Kapillaari-laskimoparikokoelma (CaVe)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Entia Ltd
Kapillaari-laskimoparikokoelma (CAVE)
Tämä tutkimus värvää osallistujia luovuttamaan 2 kapillaariverinäytettä testattavaksi tutkimusjärjestelmässä.
Samanaikaisesti tutkintajärjestelmässä testataan samoilta osallistujilta jäljellä olevat rutiiniverinäytteet, joita käytetään Complete Blood Count (CBC) -testaukseen.
Osallistujien rutiininomaiset CBC-tulokset, jotka on analysoitu kultastandardin laboratorioanalysaattorilla (vertailija) kerätään ja verrataan tuloksiin, jotka on saatu kapillaariverinäytteiden ja jäännösverinäytteiden testaamisesta tutkimusjärjestelmässä.
Osallistujien osallistuminen tutkimukseen on vain verinäytteiden keräämisen ajan.
Seuranta ei ole odotettavissa.
Tutkimusjärjestelmän tulokset ovat vain tutkimuskäyttöä eivätkä tiedota tai muuta osallistujien hoitoa tai hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital
-
-
Wrexham County Borough
-
Wrexham, Wrexham County Borough, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7YP
- North Wales Clinical Research Facility
-
-
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White - Temple
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, jotka ovat hoidossa ja käyvät klinikalla täydellisen verenkuvan (CBC) testiä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
- Tällä hetkellä saamme systeemistä syöpähoitoa (kemoterapia, immunoterapia, endokriininen ja kohdennettu hoito) kiinteän elimen pahanlaatuisuuden vuoksi
- Suunniteltu rutiininomaisiin CBC-verikokeisiin osana normaalia hoitoa
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologinen pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien luu- ja imusolmukkeet) aiempi tai nykyinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Participants
All participants to undergo the same study method.
Where all participants are to donate capillary blood to complete 3 tests on the investigational system and a comparator venous sample for testing on a comparator system.
For certain sites, an additional venous sample will also be tested on the investigational system.
The venous CBC results from the comparator system will be compared to the results of both capillary and venous specimens obtained by the investigational system.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusjärjestelmän mittaussuorituskyvyn validointi (regressio)
Aikaikkuna: arviolta 6 kuukautta
|
Vertailun ja tutkimusjärjestelmän mitattujen parametrien välinen piirretty ero antaa regression, joka tarkistetaan ennalta määrättyjen hyväksymiskriteerien perusteella.
|
arviolta 6 kuukautta
|
|
Tutkimusjärjestelmän mittaussuorituskyvyn validointi (CV ja SD)
Aikaikkuna: arviolta 6 kuukautta
|
Vertailun ja tutkimusjärjestelmän mitattujen parametrien välinen ero ilmoittaa aineiston variaatiokertoimen ja keskihajonnan, joka tarkistetaan ennalta määritettyjen hyväksymiskriteerien perusteella.
|
arviolta 6 kuukautta
|
|
To validate the measurement performance of the investigational system
Aikaikkuna: through study completion, estimated 6 months
|
The difference between the measured parameters of the comparator and investigational system will provide the bias (and therefore also the % bias) of the investigational system, which will be checked against pre-determined acceptance criteria.
|
through study completion, estimated 6 months
|
|
To validate the usability of the Liberty Analyzer System in a simulated home environment
Aikaikkuna: Through study completion. Estimated 6 months
|
Participant to complete a usability questionnaire following use of Liberty.
Observer to complete usability checklist during participants' use of Liberty
|
Through study completion. Estimated 6 months
|
|
To prove equivalence in the measurement performance between the sampling matrices
Aikaikkuna: through study completion, estimated 6 months
|
Performance comparison (bias, %bias, regression, CV) between the testing matrices (capillary whole blood and venous whole blood) on Liberty.
|
through study completion, estimated 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAVE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .