Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AntiDFS70 Волчаночный нефрит

6 ноября 2023 г. обновлено: Ashrakat Shabaan Mohamed, Sohag University

Антитела к DFS70 и их связь с проявлениями системной красной волчанки

Системная красная волчанка (СКВ) — гетерогенное аутоиммунное заболевание, поражающее множество различных органов и имеющее вариабельное клиническое течение. Распространенность СКВ варьируется в зависимости от пола, расы/этнической принадлежности и географического региона. СКВ демонстрирует поразительное преобладание женщин с пиком заболеваемости в репродуктивные годы. У взрослых соотношение женщин и мужчин составляет 10–15:1(1)(2).

Клинические особенности у отдельных пациентов могут быть весьма разнообразными и варьироваться от легкого поражения суставов и кожи до тяжелых, опасных для жизни заболеваний внутренних органов. Конституциональные симптомы, сыпь, язвы слизистых оболочек, воспалительный полиартрит, фотосенсибилизация и серозит являются наиболее распространенными клиническими особенностями заболевания. (3) (4) Антитела к DFS70) и их клинические ассоциации остаются иммунологическим парадоксом. В отличие от других антинуклеарных антител, появляется все больше доказательств того, что антитела против DFS70, присутствующие в высоких титрах и изолированно (без сопровождения других антител), полезны для исключения антинуклеарных антител, связанных с ревматическими заболеваниями. (8)

Антитела против DFS70 не были связаны с развитием волчаночного нефрита у пациентов с системной красной волчанкой, но были связаны с антителами против дцДНК, пролиферативным волчаночным нефритом и индексом почечной активности. Это предполагает их потенциал служить негистологическим биомаркером подкласса волчаночного нефрита и статуса активности. (8)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Essam m abo el fadl, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, Sohag
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты, соответствующие критериям классификации системной красной волчанки Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги борьбы с ревматизмом 2019 года. (9)
  2. Пациенты, способные дать информированное согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, соответствующие критериям классификации системной красной волчанки Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги борьбы с ревматизмом 2019 года. (9)

  2. Пациенты, способные дать информированное согласие на участие в исследовании.

    •

    Критерий исключения:

    -

    - Любой пациент с любым коллагеновым заболеванием, кроме системной красной волчанки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
случаи системной красной волчанки, диагностированные по критериям SLICC с отрицательным уровнем антител AntiDFS
Диагностический тест: антитела против dfs70
образец крови берется у больных СКВ и проверяется на титр антител против DFS70.
группа Б
случаи системной красной волчанки, диагностированные по критериям SLICC с положительным уровнем антител AntiDFS
Диагностический тест: антитела против dfs70
образец крови берется у больных СКВ и проверяется на титр антител против DFS70.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
титр антител против DFS70
Временное ограничение: 1 год
служат негистологическим биомаркером подкласса волчаночного нефрита и статуса активности.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-10-011MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования антитела против dfs70

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться