Kapilárně-žilní párová kolekce (CaVe)
28. května 2026 aktualizováno: Entia Ltd
CApillary-VEnous Paired Collection (CAVE)
Tato studie nabírá účastníky, aby darovali 2 vzorky kapilární krve, které mají být testovány ve výzkumném systému.
Současně budou na vyšetřovacím systému testovány zbytkové rutinní krevní vzorky používané pro testování kompletního krevního obrazu (CBC) od stejných účastníků.
Rutinní výsledky CBC účastníků analyzované na zlatém standardním laboratorním analyzátoru (komparátoru) budou shromážděny a porovnány s výsledky získanými z testování vzorků kapilární krve a vzorků zbytkové krve na vyšetřovacím systému.
Účast účastníků ve studii je pouze po dobu odběru vzorků krve.
Nepředpokládá se žádné pokračování.
Výsledky z výzkumného systému jsou určeny pouze pro výzkumné účely a nebudou informovat ani měnit léčbu nebo péči účastníků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Spojené království, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital
-
-
Wrexham County Borough
-
Wrexham, Wrexham County Borough, Spojené království, LL13 7YP
- North Wales Clinical Research Facility
-
-
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Baylor Scott & White - Temple
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou podstupující léčbu a navštěvující kliniku pro test kompletního krevního obrazu (CBC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let v době vstupu do studia
- V současné době dostává standardní péči systémovou protinádorovou terapii (chemoterapii, imunoterapii, endokrinní a cílenou léčbu) pro solidní orgánovou malignitu
- Naplánováno podstoupení rutinních krevních testů CBC jako součást standardní péče
- Může poskytnout písemný informovaný souhlas
- Podle názoru řešitele je schopen a ochoten splnit všechny požadavky studie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současná diagnóza hematologické malignity (včetně kostí a lymfy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Všichni účastníci podstoupí stejnou metodu studia.
V případě, že všichni účastníci mají darovat kapilární krev, aby dokončili 2 testy na vyšetřovacím systému, a vzorek zbytkové krve z rutinního CBC testování bude také testován na vyšetřovacím systému.
Rutinní výsledky CBC budou porovnány s výsledky získanými vyšetřovacím systémem.
|
Viz popis ramene/skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro ověření výkonnosti měření zkoumaného systému (bias a %bias)
Časové okno: dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
Rozdíl mezi naměřenými parametry komparátoru a výzkumného systému poskytne vychýlení (a tedy i % vychýlení) výzkumného systému, které bude kontrolováno podle předem stanovených akceptačních kritérií.
|
dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
|
Pro ověření výkonnosti měření výzkumného systému (regrese)
Časové okno: dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
Vynesený rozdíl mezi naměřenými parametry komparátoru a výzkumného systému poskytne regresi, která bude kontrolována podle předem stanovených kritérií přijatelnosti.
|
dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
|
Pro ověření výkonnosti měření vyšetřovacího systému (CV a SD)
Časové okno: dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
Rozdíl mezi naměřenými parametry komparátoru a výzkumného systému bude informovat variační koeficient a směrodatnou odchylku souboru dat, které budou kontrolovány podle předem stanovených kritérií přijatelnosti.
|
dokončením studia, odhadem 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAVE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém Entia Liberty
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko