- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119763
AntiDFS70 Lupus Nefriitti
Anti-DFS70-vasta-aineet ja sen suhde systeemiseen lupus erythematosuksen ilmenemismuotoihin
Systeeminen lupus erythematous (SLE) on heterogeeninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa moniin eri elimiin ja jonka kliininen kulku vaihtelee. SLE:n esiintyvyys vaihtelee sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja maantieteellisten alueiden mukaan. SLE:llä on silmiinpistävä naisten valtaosa, ja sairauksien esiintyvyys on huippuluokkaa lisääntymisvuosina. Aikuisilla naisten ja miesten suhde on 10-15:1(1)(2)
Yksittäisten potilaiden kliiniset oireet voivat olla melko vaihtelevia ja vaihtelevat lievästä nivel- ja ihovauriosta vakavaan, henkeä uhkaavaan sisäelinten sairauteen. Perustuslailliset oireet, ihottuma, limakalvohaavat, tulehduksellinen moniniveltulehdus, valoherkkyys ja serosiitti ovat taudin yleisimpiä kliinisiä piirteitä. (3) (4) Anti-DFS70-vasta-aine) ja niiden kliiniset yhteydet ovat edelleen immunologinen paradoksi. Toisin kuin muut antinukleaariset vasta-aineet, on olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että anti-DFS70-vasta-aineet ovat korkeissa tiittereissä ja eristyksissä (ilman muiden vasta-aineiden mukana) hyödyllisiä auttamaan antinukleaarisiin vasta-aineisiin liittyvien reumaattisten sairauksien poissulkemisessa. (8)
Anti-DFS70-vasta-aineet eivät liittyneet lupusnefriitin kehittymiseen systeemistä lupus erythematosus -potilailla, mutta ne liittyivät anti-dsDNA-vasta-aineisiin, proliferatiiviseen lupusnefriittiin ja munuaisten aktiivisuusindeksiin. Tämä viittaa siihen, että ne voivat toimia ei-histologisena biomarkkerina lupusnefriitin alaluokalle ja aktiivisuustilalle. (8)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ashrakat s Mohammed, resident
- Puhelinnumero: 01005046015
- Sähköposti: ashraketshaaban@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam m abo el fadl, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2019 American College of Rheumatology/European League for Rheumatism -luokittelukriteerit Systeeminen Lupus Erythematous. (9)
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2019 American College of Rheumatology/European League for Rheumatism -luokittelukriteerit Systeeminen Lupus Erythematous. (9)
Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
•
Poissulkemiskriteerit:
-
- Potilaat, joilla on jokin muu kollageenisairaus kuin systeeminen lupus erythematous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä A
systeemiset lupus erythematosus -tapaukset, jotka on diagnosoitu SLICC-kriteereillä negatiivisilla antiDFS-vasta-ainetasoilla
|
SLE-tapauksista otetaan verinäyte ja testataan antiDFS70-vasta-ainetiitteri
|
ryhmä B
systeemiset lupus erythematosus -tapaukset, jotka on diagnosoitu SLICC-kriteereillä ja joilla on positiivisia antiDFS-vasta-aineita
|
SLE-tapauksista otetaan verinäyte ja testataan antiDFS70-vasta-ainetiitteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antiDFS70-vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toimivat ei-histologisena biomarkkerina lupusnefriitin alaluokalle ja aktiivisuustilalle.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hahn BH, McMahon MA, Wilkinson A, Wallace WD, Daikh DI, Fitzgerald JD, Karpouzas GA, Merrill JT, Wallace DJ, Yazdany J, Ramsey-Goldman R, Singh K, Khalighi M, Choi SI, Gogia M, Kafaja S, Kamgar M, Lau C, Martin WJ, Parikh S, Peng J, Rastogi A, Chen W, Grossman JM; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment, and management of lupus nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):797-808. doi: 10.1002/acr.21664. No abstract available.
- Lim SS, Bayakly AR, Helmick CG, Gordon C, Easley KA, Drenkard C. The incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus, 2002-2004: The Georgia Lupus Registry. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):357-68. doi: 10.1002/art.38239.
- Pons-Estel GJ, Alarcon GS, Scofield L, Reinlib L, Cooper GS. Understanding the epidemiology and progression of systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum. 2010 Feb;39(4):257-68. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.10.007. Epub 2009 Jan 10.
- DUBOIS EL, TUFFANELLI DL. CLINICAL MANIFESTATIONS OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS. COMPUTER ANALYSIS OF 520 CASES. JAMA. 1964 Oct 12;190:104-11. doi: 10.1001/jama.1964.03070150014003. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-10-011MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
AmgenValmis
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
Kliiniset tutkimukset dfs70 vasta-aineet
-
Anterogen Co., Ltd.LopetettuUlosteen pidätyskyvyttömyysKorean tasavalta
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.ValmisPrimaarinen kainaloiden liikahikoiluYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisEmättimen esiinluiskahdus
-
AllerganValmis
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuEpilepsia | Kohtaukset | Kouristuksellinen sairausYhdysvallat
-
Anterios Inc.Valmis
-
University Hospital, CaenRekrytointiTarkkaavaisuushäiriöRanska
-
University of MalayaNDR Medical Technology Pte LtdEi vielä rekrytointia