- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183151
Kapillaari-laskimoparikokoelma (CaVe)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Entia Ltd
Kapillaari-laskimoparikokoelma (CAVE)
Tämä tutkimus värvää osallistujia luovuttamaan 2 kapillaariverinäytettä testattavaksi tutkimusjärjestelmässä.
Samanaikaisesti tutkintajärjestelmässä testataan samoilta osallistujilta jäljellä olevat rutiiniverinäytteet, joita käytetään Complete Blood Count (CBC) -testaukseen.
Osallistujien rutiininomaiset CBC-tulokset, jotka on analysoitu kultastandardin laboratorioanalysaattorilla (vertailija) kerätään ja verrataan tuloksiin, jotka on saatu kapillaariverinäytteiden ja jäännösverinäytteiden testaamisesta tutkimusjärjestelmässä.
Osallistujien osallistuminen tutkimukseen on vain verinäytteiden keräämisen ajan.
Seuranta ei ole odotettavissa.
Tutkimusjärjestelmän tulokset ovat vain tutkimuskäyttöä eivätkä tiedota tai muuta osallistujien hoitoa tai hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital
-
-
Wrexham County Borough
-
Wrexham, Wrexham County Borough, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7YP
- North Wales Clinical Research Facility
-
-
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White - Temple
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, jotka ovat hoidossa ja käyvät klinikalla täydellisen verenkuvan (CBC) testiä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
- Tällä hetkellä saamme systeemistä syöpähoitoa (kemoterapia, immunoterapia, endokriininen ja kohdennettu hoito) kiinteän elimen pahanlaatuisuuden vuoksi
- Suunniteltu rutiininomaisiin CBC-verikokeisiin osana normaalia hoitoa
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologinen pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien luu- ja imusolmukkeet) aiempi tai nykyinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman tutkimusmenetelmän.
Kun kaikki osallistujat luovuttavat kapillaariverta suorittaakseen 2 testiä tutkimusjärjestelmässä, ja rutiininomaisesta CBC-testauksesta saatu jäännösverinäyte testataan myös tutkimusjärjestelmässä.
Rutiininomaisia CBC-tuloksia verrataan tutkimusjärjestelmän saamiin tuloksiin.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusjärjestelmän mittaussuorituskyvyn validointi (bias ja %bias)
Aikaikkuna: arviolta 6 kuukautta
|
Vertailun ja tutkimusjärjestelmän mitattujen parametrien välinen ero antaa tutkittavan järjestelmän biasin (ja siten myös %-biasin), joka tarkistetaan ennalta määrättyjen hyväksymiskriteerien perusteella.
|
arviolta 6 kuukautta
|
|
Tutkimusjärjestelmän mittaussuorituskyvyn validointi (regressio)
Aikaikkuna: arviolta 6 kuukautta
|
Vertailun ja tutkimusjärjestelmän mitattujen parametrien välinen piirretty ero antaa regression, joka tarkistetaan ennalta määrättyjen hyväksymiskriteerien perusteella.
|
arviolta 6 kuukautta
|
|
Tutkimusjärjestelmän mittaussuorituskyvyn validointi (CV ja SD)
Aikaikkuna: arviolta 6 kuukautta
|
Vertailun ja tutkimusjärjestelmän mitattujen parametrien välinen ero ilmoittaa aineiston variaatiokertoimen ja keskihajonnan, joka tarkistetaan ennalta määritettyjen hyväksymiskriteerien perusteella.
|
arviolta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAVE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Entia Liberty System
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
Enterin Inc.LopetettuParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Penumbra Inc.PeruutettuLeveä kaulan kallonsisäinen aneurysmaSaksa
-
Enterin Inc.ValmisParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Entia LtdEi vielä rekrytointiaTerveet vapaaehtoiset
-
Metabolics PharmaValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat