Kapillær-venøs paret samling (CaVe)
28. mai 2026 oppdatert av: Entia Ltd
Kapillær-venøs paret samling (CAVE)
Denne studien rekrutterer deltakere til å donere 2 kapillærblodprøver som skal testes på undersøkelsessystemet.
Samtidig vil gjenværende rutinemessige blodprøver som brukes til testing av fullstendig blodtelling (CBC) fra de samme deltakerne, bli testet på undersøkelsessystemet.
Deltakernes rutinemessige CBC-resultater analysert på gullstandard laboratorieanalysator (komparator) vil bli samlet inn og sammenlignet med resultatene oppnådd fra testing av kapillærblodprøver og gjenværende blodprøver på undersøkelsessystemet.
Deltakernes involvering i studien er kun for varigheten av innsamling av blodprøver.
Det forventes ingen oppfølging.
Resultatene fra undersøkelsessystemet er kun til forskningsbruk og vil ikke informere eller endre deltakernes behandling eller omsorg.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Baylor Scott & White - Temple
-
-
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Storbritannia, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital
-
-
Wrexham County Borough
-
Wrexham, Wrexham County Borough, Storbritannia, LL13 7YP
- North Wales Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter som gjennomgår behandling og går på klinikk for fullstendig blodtelling (CBC) test
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år på tidspunktet for studiestart
- Mottar for tiden standardbehandling systemisk anti-kreftbehandling (kjemoterapi, immunterapi, endokrin og målrettet terapi) for malignitet i solide organer
- Planlagt å gjennomgå rutinemessige CBC-blodprøver som en del av standardbehandling
- Kan gi skriftlig informert samtykke
- Etter etterforskerens mening er i stand til og villig til å oppfylle alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nåværende diagnose av hematologisk malignitet (inkludert bein og lymfe)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Alle deltakerne skal gjennomgå samme studiemetode.
Der alle deltakerne skal donere kapillærblod for å fullføre 2 tester på undersøkelsessystemet og den resterende blodprøven fra rutinemessig CBC-testing vil også bli testet på undersøkelsessystemet.
De rutinemessige CBC-resultatene vil bli sammenlignet med resultatene oppnådd av undersøkelsessystemet.
|
Se arm/gruppebeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å validere måleytelsen til undersøkelsessystemet (bias og %bias)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
Forskjellen mellom de målte parametrene til komparatoren og undersøkelsessystemet vil gi bias (og derfor også % bias) til undersøkelsessystemet, som vil bli kontrollert mot forhåndsbestemte akseptkriterier.
|
gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
|
For å validere måleytelsen til undersøkelsessystemet (regresjon)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
Den plottede forskjellen mellom de målte parametrene til komparatoren og undersøkelsessystemet vil gi regresjonen, som vil bli kontrollert mot forhåndsbestemte akseptkriterier.
|
gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
|
For å validere måleytelsen til undersøkelsessystemet (CV og SD)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
Forskjellen mellom de målte parametrene til komparatoren og undersøkelsessystemet vil informere om variasjonskoeffisienten og standardavviket til datasettet, som vil bli kontrollert mot forhåndsbestemte akseptkriterier.
|
gjennom studiegjennomføring, anslått 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAVE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Entia Liberty System
-
Entia LtdPåmelding etter invitasjon
-
Penumbra Inc.TilbaketrukketIntrakranielle aneurismer med bred halsTyskland
-
Entia LtdThe Christie NHS Foundation TrustFullført
-
Microbot Medical, INCFullførtPerifere vaskulære intervensjonerForente stater
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Rekruttering
-
University of Witwatersrand, South AfricaFullførtFunksjonell ytelseSør-Afrika