Sohag University

Protilátky anti-DFS70 a jejich souvislost s projevy systémového lupus erythematodes

Systémový lupus erytematózní (SLE) je heterogenní autoimunitní onemocnění, které postihuje mnoho různých orgánů a vykazuje proměnlivý klinický průběh. Prevalence SLE se liší podle pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a geografických oblastí. SLE vykazuje nápadnou ženskou převahu s nejvyšší incidencí onemocnění během reprodukčních let. U dospělých je poměr žen a mužů 10-15:1(1)(2)

Klinické příznaky u jednotlivých pacientů mohou být dosti variabilní a pohybují se od mírného postižení kloubů a kůže až po závažné, život ohrožující onemocnění vnitřních orgánů. Nejčastějšími klinickými příznaky onemocnění jsou konstituční příznaky, vyrážka, slizniční vředy, zánětlivá polyartritida, fotosenzitivita a serozitida. (3) (4) Anti-DFS70 protilátka) a jejich klinické asociace zůstávají imunologickým paradoxem. Na rozdíl od jiných antinukleárních protilátek existuje stále více důkazů, že protilátky anti-DFS70, pokud jsou přítomny ve vysokých titrech a v izolaci (bez doprovodu jiných protilátek), jsou užitečné při vyloučení revmatických onemocnění spojených s antinukleárními protilátkami. (8)

Protilátky anti-DFS70 nebyly spojeny s rozvojem lupusové nefritidy u pacientů se systémovým lupus erythematodes, ale byly spojeny s protilátkami anti-dsDNA, proliferativní lupus nefritidou a indexem renální aktivity. To naznačuje jejich potenciál sloužit jako nehistologický biomarker pro podtřídu lupusové nefritidy a stav aktivity. (8)

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Essam m abo el fadl, professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti, kteří splňují kritéria klasifikace systémového lupusu erythematodes 2019 American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu. (9)
  2. Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas se zapojením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří splňují kritéria klasifikace systémového lupusu erythematodes 2019 American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu. (9)
  2. Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas se zapojením do studie.

    Kritéria vyloučení:

    -

    - Každý pacient s jakýmkoli kolagenovým onemocněním jiným než systémový lupus erytematózní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
případy systémového lupus erythematodes, diagnostikované podle kritérií SLICC s negativními hladinami protilátek AntiDFS
vzorek krve je odebrán z případů SLE a je testován na titr protilátek antiDFS70
skupina B
případy systémového lupus erythematodes, diagnostikované podle kritérií SLICC s pozitivními hladinami protilátek AntiDFS
vzorek krve je odebrán z případů SLE a je testován na titr protilátek antiDFS70

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
titr protilátek antiDFS70
Časové okno: 1 rok
slouží jako nehistologický biomarker pro podtřídu lupusové nefritidy a stav aktivity.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protilátky proti dfs70

3
Předplatit