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Colección emparejada capilar-venosa (CaVe)

28 de mayo de 2026 actualizado por: Entia Ltd

Colección emparejada CApilar-VEnosa (CAVE)

Este estudio está reclutando participantes para que donen 2 muestras de sangre capilar que se analizarán en el sistema de investigación. Al mismo tiempo, las muestras de sangre de rutina remanentes utilizadas para las pruebas de conteo sanguíneo completo (CBC) de los mismos participantes se analizarán en el sistema de investigación. Los resultados de CBC de rutina de los participantes analizados en el analizador de laboratorio de referencia (comparador) se recopilarán y compararán con los resultados obtenidos de las pruebas de muestras de sangre capilar y muestras de sangre remanente en el sistema de investigación. La participación de los participantes en el estudio es solo durante la recolección de las muestras de sangre. No se prevé ningún seguimiento. Los resultados del sistema de investigación son solo para uso de investigación y no informarán ni cambiarán el tratamiento o la atención de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott & White - Temple
  • Reino Unido
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Reino Unido, KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital
    • Wrexham County Borough
      • Wrexham, Wrexham County Borough, Reino Unido, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer sometidos a tratamiento y que asisten a la clínica para la prueba de conteo sanguíneo completo (CBC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años al momento de ingresar al estudio
  • Actualmente recibe terapia anticancerígena sistémica estándar de atención (quimioterapia, inmunoterapia, terapia endocrina y dirigida) para tumores malignos de órganos sólidos.
  • Está programado que se someta a análisis de sangre de hemograma de rutina como parte del estándar de atención.
  • Puede proporcionar consentimiento informado por escrito
  • En opinión del investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Historia o diagnóstico actual de neoplasia maligna hematológica (incluidos huesos y linfa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Todos los participantes se someterán al mismo método de estudio. Donde todos los participantes deben donar sangre capilar para completar 2 pruebas en el sistema de investigación y la muestra de sangre remanente de las pruebas de hemograma de rutina también se analizará en el sistema de investigación. Los resultados del hemograma completo de rutina se compararán con los resultados obtenidos por el sistema de investigación.
Dispositivo: Sistema Entia Liberty
Ver descripción del brazo/grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar el desempeño de la medición del sistema de investigación (sesgo y %sesgo)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses
La diferencia entre los parámetros medidos del comparador y el sistema de investigación proporcionará el sesgo (y por lo tanto también el porcentaje de sesgo) del sistema de investigación, que se comparará con criterios de aceptación predeterminados.
hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses
Validar el desempeño de la medición del sistema de investigación (regresión)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses
La diferencia trazada entre los parámetros medidos del comparador y el sistema de investigación proporcionará la regresión, que se comparará con criterios de aceptación predeterminados.
hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses
Validar el rendimiento de medición del sistema de investigación (CV y SD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses
La diferencia entre los parámetros medidos del comparador y el sistema de investigación informará el coeficiente de variación y la desviación estándar del conjunto de datos, que se compararán con criterios de aceptación predeterminados.
hasta la finalización del estudio, estimado en 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Entia Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAVE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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