Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillær-venøs parret samling (CaVe)

28. maj 2026 opdateret af: Entia Ltd

Kapillær-venøs parret samling (CAVE)

Denne undersøgelse rekrutterer deltagere til at donere 2 kapillære blodprøver, der skal testes på undersøgelsessystemet. Samtidig vil resterende rutinemæssige blodprøver, der bruges til fuldstændig blodtælling (CBC) test fra de samme deltagere, blive testet på undersøgelsessystemet. Deltagernes rutinemæssige CBC-resultater analyseret på guldstandard laboratorieanalysatoren (komparatoren) vil blive indsamlet og sammenlignet med resultaterne opnået fra testning af kapillærblodprøver og resterende blodprøver på undersøgelsessystemet. Deltagernes involvering i undersøgelsen er kun for varigheden af ​​indsamlingen af ​​blodprøverne. Der forventes ingen opfølgning. Resultaterne fra undersøgelsessystemet er udelukkende til forskningsbrug og vil ikke informere eller ændre deltagernes behandling eller pleje.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Det Forenede Kongerige, KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital
    • Wrexham County Borough
      • Wrexham, Wrexham County Borough, Det Forenede Kongerige, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Facility
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White - Temple

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der gennemgår behandling og går til klinik for komplet blodtælling (CBC) test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år på tidspunktet for studieoptagelse
  • Modtager i øjeblikket standardbehandling systemisk anti-cancer terapi (kemoterapi, immunterapi, endokrin og målrettet terapi) for malignitet i faste organer
  • Planlagt til at gennemgå rutinemæssige CBC-blodprøver som en del af standardbehandling
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller nuværende diagnose af hæmatologisk malignitet (inklusive knogler og lymfe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Alle deltagere skal gennemgå den samme undersøgelsesmetode. Hvor alle deltagere skal donere kapillærblod for at gennemføre 2 tests på undersøgelsessystemet, og den resterende blodprøve fra rutinemæssig CBC-test vil også blive testet på undersøgelsessystemet. De rutinemæssige CBC-resultater vil blive sammenlignet med resultaterne opnået af undersøgelsessystemet.
Enhed: Entia Liberty System
Se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at validere undersøgelsessystemets måleydelse (bias og %bias)
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 6 måneder
Forskellen mellem de målte parametre for komparatoren og undersøgelsessystemet vil give bias (og derfor også % bias) af undersøgelsessystemet, som vil blive kontrolleret i forhold til forudbestemte acceptkriterier.
gennem studieafslutning, anslået 6 måneder
For at validere undersøgelsessystemets måleydelse (regression)
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 6 måneder
Den plottede forskel mellem de målte parametre for komparatoren og undersøgelsessystemet vil give regressionen, som vil blive kontrolleret i forhold til forudbestemte acceptkriterier.
gennem studieafslutning, anslået 6 måneder
For at validere måleydelsen af ​​undersøgelsessystemet (CV og SD)
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 6 måneder
Forskellen mellem de målte parametre for komparatoren og undersøgelsessystemet vil informere datasættets variationskoefficient og standardafvigelse, som vil blive kontrolleret i forhold til forudbestemte acceptkriterier.
gennem studieafslutning, anslået 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Entia Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAVE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Entia Liberty System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner